Везомни (Тамсулозин и солифенацин) · Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой
Везомни может вызвать побочные эффекты, связанные с м-холиноблокирующим действием солифенацина, чаще слабой или умеренной выраженности. Наиболее часто в ходе проведения клинических исследований с применением Везомни сообщалось о таких побочных эффектах, как сухость во рту (9,5%), запор (3,2%) и диспепсия (включая боли в животе – 2,4%). К другим общим нежелательным реакциям относятся головокружение (1,4%), нечеткость зрения (1,2%), усталость (1,2%) и расстройства эякуляции (включая ретгроградную эякуляцию – 1,5%). Острая задержка мочеиспускания (0,3%, редко) – это наиболее серьезный побочный эффект, который наблюдался в ходе лечения препаратом Везомни при проведении клинических исследований.
Частота побочных реакций определяется следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (≥1/10,000 до <1/1000); очень редко (<1/10,000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся в наличии данных).
Очень часто
- сухость во рту
Часто
- головокружение, усталость
- нечеткость зрения
- диспепсия, тошнота, запор, боль в животе
- нарушение эякуляции
Нечасто
- астения, сонливость, головная боль, дисгевзия
- сухость кожи, сухость в горле, сухость в носу, сухость глаз
- ринит
- зуд, сыпь, аллергическая сыпь
- ортостатическая гипотензия
- сердцебиение
- рвота, диарея, гастроэзофагеально-рефлюксная болезнь (ГЭРБ)
- инфекции мочевыводящих путей, затруднение мочеиспускания, цистит
- периферический отек
Редко
- толстокишечная непроходимость, копростаз
- задержка мочеиспускания
Очень редко
- психоз, галлюцинации
- аллергическая сыпь, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема
- приапизм
Исключительно редко/В единичных случаях и т.д.
- снижение аппетита
- анафилактическая реакция, эксфолиативный дерматит
- бред
- гиперкалиемия
- интраоперационная нестабильность радужной оболочки, глаукома, нарушения зрения
- одышка, дисфония
- тахикардия типа «пируэт», удлинение интервала QT на электрокардиограмме, аритмия, мерцательная аритмия, тахикардия
- дискомфорт в области живота, кишечная непроходимость
- нарушения функции печени, повышение уровня печеночных ферментов
- мышечная слабость
- почечная недостаточность
Долгосрочные данные по безопасности Везомни
Виды и частота нежелательных реакций, которые наблюдались в ходе лечения в течение 1 года препаратом Везомни, совпадали с данными, которые наблюдались в ходе 12-недельного исследования. Препарат хорошо переносился, и не было выявлено особых нежелательных реакций, связанных с длительным приемом препарата.
Пожилые люди
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№021047 от 30.03.2020.