Варгатеф® (Нинтеданиб) · Капсулы мягкие 150 Миллиграмм
Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызвать побочные действия, но они возникают не у всех.
Особое внимание нужно обратить, если во время лечения препаратом Варгатеф® у вас возникнут следующие побочные эффекты:
Диарея (очень часто, может встречаться у более чем 1 из 10 человек)
Диарея может привести к обезвоживанию: потере организмом жидкости и важных солей (таких электролитов, как натрий или калий) из вашего тела. При первых признаках диареи необходимо пить большое количество жидкости и незамедлительно связаться со своим врачом. Начните соответствующую противодиарейную терапию, например, примите лоперамид как можно скорее.
Во время лечения препаратом Варгатеф® наблюдались следующие побочные эффекты.
Сообщите своему врачу, если у вас появятся какие-либо побочные эффекты.
Идиопатический легочный фиброз (идиопатический фиброзирующий альвеолит) (ИЛФ) у взрослых
Очень часто (может встречаться у более чем 1 из 10 человек)
недомогание (тошнота)
боль в нижней части тела (животе)
аномальные результаты теста печени
Часто (может встречаться более 1 из 10 человек)
рвота
потеря аппетита
потеря веса
кровотечение
сыпь
головная боль
Нечасто (может встречаться более 1 из 100 человек)
панкреатит
воспаление толстой кишки
серьезные проблемы с печенью
низкое количество тромбоцитов (тромбоцитопения)
высокое кровяное давление (гипертония)
желтуха, то есть желтый цвет кожи и белков глаз из-за высокого уровня билирубина.
зуд
инфаркт
потеря волос (алопеция)
повышенное количество белка в моче (протеинурия)
Неизвестно (невозможно оценить по имеющимся данным)
почечная недостаточность
увеличение и ослабление стенки кровеносного сосуда или разрыв стенки кровеносного сосуда (аневризмы и расслоения артерии)
Другие хронические фиброзирующие интерстициальные заболевания легких (ИЗЛ) с прогрессирующим фенотипом у взрослых
Очень часто (может встречаться у более чем 1 из 10 человек)
недомогание (тошнота)
рвота
потеря аппетита
боль в нижней части тела (животе)
аномальные результаты теста функции печени
Часто (может встречаться у более чем 1 из 10 человек)
потеря веса
высокое кровяное давление (гипертония)
кровотечение
серьезные проблемы с печенью
сыпь
головная боль
Нечасто (может встречаться у более чем 1 из 100 человек)
панкреатит
воспаление толстой кишки
низкое количество тромбоцитов (тромбоцитопения)
желтуха, то есть желтый цвет кожи и белков глаз из-за высокого уровня билирубина
зуд
инфаркт
потеря волос (алопеция)
повышенное количество белка в моче (протеинурия)
Неизвестно (невозможно оценить по имеющимся данным)
почечная недостаточность
увеличение и ослабление стенки кровеносного сосуда или разрыв стенки кровеносного сосуда (аневризмы и расслоения артерии)
Интерстициальные заболевания легких при системном склерозе/склеродермии (СС-ИЗЛ) у взрослых
Очень часто (может встречаться у более чем 1 из 10 человек)
недомогание (тошнота)
рвота
боль в нижней части тела (животе)
аномальные результаты теста функции печени
Часто (может встречаться у более чем 1 из 10 человек)
кровотечение
высокое кровяное давление (гипертония)
потеря аппетита
потеря веса
головная боль
Нечасто (может встречаться у более чем 1 из 100 человек)
воспаление толстой кишки
серьезные проблемы с печенью
почечная недостаточность
низкое количество тромбоцитов (тромбоцитопения)
сыпь
зуд
Неизвестно (невозможно оценить по имеющимся данным)
инфаркт
панкреатит
желтуха, то есть желтый цвет кожи и белков глаз из-за высокого уровня билирубина
увеличение и ослабление стенки кровеносного сосуда или разрыв стенки кровеносного сосуда (аневризмы и расслоения артерии)
потеря волос (алопеция)
повышенное количество белка в моче (протеинурия)
Описание избранных нежелательных реакций
Местнораспространенный, метастатический или местнорецидивирующий немелкоклеточный рак легкого (аденокарцинома) (НМРЛ) после химиотерапии первой линии в комбинации с доцетакселом у взрослых
Диарея (очень часто, может встречаться у более чем 1 из 10 человек)
Диарея может привести к обезвоживанию: потере организмом жидкости и важных солей (таких электролитов, как натрий или калий) из вашего организма. При первых признаках диареи необходимо пить большое количество жидкости и незамедлительно связаться со своим врачом. Начните соответствующую противодиарейную терапию, например, примите лоперамид, как только связались со своим врачом.
Фебрильная нейтропения и сепсис (часто, может встречаться у более чем 1 из 10 человек)
Лечение препаратом Варгатеф® может привести к уменьшению количества определенного типа лейкоцитов (нейтропения), которые важны для реакции организма на бактериальные или грибковые инфекции. Нейтропения может привести к лихорадке (фебрильная нейтропения) и заражению крови (сепсис). Если появился жар, озноб, учащенное дыхание или учащенное сердцебиение, немедленно сообщите об этом лечащему врачу.
Во время лечения препаратом Варгатеф® врач будет регулярно контролировать анализы крови и обследовать на наличие признаков инфекции, таких как воспаление, лихорадка или усталость.
В ходе лечения этим препаратом сообщалось о следующих других побочных действиях.
Очень часто (может встречаться у более чем 1 из 10 человек)
диарея (см. выше)
болезненные ощущения, онемение и/или ощущение покалывания в пальцах рук и ног (периферическая нейропатия)
недомогание (тошнота)
рвота
боль в желудке (животе)
кровотечение
снижение количества лейкоцитов (нейтропения)
воспаление слизистых оболочек, выстилающих пищеварительный тракт, включая язвы во рту (мукозит, в том числе стоматит)
сыпь
снижение аппетита
нарушения баланса электролитов
повышенные показатели ферментов печени (аланинаминотрансфераза, аспартатаминотрансфераза, щелочная фосфатаза) в крови по результатам анализов крови
потеря волос (алопеция)
Часто (может встречаться у более чем 1 из 10 человек)
заражение крови (сепсис) - см. выше
снижение количества лейкоцитов при лихорадке (фебрильная нейтропения)
тромбы в венах (венозная тромбоэмболия), особенно в венах ног (симптомы включают боль, покраснение, припухлость и ощущение тепла в конечности), которые могут перемещаться через кровеносные сосуды в легкие, вызывая боль в груди и затрудненное дыхание (если заметили у себя любой из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу)
высокое давление (гипертония)
потеря жидкости (обезвоживание)
абсцессы
низкое количество тромбоцитов (тромбоцитопения)
желтуха (гипербилирубинемия)
повышение уровня фермента печени (гамма-глутамилтрансфераза) в крови по результатам анализов крови
потеря веса
зуд
головная боль
повышенное количество белка в моче (протеинурия)
Нечасто (может встречаться у более чем 1 из 100 человек)
разрыв стенки желудка или кишечника (перфорация желудочно-кишечного тракта)
серьезные нарушения функции печени
воспаление поджелудочной железы (панкреатит)
инфаркт миокарда
почечная недостаточность
Неизвестно (невозможно оценить по имеющимся данным)
воспаление толстого кишечника
увеличение и ослабление стенки кровеносного сосуда или разрыв стенки кровеносного сосуда (аневризмы и расслоения артерии)
Если возникли какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№022500 от 09.11.2021.