Вагацит (Валганцикловир) · Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 450 Миллиграмм
Внимание! Во избежание передозировки необходимо строго соблюдать рекомендации по дозированию. Чтобы избежать нежелательных реакций вследствие передозировки, необходимо соблюдать осторожность при корректировке дозы каждый раз при снижении функции почек (например, в случае других тяжелых инфекций).
Биодоступность ганцикловира, полученного из валганцикловира в таблетках значительно выше биодоступности одиночного ганцикловира в капсулах. Поэтому перейти с таблеток валганцикловира на капсулы ганцикловира в соотношении 1:1 невозможно.
Начало терапии при ЦМВ-ретините
Для пациентов с активным ЦМВ-ретинитом рекомендуемая доза составляет 900 мг валганцикловира (две таблетки по 450 мг) два раза в сутки в течение 21 дня. Продолжительная индукционная терапия может повышать риск костномозговой токсичности.
Поддерживающая терапия при ЦМВ-ретините
После индукционной терапии или у пациентов с неактивным ЦМВ-ретинитом рекомендуемая доза составляет 900 мг валганцикловира (две таблетки по 450 мг) один раз в сутки. Пациенты с ухудшением ретинита могут возобновить индукционную терапию.
Продолжительность поддерживающей терапии должна определяться индивидуально.
Безопасность и эффективность валганцикловира при лечении ЦМВ ретинита не были установлены в ходе контролируемых клинических исследованиях у детей.
Профилактика ЦМВ-инфекции при перенесенной трансплантации органов
Для пациентов, перенесших трансплантацию почки, рекомендуемая доза составляет 900 мг (две таблетки по 450 мг) один раз в сутки начиная с 10 дня после трансплантации и рекомендуется продолжать терапию до 200 дней после трансплантации.
Пациенты, перенесшие трансплантацию органа, за исключением почки, рекомендуемая доза составляет 900 мг (две таблетки 450 мг) один раз в день начиная с 10 дня после трансплантации и необходимо продолжать терапию до 100 дней.
Препарат во возможности следует принимать во время еды.
Стандартная дозировка
Препарат Вагацит принимается перорально во время еды.
Валганцикловир стремительно метаболизируется до ганцикловира. Поскольку биодоступность ганцикловира, полученного из валганцикловира в 10 раз превосходит ганцикловир в капсулах, необходимо строго соблюдать дозировку.
Особые группы пациентов
Пациенты с печеночной недостаточностью
Безопасность и эффективность не изучались у данной группы пациентов.
Пациенты с почечной недостаточностью
Следует тщательно контролировать уровень креатинина в сыворотке или расчетный клиренс креатинина. Требуется корректировка дозировки в соответствии с клиренсом креатинина, как показано в таблице ниже.
Расчетный клиренс креатинина (мл/мин) рассчитывается в зависимости от уровня креатинина в сыворотке крови по следующим формулам:
Для мужчин:
Для женщин:
0,85 × показатель для мужчин
Таблица 1. Валганцикловир
Клиренс креатинина (мл/мин)
Доза для индукционной терапии
Доза для поддерживающей терапии/профилактики
≥60
900 мг (2 таблетки) 2 раза в сутки
900 мг (2 таблетки по 450 мг) 1 раз в сутки
40 – 59
450 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки
450 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки
25 – 39
450 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки
450 мг (1 таблетка) каждые 2 дня
10 – 24
450 мг (1 таблетка) каждые 2 дня
450 мг (1 таблетка) 2 раза в неделю
Пациенты находящиеся на гемодиализе
Для пациентов, находящихся на гемодиализе (клиренс креатинина <10 мл/мин) рекомендации по дозированию отсутствуют. Препарат Вагацит не следует применять у данной группы пациентов.
Пациенты пожилого возраста
Безопасность и эффективность у данной группы пациентов не изучались. Исследования у лиц старше 65 лет не проводились. Поскольку почечный клиренс имеет тенденцию снижаться с возрастом, валганцикловир следует назначать пациентам пожилого возраста в зависимости от функции почек (см. таблицу 1).
Дети и подростки
Достоверных данных по безопасности и эффективности у детей и подростков нет.
Прием препарата Вагацит у данной группы пациентов не рекомендуется, поскольку фармакокинетические свойства валганцикловира у детей и подростков не изучались.
Метод и путь введения
Препарат Вагацит принимается внутрь и, по возможности, во время еды.
Таблетки нельзя разламывать или размельчать. Поскольку валганцикловир обладает потенциальным тератогенным и канцерогенным свойством для человека, следует соблюдать осторожность при обращении с разломанными таблетками. Необходимо избегать прямого контакта разломанных или размельченных таблеток с кожей и слизистыми оболочками. Необходимо избегать вдыхания порошка от разломанных таблеток. В случае контакта, место взаимодействия необходимо тщательно промыть водой с мылом, промыть глаза очищенной водой или обычной водопроводной.
Продолжительность применения зависит от показаний.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№025779 от 26.04.2022.