Увиромед (Валацикловир) · Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 Миллиграмм
Очень часто:
- головная боль
Часто:
- тошнота
- головокружение
- рвота, диарея
- сыпь, включая реакции фотосенсибилизации, зуд
Нечасто:
- тремор
- лейкопения, тромбоцитопения
Лейкопения преимущественно регистрировалась у пациентов со сниженным иммунитетом.
- спутанность сознания, галлюцинации, угнетение сознания, ажитация
- одышка
- дискомфорт в области живота
- обратимое повышение значений функциональных показателей печени в крови, например концентрации билирубина в крови, уровней ферментов печени в крови
- крапивница
- боль в области почек, гематурия (часто связана с другими нарушениями со стороны почек)
Редко:
- анафилаксия
- энцефалопатия, психотические симптомы, делирий
- ангионевротический отек; частота неизвестна - DRESS
- нарушения функции почек, острая почечная недостаточность (особенно у пациентов пожилого возраста или у пациентов с нарушениями функции почек, которые получали лекарственное средство в дозах, превышающих рекомендованные)
- атаксия, дизартрия, судороги, кома.
Неврологические нарушения, в некоторых случаях тяжелые, могут быть связаны с энцефалопатией; они включают спутанность сознания, ажитацию, судороги, галлюцинации, кому. Подобные нежелательные реакции, как правило, имеют обратимый характер и преимущественно отмечаются у пациентов с нарушениями функции почек или другими предрасполагающими факторами. У пациентов после трансплантации органов, которые получали валацикловир для профилактики ЦМВ-инфекции в высоких дозах (8000 мг в сутки), неврологические нарушения регистрировались чаще, чем у пациентов, получавших лекарственное средство в меньших дозах по другим показаниям.
Частота неизвестна:
- тубулоинтерстициальный нефрит
Боль в области почек может быть связана с почечной недостаточностью.
Имеются сообщения об отложении кристаллов ацикловира в канальцах почек. При применении валацикловира пациентам необходимо потреблять достаточное количество жидкости.
Дополнительная информация об особых группах пациентов
В клинических исследованиях у взрослых пациентов с тяжелыми нарушениями иммунитета, особенно у ВИЧ-инфицированных пациентов на последних стадиях заболевания, которые получали валацикловир в высоких дозах (8000 мг в сутки) в течение длительного периода времени, отмечались почечная недостаточность, микроангиопатическая гемолитическая анемия и тромбоцитопения (иногда в комбинации). Вышеуказанные изменения также регистрировались у пациентов с аналогичными основными или сопутствующими заболеваниями, которые не получали терапию валацикловиром.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№022990 от 15.04.2022.