Вегадерм (Бетаметазон в комбинации с другими препаратами) · Мазь
При применении препарата Вегадерм в генитальной или анальной области, жидкий парафин и парафин белый мягкий (вспомогательные вещества, входящие в состав основы) могут снижать прочность и надежность одновременно применяемого латексного презерватива.
Клотримазол при местном применении может оказывать антагонистическое действие по отношению к амфотерицину и другим полиеновым антибиотикам.
Специальные предупреждения
Пациенту следует объяснить, что данный препарат необходимо применять только для лечения его заболевания кожи и не следует давать препарат другим лицам.
При появлении раздражения или сенсибилизации при применении мази Вегадерм, лечение следует прекратить и начать соответствующую терапию.
Кортикостероиды могут маскировать симптомы аллергической реакции на какой-либо компонент препарата.
Любые побочные эффекты, о которых поступали сообщения после системного применения кортикостероидов, включая подавление функции надпочечников, могут развиваться и при применении местных кортикостероидов, особенно у детей младшего возраста.
Всасывание в системный кровоток активных веществ из препаратов для местного применения, может усиливаться, если мазь наносится на большие участки кожи или с использованием окклюзионных повязок, особенно при длительном применении или нанесении на открытые раны и поврежденную кожу. В таких случаях возможно развитие нежелательных эффектов, характерных для системного применения активных веществ. По возможности не следует превышать длительность непрерывного применения, составляющую для взрослых и подростков 2–3 недели.
Длительное непрерывное или неправильное использование местных стероидов может привести к эффекту рикошета в конце лечения (синдром отмены местных стероидов). Тяжелая форма рикошета может развиться в виде дерматита с интенсивным покраснением, покалыванием и жжением, которые могут распространяться за пределы первоначально обработанной области. Если первоначальные симптомы возвращаются в течение нескольких дней или недель после успешного лечения, необходимо отменить препарат. Повторное применение следует проводить с осторожностью (следует обратиться за консультацией к специалисту или рассмотреть альтернативное лечение.
Нарушения зрения: мазь Вегадерм не предназначена для применения в офтальмологии. Препарат не следует наносить на слизистую глаза и кожу вокруг глаз. Из-за возможности развития глаукомы, вокруг глаз могут применяться только низкоактивные глюкокортикостероиды.
При системном и местном (в том числе интраназальном, ингаляционном и внутриглазном) применении кортикостероидов могут наблюдаться нарушения зрения. Если у пациента проявляются такие симптомы, как нечеткость зрения или другие нарушения зрения, пациенту необходимо обратиться к офтальмологу для выявления возможных причин нарушения зрения, которые могут включать катаракту, глаукому или такие редкие заболевания, как центральная серозная хориоретинопатия, которые отмечались после применения системных и местных кортикостероидов.
Антибиотики: длительное местное применение антибиотиков, может привести к усиленному росту нечувствительных микроорганизмов с развитием суперинфекции, появлением раздражения или сенсибилизации. В этих случаях лечение препаратом Вегадерм необходимо прекратить и начать соответствующую терапию.
При одновременном применении препарата Вегадерм с аминогликозидными антибиотиками системного действия, необходимо помнить о возможности развития кумулятивного токсического эффекта (ототоксичность, нефротоксичность) из-за повышения кожной абсорбции. Также необходимо учитывать перекрестную устойчивость к другим аминогликозидным антибиотикам.
Кортикостероиды очень сильного, сильного и умеренного действия с особой осторожностью необходимо применять на лице и в области гениталий, длительность применения в этих случаях не должна превышать 1 неделю.
Использование окклюзионных повязок благоприятствует развитию инфекции на пораженных участках кожи. При использовании местных кортикостероидных препаратов для лечения простого псориаза в результате нарушения защитной функции кожи, возможно хроническое течение процесса, привыкание, повышение риска развития генерализованного пустулезного псориаза, местная и системная токсичность. При проявлениях гиперчувствительности или симптомах суперинфекции применение препарата следует прекратить. Длительное применение гентамицина на больших участках кожи или при нарушении ее целости, может привести к более выраженному всасыванию и проявлению связанных с этим системных эффектов.
Лечение гентамицином может сопровождаться транзиторным раздражением кожи (зуд, эритема), что в большинстве случаев не требует прекращения терапии. Срок непрерывного применения, составляющий 2–3 недели, по возможности превышать не следует.
При длительном и интенсивном лечении высоко активными кортикостероидами, могут развиться местные атрофические изменения кожи и расширение поверхностных кровеносных сосудов. Это необходимо учитывать при длительном применении на коже лица, в частности при лечении псориаза, эритематозной волчанки и тяжелых форм экземы.
Применение в педиатрии: данный препарат не рекомендуется применять у детей младше 2 лет. Длительное применение местных кортикостероидных препаратов, использование их в высоких дозах и на больших участках кожи может привести к значительному системному всасыванию и угнетению гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы с развитием клинических проявлений гиперкортицизма. Эти проявления чаще возникают у маленьких детей или при частом использовании окклюзионных повязок (пеленки могут играть роль такой повязки). У пациентов детского возраста проявление большей, чем у взрослых пациентов, чувствительности к подавлению гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и активности экзогенных кортикостероидов (вызываемому кортикостероидами для местного применения) обусловлено более выраженным отношением площади поверхности кожи к массе тела.
При применении кортикостероидов для местного применения у детей сообщалось о подавлении гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, синдроме Кушинга, замедлении роста и массы тела ребенка, повышении внутричерепного давления.
Симптомы подавления функции надпочечников у детей включают: низкий уровень кортизола в плазме крови и отсутствие реакции на стимуляцию АКТГ. Симптомы повышения внутричерепного давления включают выбухание родничков, головную боль и двусторонний отек диска зрительного нерва. В этих группах пациентов длительность применения препарата должна быть ограничена до 4-5 дней. В таких случаях при применении препарата у детей, рекомендуется проявлять особую осторожность.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№023013 от 19.01.2023.