Вилате™ 1000 МЕ (Фактор Виллебранда и фактор свертывания крови VIII в комбинации) · Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения во флаконе в комплекте с растворителем (вода для инъекций с 0.1% полисорбатом 80) и набором для введения 1000 Международная единица
Один флакон содержит:
активные вещества - человеческий фактор свертывания крови VIII (FVIII) 500 МЕ и 1000 МЕ,
человеческий фактор фон Виллебранда (VWF) 500 МЕ и 1000 МЕ,
вспомогательные вещества: глицин, сукроза, натрия хлорид, натрия цитрат, кальция хлорид.
Один флакон с растворителем содержит полисорбат 80 1 мг/мл (4.99 мг) в воде для инъекций 5 мл.
Вилате 500: 11,7 мг натрия на мл восстановленного раствора (58,7 мг натрия на флакон).
Вилате 1000: 11,7 мг натрия на мл восстановленного раствора (117,3 мг натрия на флакон).
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Лиофилизированный порошок белого или бледно-желтого цвета. После растворения прозрачная или слегка опалесцирующая, бесцветная или светло-желтая жидкость.
Форма выпуска и упаковка
По 500 МЕ и 1000 МЕ препарата во флаконы из бесцветного стекла гидролитического класса 1, с резиновой пробкой тип 1, алюминиевым колпачком «Flip-off».
По 5 мл (для дозировки 500 МЕ) и 10 мл (для дозировки 1000 МЕ) растворителя во флаконы из бесцветного стекла гидролитического класса 1, с резиновой пробкой тип 1, алюминиевым колпачком «Flip-off».
Набор для введения в полиэтиленовом пакете: 1 смешивающее устройство (1 двухконцевая игла и 1 фильтровальная игла), 1 устройство для инфузии, 1 одноразовый шприц, 2 дезинфицирующие салфетки.
По 1 флакону с препаратом и 1 флакону с растворителем вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.
1 набор для введения вкладывают в картонную коробку.
Картонная коробка с препаратом и растворителем и картонная коробка с набором для введения сложены вместе и скреплены пластиковой лентой.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№020623 от 26.03.2019.