Ванкомицин-ТФ (Ванкомицин) · Порошок для приготовления раствора для инфузий 1000 Миллиграмм
Внутривенное применение
ВанкомицинТФ рекомендуется применять только в условиях стационара. Из-за болезненности инъекций и возможного развития некроза тканей в месте введения ВанкомицинТФ нельзя вводить внутривенно болюсно и внутримышечно!
Реакции гиперчувствительности
При применении Ванкомицина-ТФ возможны серьезные и иногда летальные реакции гиперчувствительности. В случае реакций гиперчувствительности лечение ВанкомициномТФ необходимо немедленно прекратить и предпринять соответствующие экстренные меры.
У пациентов, получающих ВанкомицинТФ в течение длительного времени или одновременно с другими лекарственными препаратами, которые могут вызывать нейтропению или агранулоцитоз, следует регулярно контролировать количество лейкоцитов. Всем пациентам, получающим ВанкомицинТФ, необходимо периодически контролировать анализ крови, анализ мочи, показатели функции печени и почек.
ВанкомицинТФ следует использовать с осторожностью у пациентов с аллергическими реакциями на тейкопланин, поскольку возможны реакции перекрестной гиперчувствительности, включая анафилактический шок.
Антибактериальная активность
Спектр антибактериальной активности ванкомицина ограничен грамположительными микроорганизмами. Поэтому он не подходит для использования в качестве монотерапии при терапии некоторых видов инфекций, кроме заболеваний, вызванных бактериями с установленной к ванкомицину чувствительностью.
При назначении ВанкомицинаТФ необходимо учитывать бактериальный спектр чувствительности, профиль безопасности и пригодность стандартной антибактериальной терапии для лечения каждого конкретного пациента.
Реакции, связанные с инфузией
Болюсное введение в течение нескольких минут может спровоцировать резкую гипотензию (включая шок и, в редких случаях, остановку сердца), гистаминоподобные реакции и макулопапулезную или эритематозную сыпь (синдром «красного человека», или синдром «красной шеи»). ВанкомицинТФ следует медленно вводить в виде раствора с концентрацией от 2.5 до 5.0 мг/мл со скоростью не более 10 мг/мин в течение не менее 60 минут, чтобы избежать быстрых инфузионных реакций. Прекращение инфузии обычно приводит к быстрому нивелированию этих реакций.
Частота инфузионных реакций (гипотония, гиперемия, эритема, крапивница и зуд) увеличивается при одновременном введении анестетиков. Данный эффект может быть уменьшен путем введения Ванкомицина-ТФ инфузионно в течение не менее 60 минут перед анестезией.
Тяжелые кожные побочные реакции (ТКПР)
Тяжелые кожные побочные реакции (ТКПР), включая синдром Стивенса-Джонсона (ССД), токсический эпидермальный некролиз (ТЭН), лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) и острый генерализованный экзантематозный пустулез (ОГЭП), который может быть опасным для жизни или смертельным, были зарегистрированы в связи с лечением ванкомицином.
Во время назначения препарата пациентам следует сообщать о признаках и симптомах заболевания и внимательно следить за кожными реакциями (сильная кожная сыпь или шелушение кожи, волдыри и/или язвы во рту после приема ванкомицина). При появлении признаков и симптомов, указывающих на эти реакции, ванкомицин следует немедленно отменить и рассмотреть альтернативное лечение. Если у пациента развились тяжелые кожные побочные реакции при применении ванкомицина, лечение ванкомицином не должно возобновляться ни в коем случае.
Реакции в месте введения лекарственного препарата
При внутривенном введении ВанкомицинаТФ может возникнуть боль или развиться тромбофлебит. Частота возникновения и тяжесть тромбофлебитов может быть уменьшена за счет правильного разведения исходного раствора и чередования мест введения лекарственного препарата.
Эффективность и безопасность ВанкомицинаТФ не установлена для интратекального, интралюмбального и интравентрикулярного путей введения.
ВанкомицинТФ нельзя вводить внутривенно болюсно и внутримышечно из-за риска развития некроза в месте введения!
Взаимодействие с анестетиками
Ванкомицин может усиливать депрессию миокарда, индуцированную анестетиками. Во время анестезии дозы анестетиков должны быть хорошо разведены и вводиться медленно при тщательном мониторинге функции сердца. Изменение положения тела следует отложить до тех пор, пока инфузия не будет завершена.
Псевдомембранозный энтероколит
В случае тяжелой персистирующей диареи необходимо учитывать возможность развития псевдомембранозного энтероколита, который может угрожать жизни. Не следует применять антидиарейные лекарственные препараты.
Суперинфекция
Длительное применение ванкомицина может привести к увеличению количества нечувствительных микроорганизмов. Необходимо тщательное наблюдение за пациентом. Если суперинфекция возникает во время терапии, должны быть приняты соответствующие меры.
Заболевания глаз
Сообщалось о серьезных побочных эффектах, которые могут привести к потере зрения после инъекции ванкомицина в глаза.
Применение внутрь
ВанкомицинТФ можно назначать внутрь только для лечения псевдомембранозного колита, вызванного C.difficile.
Проведение специфических тестов на колонизацию или токсин C.difficile не рекомендуется у детей до 1 года из-за частой бессимптомной колонизации, за исключением детей с выраженной диареей при наличии факторов риска копростаза (болезнь Гиршпрунга, оперированная атрезия заднего прохода или другие тяжелые нарушения моторики). Во всех случаях необходимо проводить поиск альтернативной этиологии. Этиологический диагноз энтероколита, вызванного C.difficile, требует подтверждения.
Усиление системной абсорбции
У пациентов с воспалительными нарушениями слизистой оболочки кишечника или с псевдомембранозным колитом, индуцированным C.difficile, возможно усиление системной абсорбции ванкомицина. Поэтому существует риск развития нежелательных реакций, связанных с парентеральным применением ванкомицина, особенно при сопутствующей почечной недостаточности. Чем более выражена почечная недостаточность, тем выше риск развития нежелательных реакций, связанных с парентеральным введением ванкомицина. Следует проводить мониторинг концентраций ванкомицина в сыворотке пациентов с воспалительными нарушениями слизистой оболочки кишечника.
Взаимодействие с антиперистальтическими лекарственными препаратами и ингибиторами протонной помпы
Следует избегать использования лекарственных препаратов, угнетающих перистальтику кишечника, а применение ингибитора протонной помпы следует пересмотреть.
Развитие резистентности
Применение ванкомицина внутрь увеличивает вероятность появления ванкомицин-резистентных популяций энтерококков в желудочно-кишечном тракте. Поэтому применять ВанкомицинТФ внутрь рекомендуется с осторожностью.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№121932 от 05.01.2021.