Виктоза® (Лираглутид) · Раствор для подкожного введения
30 месяцев
Не применять по истечении срока годности, указанного на этикетке шприц-ручки и упаковке после фразы «Годен до». Срок годности заканчивается в последний день указанного месяца.
Не замораживать.
После первого вскрытия: Использовать в течение 1 месяца при хранении при температуре не выше 30 С или в холодильнике (2ºС–8ºС), вдали от морозильной камеры. Не используемую шприц-ручку закрывать колпачком для защиты от света.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Сведения о производителе/ Держатель регистрационного удостоверения
Ново Нордиск А/С
Ново Алле, DK-2880 Багсваерд, Дания
Тел.: +45 4444 8888
Факс: +45 4444 8889
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Претензии потребителей направлять по адресу:
ТОО «Ново Нордиск Казахстан»,
Республика Казахстан, г. Алматы, Бостандыкский район, проспект Абая 42, бизнес-центр «BAYKONYR», 7 этаж, почтовый индекс 050022
Тел.: +7 (727) 330 77 88
Эл. почта: eaeu-safety@novonordisk.com
Виктоза®, НовоФайн® и НовоТвист® – зарегистрированные торговые марки, принадлежащие компании Ново Нордиск А/С, Дания
© 20XX
Ново Нордиск А/С
ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТОВ ПО ИСПОЛЬЗОВАНИЮ ШПРИЦ-РУЧКИ ВИКТОЗА®
Перед началом использования шприц-ручки Виктоза® следует тщательно изучить указанную инструкцию.
Шприц-ручка Виктоза® содержит 18 мг лираглутида. Вы можете выбрать любую из трех возможных дозировок: 0,6 мг, 1,2 мг и 1,8 мг.
Шприц-ручка Виктоза® предназначена для использования в комбинации с одноразовыми иглами НовоФайн® или НовоТвист® длиной до 8 мм и толщиной до 32G (0,25–0,23 мм).
Подготовка Вашей шприц-ручки Виктоза® к инъекции
Проверьте название и цветную маркировку Вашей шприц-ручки, чтобы убедиться, что она содержит лираглутид. Использование несоответствующего лекарственного препарата может нанести серьезный ущерб Вашему здоровью.
Снимите колпачок со шприц-ручки.
Снимите бумажную наклейку с новой одноразовой иглы.
Аккуратно и плотно накрутите иглу на шприц-ручку.
Снимите наружный колпачок иглы и отложите его в сторону, не выбрасывая.
Снимите внутренний колпачок иглы и выбросьте его.
Всегда используйте новую иглу для каждой инъекции. Это снижает риск загрязнения, инфекции, вытекания лираглутида, закупорки иглы и неточного дозирования.
Соблюдайте меры предосторожности в обращении с иглой, чтобы не изогнуть или не повредить конец иглы.
Никогда не пытайтесь надеть внутренний колпачок иглы обратно на иглу. Вы можете случайно уколоть себя иглой.
Уход за шприц-ручкой Виктоза®
Не пытайтесь самостоятельно починить шприц-ручку или разобрать ее на части.
Предохраняйте шприц-ручку от попадания пыли, загрязнений и всех видов жидкостей.
Шприц-ручку можно очищать тканью, смоченной мягким моющим средством.
Не мойте шприц-ручку, не погружайте в воду и не смазывайте ее, так как это может привести к ее повреждению.
Важная информация
Не передавайте свою шприц-ручку или иглы другим лицам.
Храните шприц-ручку Виктоза® в недоступном для всех, а в особенности для детей, месте.
Каждый день меняйте место введения препарата, чтобы снизить риск образования уплотнений.
Проверка работы каждой новой шприц-ручки
Всегда проверяйте работу (поступление препарата) каждой новой шприц-ручки, перед первым использованием.
Если Ваша шприц-ручка уже используется, переходите к разделу Н «Выбор дозы».
Поворачивайте селектор дозы до тех пор, пока в индикаторном окошке символ проверки работы не поравняется с указателем дозы.
Держите шприц-ручку иглой вверх. Несколько раз осторожно постучите по картриджу пальцем. Это необходимо для того, чтобы пузырьки воздуха переместились в верхнюю часть картриджа.
Держите шприц-ручку иглой вверх и нажимайте пусковую кнопку до тех пор, пока в индикаторном окошке напротив линии указателя дозы не появится 0 мг.
На конце иглы должна появиться капля лираглутида. Если капля препарата не появилась, повторите этапы Е–G до 4 раз.
Если капля лираглутида не появилась, поменяйте иглу и повторите этапы E–G еще один раз.
Не используйте шприц-ручку, если капля лираглутида так и не появилась. Это означает, что шприц-ручка неисправна, и Вам следует использовать новую шприц-ручку.
__________________________________________
Если Вы уронили шприц-ручку на твердую поверхность или у Вас появились подозрения в ее исправности, прежде, чем начать введение препарата, установите новую одноразовую иглу и проверьте работу шприц-ручки перед проведением инъекции.
Выбор дозы
Всегда проверяйте, чтобы указатель находился на отметке 0 мг.
Поворачивайте селектор дозы до тех пор, пока необходимая Вам доза (0,6 мг, 1,2 мг или 1,8 мг) в индикаторном окошке не поравняется с указателем дозы.
Если Вы по ошибке выбрали не ту дозу, просто измените ее, повернув селектор дозы назад или вперед до тех пор, пока указатель дозы не будет установлен на нужной дозе.
При вращении селектора дозы соблюдайте осторожность, чтобы случайно не нажать на пусковую кнопку, во избежание выброса дозы лираглутида.
Если селектор дозы остановился до того, как в индикаторном окошке напротив указателя дозы появилась необходимая Вам доза, это означает, что оставшегося в шприц-ручке лираглутида не хватает для введения полной дозы.
В таком случае Вам следует выполнить одно из двух описанных ниже действий:
Разделите дозу на два приема:
Вращайте селектор дозировки в любом направлении до тех пор, пока доза 0,6 мг или 1,2 мг не окажутся напротив указателя дозы. Сделайте инъекцию. Затем приготовьте новую шприц-ручку для второй инъекции и введите оставшееся количество дозы препарата (в миллиграммах) для того, чтобы завершить введение полной дозы.
Вы можете разделить введение дозы на два приема – используемой шприц-ручкой и новой шприц-ручкой, если Вы были обучены или получили консультацию у своего доктора. Используйте калькулятор для планирования доз. Если Вы неправильно разделите дозу, Вы можете ввести слишком много или слишком мало лираглутида.
Введите полную дозу препарата с помощью новой шприц-ручки:
Если селектор дозы остановился до того, как в индикаторном окошке напротив указателя дозы появились цифры 0,6 мг, подготовьте для инъекции новую шприц-ручку и введите полную дозу препарата с помощью новой шприц-ручки.
Не пытайтесь выбрать другие дозы, кроме доз 0,6 мг, 1,2 мг или 1,8 мг. Цифры в индикаторном окошке должны находиться точно напротив указателя дозы – такое положение гарантирует, что Вы получите правильную дозу препарата.
Селектор дозы при вращении издает щелчок. Не используйте эти щелчки для выбора дозы лираглутида.
Не используйте шкалу картриджа для отмеривания дозы лираглутида для инъекции – она показывает недостаточно точные значения.
Введение дозы препарата
Введите иглу под кожу, используя технику инъекций, рекомендованную Вашим врачом или медсестрой. Затем следуйте инструкциям, данным ниже:
Нажимайте пусковую кнопку до упора, пока в индикаторном окошке напротив указателя дозы не установится значение 0 мг. Будьте осторожны: не дотрагивайтесь пальцами до индикаторного окошка и не нажимайте на селектор дозы – это может привести к остановке инъекции.
Держите пусковую кнопку в нажатом до упора состоянии, а иглу под кожей в течение минимум 6 секунд. Это необходимо для того, чтобы обеспечить введение полной дозы.
Извлеките иглу из-под кожи.
Вы можете увидеть каплю лираглутида на конце иглы.
Это нормальное явление, которое не влияет на дозу препарата.
Введите конец иглы внутрь наружного колпачка иглы, не дотрагиваясь до иглы или наружного колпачка иглы.
Когда игла находится в колпачке, осторожно подтолкните наружный колпачок иглы вперед, чтобы игла полностью вошла в него. Затем отсоедините иглу. Выбросьте иглу, соблюдая меры предосторожности, и закройте шприц-ручку колпачком.
Если препарат в шприц-ручке закончился, осторожно отвинтите иглу и выбросьте использованную шприц-ручку без иглы. Утилизировать шприц-ручку и иглу следует в соответствии с местными требованиями.
Всегда удаляйте использованную иглу после каждой инъекции и не храните Вашу шприц-ручку Виктоза® с присоединенной иглой.
Это снижает риск загрязнения, инфекции, вытекания лираглутида, закупорки игл и неточного дозирования.
Лица, осуществляющие уход за пациентом, должны соблюдать общие меры предосторожности при работе с использованными иглами во избежание травмирования иглой и перекрестной инфекции.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№017120 от 04.12.2020.