Валсартан/Гидрохлоротиазид – Тева (Валсартан в комбинации с диуретиками) · Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Валсартан
Использование блокаторов рецепторов ангиотензина (БРА) не рекомендовано во время первого триместра беременности. Использование БРА во время второго и третьего триместров беременности противопоказано.
Из-за механизма действия блокаторов рецепторов ангиотензина непосредственно на РААС нельзя исключать риск для эмбриона и плода при использовании данных препаратов. Несмотря на отсутствие данных контролируемых эпидемиологических исследований по риску тератогенности у БРА, препараты данного класса могут иметь риск врожденных пороков развития. Если продолжение терапии препаратами БРА не является жизненно необходимым, пациенткам, планирующим беременность, рекомендуется перейти на альтернативные гипотензивные препараты, имеющие установленный профиль безопасности для использования во время беременности. При обнаружении беременности терапию БРА следует немедленно остановить и, при необходимости, перейти на альтернативный режим лечения.
Известно, что терапия препаратами БРА во время второго и третьего триместров беременности связано с фетотоксичностью (снижение функции почек, олигогидрамнион, замедление окостенения костей черепа) и токсическим воздействием на новорожденных (почечная недостаточность, гипотензия, гиперкалиемия).
У всех новорожденных, подвергшихся внутриутробному воздействию препарата, необходимо тщательно проверять достаточность диуреза, наличие гиперкалиемии и артериальное давление. При необходимости должны быть предприняты медицинские меры (такие как регидратация) для удаления лекарственного препарата из сосудистого русла.
Гидрохлоротиазид
Опыт применения гидрохлоротиазидов в период беременности, особенно в первом триместре беременности, ограничен, в связи с чем назначение препарата не рекомендуется.
Гидрохлоротиазид проникает через плацентарный барьер. При использовании во втором и третьем триместре беременности, гидрохлоротиазид, из-за своего фармакологического действия, может нарушить фетоплацентарный кровоток и вызвать эмбриональную или неонатальную желтуху, электролитный дисбаланс и тромбоцитопению.
Кормление грудью
Исследований с участием кормящих женщин не проводилось, и поэтому препарат Валсартан/Гидрохлоротиазид – Тева не должен применяться у кормящих женщин.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Исследований по оценке влияния препарата Валсартан/Гидрохлоротиазид – Тева на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не проводилось. При управлении транспортными средствами или работе с механизмами следует учитывать возможность возникновения головокружения или слабости. Как и при назначении других антигипертензивных средств, необходимо соблюдать осторожность при управлении автомобилем и работе с движущимися механизмами.
Рекомендации по применению
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№017680 от 14.07.2016.