Велсоф (Софосбувир и велпатасвир) · Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Для всех генотипов ВГС, включая коинфицированных вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ), а также пациентов с рецидивом ВГС после трансплантации печени.
Пациентам без цирроза и пациентам с компенсированным циррозом
Рекомендуется принимать софосбувир и велпатасвир таблетки в течение 12 недель. Добавление рибавирина может быть рассмотрено для пациентов с генотипом 3 с компенсированным циррозом печени.
Пациентам с декомпенсированным циррозом печени
Следует принимать софосбувир и велпатасвир таблетки совместно с рибавирин в течение 12 недель.
Прием рибавирина поделенной на две суточные дозы для пациентов с декомпенсированным циррозом печени
Пациентам с циррозом печени класс по шкале Чайлд-Пью-Туркотта (СРТ) до трансплантации принимают во время еды по 1000 мг в день для пациентов с массой тела <75 кг и 1200 мг для пациентов массой тела
≥ 75 кг.
Пациенты с циррозом печени класс С по шкале СРТ до трансплантации и с классом В или С по шкале СРТ после трансплантации принимают с пищей начиная с дозы 600 мг, которую можно титровать максимум до 1000/1200 мг (1000 мг для пациентов массой тела <75 кг и 1200 мг для пациентов массой тела ≥75 кг), если такая схема хорошо переносится пациентом. Если начальная доза плохо переносится, дозу следует уменьшить в соответствии с клиническими показаниями на основе уровней гемоглобина.
Если рибавирин назначается пациентам с генотипом 3 с компенсированным циррозом печени (до или после трансплантации), рекомендуемая доза рибавирина составляет 1000/1200 мг (1000 мг для пациентов массой тела <75 кг и 1200 мг для пациентов массой тела ≥75 кг).
Пожилые люди
Для пожилых пациентов корректировки дозы не требуется.
Почечная недостаточность
Коррекции дозы таблеток софосбувира и велпатасвира не требуется для пациентов с легкой или умеренной почечной недостаточностью. Данные по безопасности ограничены у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (расчетная скорость клубочковой фильтрации [рСКФ) <30 мл/мин/1.73 м2) и ТСПН, требующей гемодиализа.
Софосбувир и велпатасвир, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг/100 мг таблетки, могут быть назначены таким пациентам без коррекции дозы, когда нет других доступных вариантов лечения.
Печеночная недостаточность
Коррекции дозы таблеток софосбувира и велпатасвира не требуется для пациентов с легкой, умеренной или тяжелой печеночной недостаточностью (по шкале Чайлд-Пью-Туркотт (СРТ) класс А, В или С). Безопасность и эффективность таблеток софосбувира и велпатасвира были оценены у пациентов с СРТ класса В, но не у пациентов с СРТ класса С.
Дети
Применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет не изучены.
Метод и путь введения
Для приема внутрь.
Необходимо проглатывать таблетку целиком с приемом пищи или без. Из-за горького вкуса рекомендуется не разжевывать и не измельчать таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Частота применения с указанием времени приема
Рекомендуемая доза таблеток софосбувира и велпатасвира - по одной таблетке, перорально, один раз в день вне зависимости от приема пищи.
Длительность лечения
Рекомендуется принимать таблетки софосбувира и велпатасвира или софосбувира и велпатасвира в сочетании с рибавирином в течение 12 недель.
Пациентам, у которых предыдущая терапия с NS5A-содержащей схемой, не имела успеха можно рассмотреть применение препарата софосбувир и велпатасвир совместно с рибавирином в течение 24 недель.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№024724 от 17.10.2025.