Вазилип® (Симвастатин) · Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 Миллиграмм
Рекомендуемые дозы препарата – от 5 до 80 мг в сутки, внутрь, однократно, вечером. При необходимости коррекцию дозы следует проводить с интервалами не менее 4 недель, до достижения максимальной дозы 80 мг/сут, принимаемой однократно, вечером. Доза 80 мг рекомендуется только пациентам с тяжелой гиперхолестеринемией и высоким риском развития осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы, у которых неэффективны более низкие дозы и когда ожидаемые преимущества превышают потенциальные риски.
Гиперхолестеринемия
Пациенту следует назначить стандартную холестеринснижающую диету, которая должна соблюдаться в течение всего курса лечения препаратом Вазилип®. Обычная начальная доза – 10 – 20 мг/сутки однократно, вечером. Для пациентов, которым необходимо значительное (более чем на 45 %) снижение уровня холестерина ЛПНП, начальная доза может составлять 20 – 40 мг один раз в сутки вечером. В случае необходимости, коррекцию дозы следует проводить как указано выше.
Гомозиготная семейная холестеринемия (гомоСГ)
На основании результатов контролируемого клинического исследования рекомендуемая доза препарата Вазилип® составляет 40 мг/сутки вечером. Доза 80 мг рекомендована только в тех случаях, когда ожидаемые преимущества применения препарата в такой дозе превосходят повышенный риск. У таких пациентов Вазилип® следует применять в качестве дополнения к другим методам лечения для снижения уровня липидов (например, аферез ЛПНП) или если такие методы лечения недоступны. У пациентов, одновременно принимающих ломитапид и Вазилип®, суточная доза Вазилипа, не должна превышать 40 мг.
Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний
Обычная доза препарата Вазилип® составляет от 20 до 40 мг/сутки в виде однократной дозы (вечером) для пациентов с высоким риском развития ишемической болезни сердца (ИБС с/без гиперлипидемии). Лечение препаратом может быть начато одновременно с диетой и физическими упражнениями. Коррекцию дозы, если необходимо, проводят как указано выше.
Сопутствующая терапия
Вазилип® эффективен в качестве монотерапии, а также в комбинации с секвестрантами желчных кислот. Препарат следует применять не позже, чем за 2 часа до приема или не ранее, чем через 4 часа после приема секвестрантов желчных кислот.
У пациентов, применяющих фибраты (за исключением гемфиброзила) или фенофибрат одновременно с препаратом Вазилип®, доза Вазилипа не должна превышать 10 мг/сутки. У пациентов, применяющих амиодарон, амлодипин, верапамил, дилтиазем или препараты, содержащие элбасвир или гразопревир одновременно с препаратом Вазилип®, доза Вазилипа не должна превышать 20 мг/сутки. У пациентов, принимающих амлодипин одновременно с препаратом Вазилип®, доза Вазилипа не должна превышать 20 мг/сутки.
Особые группы пациентов
Пациенты с почечной недостаточностью
Коррекция дозы у пациентов с средней степенью почечной недостаточности не требуется.
У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <30 мл/минуту) следует тщательно рассмотреть вопрос о применении препарата в дозе выше 10 мг/сутки и, при необходимости применять с осторожностью.
Пациенты пожилого возраста
Коррекция дозы не требуется.
Применение у детей и подростков (в возрасте 10-17 лет)
Для детей и подростков (мальчики II стадии и выше по шкале Таннера и девушки, у которых менструальный цикл наступил как минимум 1 год назад, возраст – 10-17 лет) с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией, рекомендуемая обычная начальная доза составляет 10 мг 1 раз в сутки вечером. Дети и подростки должны придерживаться стандартной холестеринснижающей диеты до начала лечения симвастатином; диеты следует придерживаться на протяжении курса лечения симвастатином.
Рекомендуемый диапазон доз составляет от 10 до 40 мг/сутки; максимальная рекомендуемая доза – 40 мг/сутки. Дозы следует подбирать индивидуально, в соответствии с ожидаемой целью терапии согласно рекомендациям по лечению детей. Коррекцию дозы следует проводить с интервалами в 4 недели или более.
Опыт применения препарата Вазилип® у детей препубертатного возраста ограничен.
Метод и путь введения
Для приема внутрь.
Вазилип® следует принимать однократно, вечером.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№005001 от 15.06.2017.