Венлаксор® (Венлафаксин) · Таблетки 75 Миллиграмм
Беременность
Нет достаточных данных о применении венлафаксина беременными женщинами.
Исследования на животных выявили репродуктивную токсичность. Потенциальный риск для человека неизвестен. Венлафаксин следует назначать беременным женщинам только в том случае, если ожидаемая польза превышает любой возможный риск.
Как и в случае с другими ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС/СИОЗСиН), у новорожденных могут возникнуть симптомы отмены, если венлафаксин принимается до самых родов или незадолго до родов. У некоторых новорожденных, которые были подвержены воздействию венлафаксина в конце третьего триместра, развились осложнения, требующие кормления через зонд, респираторной поддержки или длительной госпитализации. Такие осложнения могут возникнуть сразу после родов.
Данные наблюдений указывают на повышенный риск (менее чем в 2 раза) послеродового кровотечения после применения СИОЗС/СИОЗСиН за месяц до родов (см. разделы «Необходимые меры предосторожности при применении» и «Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае»).
Эпидемиологические данные свидетельствуют о том, что применение СИОЗС во время беременности, особенно на поздних сроках беременности, повышают риск развития персистирующей легочной гипертензии у новорожденных (ПЛГН). Хотя ни в одном исследовании не изучалась связь ППГН с лечением СИОЗСиН, потенциальный риск при применении венлафаксина нельзя исключить, принимая во внимание схожий механизм действия (ингибирование обратного захвата серотонина).
Следующие симптомы могут наблюдаться у новорожденных, если мать принимала СИОЗС/СИОЗСиН на поздних сроках беременности: раздражительность, тремор, гипотония, непрекращающийся плач и нарушения сосания или сна. Эти симптомы могут быть связаны либо с серотонинергическими эффектами, либо с симптомами воздействия. В большинстве случаев эти осложнения наблюдаются сразу или в течение 24 часов после родов.
Кормление грудью
Венлафаксин и его активный метаболит, О-десметилвенлафаксин, выделяются в грудное молоко. В постмаркетинговом периоде сообщалось о плаче, раздражительности и нарушении сна у младенцев, находящихся на грудном вскармливании. После прекращения грудного вскармливания также сообщалось о симптомах, характерных при прекращении приема венлафаксина. Нельзя исключить риск для младенца, находящегося на грудном вскармливании. Таким образом, решение о продолжении/прекращении грудного вскармливания или о продолжении/прекращении терапии препаратом ВЕНЛАКСОР® следует принимать с учетом пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы терапии препаратом ВЕНЛАКСОР® для женщины.
Фертильность
Снижение фертильности наблюдалось в исследовании, в котором крысы мужского и женского пола подвергались воздействию О-десметилвенлафаксина. Значение этого открытия для человека неизвестно.
Непереносимость лактозы
В связи с тем, что таблетки содержат лактозу, пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы, дефицитом фермента Lapp (ЛАПП)-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы, не рекомендуется применение этого препарата.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Следует учитывать, что любая лекарственная терапия психотропными препаратами может снизить способность вынесения суждений, мышления или выполнения двигательных функций. Об этом следует предупредить пациента перед началом лечения. При возникновении таких эффектов во время применения препарата ВЕНЛАКСОР® степень и длительность ограничений должны быть установлены врачом.
Рекомендации по применению
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№004257 от 29.12.2016.