Вилдарил m 50/500 (Метформин и вилдаглиптин) · Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Побочные реакции при применении вилдаглиптина в качестве дополнительной терапии к метформину:
Часто (≥ 1/100, <1/10)
- гипогликемия
- тремор, головокружение, головная боль
- тошнота
Нечасто (≥ 1/1000, <1/100)
- утомляемость
Побочные реакции при применении вилдаглиптина в комбинации с инсулином (с или без метформина):
Часто (≥ 1/100, <1/10)
- снижение уровня глюкозы в крови
- головная боль, озноб
- тошнота, гастроэзофагеальный рефлюкс
Нечасто (≥ 1/1000, <1/100)
- диарея, метеоризм
Побочные реакции при применении вилдаглиптина в комбинации с метформином и сульфонилмочевиной:
Часто (≥ 1/100, <1/10)
- гипогликемия
- головокружение, тремор
- гипергидроз
- астения
Вилдаглиптин
Часто (≥ 1/100, <1/10)
- головокружение
Нечасто (≥ 1/1000, <1/100)
- гипогликемия
- головная боль
- запор
- периферические отеки
- артралгия
Очень редко (<1/10000)
- инфекции верхних дыхательных путей
- назофарингит
Ни для одной из побочных реакций клинически значимого увеличения частоты возникновения при совместном применении вилдаглиптина и метформина по сравнению с монотерапией вилдаглиптином не наблюдалось.
Вилдаглиптин нейтрален по отношению к массе тела при применении в качестве монотерапии.
Метформин
Очень часто (≥ 1/10)
- тошнота, рвота, диарея, боли в животе, потеря аппетита
Часто (≥ 1/100, <1/10)
- металлический привкус
Очень редко (<1/10000)
- снижение всасывания витамина В12*, лактоацидоз
- отклонение от нормы показателей функциональных проб печени, гепатит**
- кожные реакции, такие как эритема, зуд, крапивница
*Во время длительного лечения метформином очень редко наблюдается нарушение всасывания витамина В12 и снижение его уровня в сыворотке, как правило, это отклонение не имеет клинического значения. При возникновении у пациента симптомов мегалобластной анемии следует рассмотреть возможность того, что она была вызвана метформином.
**Существуют отдельные сообщения об отклонении от нормы функциональных проб печени или гепатите, которые разрешились после отмены метформина.
В процессе постмаркетингового наблюдения сообщалось о следующих побочных эффектах:
Неизвестно
- панкреатит
- гепатит (обратимый после прекращения терапии),
- отклонение от нормы показателей функциональных проб печени (обратимые после прекращения терапии)
- миалгия
- крапивница
- эксфолиативные или буллезные поражения кожи, включая буллезный пемфигоид
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№025376 от 22.11.2021.