Побочные действия

Венлаксор® (Венлафаксин) · Таблетки 75 Миллиграмм

Чаще всего встречаемыми в клинических исследованиях нежелательными побочными действиями были тошнота, сухость во рту, головная боль и потливость (включая потливость ночью).

В дальнейшем упомянутые нежелательные побочные действия упорядочены согласно классификации органов и частоты.

Частота определяется следующим образом: очень часто (1/10), часто (1/100 до <1/10), нечасто (1/1000 до <1/100), редко (1/10 000 до <1/1000), неизвестно (нельзя определить по доступным данным).

Очень часто

- головная боль*, головокружение

- тошнота, сухость во рту

- потливость (в том числе ночная)

Часто

- пониженный аппетит

- состояние путаницы, деперсонализация, аноргазмия, уменьшенное половое влечение, нервозность, бессонница, необычные сны

- сонливость, дрожь, парестезия, гипертония

- нарушения зрения, в том числе неясное зрение, мидриаз, нарушение аккомодации

- шум в ушах

- сердцебиение

- гипертензия, расширение кровеносных сосудов (чаще всего как покраснение)

- зевота

- рвота, диарея, запор

- дизурия (главным образом, неспособность мочеиспускания), полакиурия

- нарушения менструального цикла, связанные с нерегулярным или усиленным кровотечением (например, меноррагия, метроррагия), нарушение эякуляции, эректильная дисфункция

- астения, усталость

- повышенный уровень холестерина в крови

Нечасто

- галлюцинации, дереализация, ажитация, измененный оргазм (у женщин), апатия, гипомания, бруксизм

- акатизия/психомоторное беспокойство, обморок, миоклонус, измененная координация, нарушения равновесия, изменение вкуса

- тахикардия

- ортостатическая гипотензия

- одышка

- кровотечение из желудочно-кишечного тракта

- ангиоедема, реакции фоточувствительности, подкожные кровотечения, высыпания, алопеция

- задержка мочи

- увеличение веса, уменьшение веса

Редко

- мания

- конвульсии

- недержание мочи

Неизвестно

- тромбоцитопения, нарушения со стороны крови, включая агранулоцитоз, апластическую анемию, нейтропению, панцитопению

- анафилактические реакции

- синдром несоответствующей секреции антидиуретического гормона (АДГ)

- гипонатриемия

- суицидальные мысли и суицидальное поведение**, делирий, агрессия

- злокачественный нейролептический синдром (ЗНС), серотонинергический синдром, экстрапирамидные нарушения, включая дистонию и дискинезию, поздняя дискинезия

- закрытоугольная глаукома

- вертиго

- фибрилляция желудочков (включая torsade de pointes)

- гипотензия, кровотечение (кровотечение из десен)

- эозинофилия легких

- панкреатит

- гепатит, изменение показателей функций печени

- синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, зуд, крапивница

- рабдомиолиз

- удлиненный интервал QT на электрокардиограмме, задержка свертывания крови, повышенный уровень пролактина в крови

- послеродовые кровотечения***

* В объединенных клинических исследованиях при применении венлафаксина встречаемость головной боли от венлафаксина и плацебо была одинакова.

** Зарегистрированы случаи суицидальных мыслей и суицидального поведения во время лечения венлафаксином и вскоре после прекращения лечения.

*** Это проявление зарегистрировано для терапевтического класса СИОЗС/СИОЗСиН (см. разделы ««Необходимые меры предосторожности при применении», «Во время беременности или лактации»).

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№004257 от 29.12.2016.

Была ли страница полезной?