Валсартан Плюс (Валсартан в комбинации с диуретиками) · Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Всегда сообщайте своему врачу, какие лекарственные средства Вы принимаете или недавно принимали, даже если это лекарственные средства, отпускаемые без рецепта.
Взаимодействия, влияющие на оба компонента
Литий
Следующие взаимодействия могут иметь место при применении обоих компонентов препарата Валсартан Плюс (валсартана и (или) гидрохлортиазида).
При совместном введении лития и ингибиторов АКФ, блокаторов рецепторов ангиотензина II или тиазидов зарегистрированы обратимое увеличение концентраций лития в сыворотке и его токсичность. Так как тиазиды снижают почечный клиренс, после приема препарата токсичность лития может возрастать. Поэтому рекомендуется тщательный контроль концентраций лития в сыворотке при совместном применении.
Нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), включая ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ2)
Введение НПВС или ингибиторов ЦОГ-2 может снижать гипотензивный эффект антагонистов рецепторов ангиотензина II (АРА II). У пожилых пациентов, пациентов с почечной недостаточностью и пациентов с гиповолемией (включая тех, кто получает мочегонную терапию) совместное введение НПВС (или ингибиторов ЦОГ-2) с АРА II может повышать риск ухудшения почечной функции, включая возможную острую почечную недостаточность. Поэтому данные препараты должны применяться в комбинации у таких пациентов только с осторожностью и под контролем функции почек.
Другие гипотензивные препараты
Препарат Валсартан Плюс потенцирует гипотензивное действие других гипотензивных лекарственных препаратов (например, бета-блокаторов, вазодилататоров, блокаторов кальциевых каналов, ингибиторов АКФ, блокаторов рецепторов ангиотензина (БРА) и прямых ингибиторов ренина (ПИР)).
Валсартан
Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС) лекарственными препаратами из групп БРА и АКФ или алискиреном. Совместное введение БРА, включая препарат Валсартан Плюс, с другими лекарственными препаратами, действующими на РААС, связано с повышенной частотой гипотензии, обморока, гиперкалиемии и почечной недостаточностью (включая острую почечную недостаточность) по сравнению с монотерапией. Поэтому двойная блокада РААС посредством совместного применения ингибиторов АКФ, БРА или алискирена не рекомендуется. Если двойная блокада считается абсолютно необходимой, ее следует проводить исключительно под наблюдением врача и тщательным контролем функции почек, электролитов и артериального давления.
У пациентов с почечной недостаточностью (СКФ <60 мл/мин) одновременный прием БРА, включая препарат Валсартан Плюс, или иАКФ и алискирена противопоказан.
Совместное применение БРА, включая препарат Валсартан Плюс, или иАКФ и алискирена противопоказано пациентам с сахарным диабетом 1-го и 2-го типа. Ингибиторы АКФ, включая препарат Валсартан Плюс, и блокаторы рецептора ангиотензина (БРА) не должны применяться совместно у пациентов с диабетической нефропатией.
Калий
Совместное применение антагонистов рецепторов ангиотензина II с другими лекарственными препаратами, способными повышать уровень калия в сыворотке (например, калийсберегающими диуретиками, калийсодержащими лекарственными препаратами, гепарином), может увеличивать риск гиперкалиемии. В таких случаях валсартан – один из действующих веществ препарата – должен применяться с осторожностью и под контролем уровня калия.
Транспортеры
Исследования in vitro на ткани печени человека показали, что валсартан является субстратом транспортера печеночного захвата OATP1B1 и печеночного эффлюксного транспортера MRP2. Совместное введение ингибиторов транспортеров OATP1B1 (рифампин, циклоспорин) или MRP2 (ритонавир) может, таким образом, увеличивать системное воздействие валсартана.
При монотерапии валсартаном не наблюдалось клинически значимых взаимодействий со следующими лекарственными препаратами: циметидином, варфарином, фуросемидом, дигоксином, атенололом, индометацином, гидрохлортиазидом, амлодипином, глибенкламидом.
Гидрохлортиазид
Лекарственные препараты, влияющие на уровни калия и магния в сыворотке.
Потеря калия и (или) магния может усиливаться при совместном введении с калийуретическими диуретиками (например, фуросемидом), глюкокортикоидами, АКТГ, амфотерицином В, карбеноксолоном, пенициллином G, салицилатами и антиаритмическими препаратами.
Сердечные гликозиды (наперстянка)
Тиазид-индуцированная гипокалиемия или гипомагниемия могут способствовать появлению дигиталис-индуцированных сердечных аритмий.
Миорелаксанты
Тиазидные диуретики, включая гидрохлортиазид, потенцируют действие курареподобных миорелаксантов.
Противодиабетические препараты
Тиазидные диуретики могут влиять на толерантность к глюкозе. В таких случаях может потребоваться коррекция дозы инсулина или перорального сахароснижающего препарата.
Аллопуринол
Совместное применение тиазидных диуретиков, включая гидрохлортиазид, может повышать частоту гипертензивных реакций на аллопуринол.
Амантадин
Совместное применение тиазидных диуретиков, включая гидрохлортиазид, может повышать риск развития нежелательных реакций, вызванных амантадином.
Диазоксид
Тиазидные диуретики могут усиливать гипергликемический эффект диазоксида.
Противоопухолевые препараты (например, циклофосфамид, метотрексат)
Совместное введение тиазидных диуретиков может снижать экскрецию цитотоксических препаратов через почки и усиливать их миелосупрессивные эффекты.
Антихолинергические препараты
Биодоступность тиазидных диуретиков может возрастать при совместном введении с антихолинергическими препаратами (например, атропином, бипериденом), возможно, вследствие снижения моторики желудочно-кишечного тракта и замедления опорожнения желудка. Прокинетики (например, цисаприд), наоборот, могут снижать биодоступность тиазидных диуретиков.
Метилдопа
Имелись отдельные сообщения о гемолитической анемии, имевшей место при совместном введении метилдопы и гидрохлортиазида.
Ионообменные смолы
Всасывание тиазидных диуретиков, включая гидрохлортиазид, снижается под влиянием холестирамина или колестипола. Поэтому введение гидрохлортиазида и ионообменной смолы должно быть попеременным, оставляя максимально возможный временной интервал между введениями для минимизации взаимодействия.
Витамин D
Совместное введение тиазидных диуретиков, включая гидрохлортиазид, с витамином D или солями кальция может потенцировать подъем уровня кальция в сыворотке.
Циклоспорин
Совместное применение циклоспорина может повышать риск гиперурикемии и привести к усилению симптомов подагры.
Соли кальция
Совместное применение тиазидных диуретиков может привести к гиперкальциемии за счет усиления канальцевой реабсорбции кальция.
Лекарственные препараты, влияющие на уровень натрия в сыворотке
Гипонатриемический эффект диуретиков может усиливаться при совместном введении с такими лекарственными препаратами, как антидепрессанты, нейролептики или противоэпилептические препараты. Рекомендуется соблюдать осторожность при длительном введении данных лекарственных препаратов.
Алкоголь, барбитураты, наркотики
Совместное введение тиазидных диуретиков с алкоголем, барбитуратами или наркотиками может потенцировать ортостатическую гипотензию.
Прессорные амины
Гидрохлортиазид может снижать ответ на прессорные амины, такие как норадреналин. Однако клиническая значимость данного эффекта недостаточна для исключения их применения.
Специальные предупреждения
Беременность
Препарат действует непосредственно на РААС и поэтому не должен использоваться во время беременности или у женщин, планирующих беременность. Врачи, назначающие какие-либо препараты, воздействующие на РААС, должны проинформировать женщин, способных к деторождению, о потенциальном риске применения данных препаратов во время беременности.
Из-за механизма действия антагонистов рецепторов ангиотензина II нельзя исключать риск для эмбриона и плода при использовании данных препаратов. На основании ретроспективных данных применение ингибиторов АКФ в I триместре беременности было связано с возможным риском врожденных пороков развития. Кроме того, сообщалось о поражении плода и смерти плода при применении во II и III триместрах лекарственных препаратов, которые действуют непосредственно на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему (РААС). У людей почечная перфузия плода, которая зависит от развития РААС, начинается во II триместре. Поэтому риски лечения валсартаном выше во II и III триместре беременности. Имелись сообщения о самопроизвольном аборте, маловодии и почечной недостаточности у новорожденного, когда беременная женщина случайно принимала валсартан.
У всех новорожденных, подвергшихся внутриутробному воздействию препарата, необходимо тщательно проверять достаточность диуреза, наличие гиперкалиемии и артериальное давление. При необходимости должны быть приняты медицинские меры (такие как регидратация) для удаления лекарственного препарата из сосудистого русла.
Внутриутробное воздействие тиазидных диуретиков, включая гидрохлортиазид, может вызывать желтуху плода или новорожденных, или тромбоцитопению и может быть связано с другими нежелательными реакциями, имевшими место у взрослых.
Если беременность выявлена во время лечения, прием препарата Валсартан Плюс необходимо отменить.
Кормление грудью
В доклинических исследованиях отмечалось выделение валсартана в молоко животных (крыс). Гидрохлортиазид проникает через плацентарный барьер и экскретируется с грудным молоком. Исследований с участием кормящих женщин не проводилось, и поэтому препарат Валсартан Плюс не должен применяться у кормящих женщин.
Дети
Безопасность и эффективность применения лекарственного средства Валсартан Плюс у детей не установлены.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Как и другие гипотензивные препараты, препарат Валсартан Плюс может нарушать реакцию, способность управлять автомобилем и способность использовать инструменты и механизмы. Рекомендуется соблюдать осторожность.
Рекомендации по применению
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№025008 от 04.05.2021.