Валтеро (Валацикловир) · Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 Миллиграмм
Беременность
Ограниченный объем данных о применении валацикловира и умеренный объем данных об использовании ацикловира при беременности доступен из реестров беременности в которых задокументированы результаты беременности у женщин, подвергшихся воздействию валацикловира или перорального или внутривенного введения ацикловира (активного метаболита валацикловира) результаты 111 и 1246 (29 и 756, подвергшиеся воздействию в течение первого триместра беременности, соответственно) и опыт постмаркетингового исследования указывают на отсутствие дефектов или фето / неонатальной токсичности. Исследования на животных не показывают репродуктивной токсичности для валацикловира. Валацикловир следует применять при беременности только в том случае, если потенциальная польза от лечения превосходит потенциальный риск.
Грудное вскармливание
Ацикловир, основной метаболит валацикловира, экскретируется грудным молоком. Однако в терапевтических дозах валацикловира не ожидается воздействия на новорожденных / детей, находящихся на грудном вскармливании, поскольку доза, принимаемая ребенком, составляет менее 2% от терапевтической дозы внутривенного ацикловира для лечения герпеса новорожденных. Валацикловир следует назначать с осторожностью кормящим женщинам и только при наличии клинических показаний.
Фертильность
Валацикловир не влиял на фертильность у крыс, получавших пероральный путь. При высоких парентеральных дозах ацикловира атрофия яичек и асперматогенез наблюдаются у крыс и собак. Не было проведено никаких исследований фертильности человека с валацикловиром, но никаких изменений в количестве сперматозоидов, их подвижности или морфологии не было зарегистрировано у 20 пациентов после 6 месяцев ежедневного лечения от 400 до 1000 мг ацикловира.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Исследования по оценке влияния приема валацикловира на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не проводились. При определении способности пациента управлять автомобилем и работать с техникой необходимо учитывать клиническое состояние пациента и профиль возможных нежелательных реакций после приема препарата.
Рекомендации по применению
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№023242 от 02.12.2022.