Вилглад-м (Метформин и вилдаглиптин) · Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Исследования взаимодействий препарата ВИЛГЛАД-М не проводились. Следующие данные отражают доступную информацию об индивидуальных действующих веществах.
Вилдаглиптин
Вилдаглиптин имеет низкую способность взаимодействия с совместно вводимыми препаратами. Поскольку вилдаглиптин не является субстратом фермента цитохрома Р-450 и не ингибирует или не индуцирует ферменты CYP 450, он вряд ли может взаимодействовать с активными фармацевтическими веществами, которые являются субстратами, ингибиторами или стимуляторами данных ферментов.
Применение пероральных антидиабетических средств – пиоглитазона, метформина и глибенкламида в сочетании с вилдаглиптином, показывают клинически незначимые фармакокинетические взаимодействия.
Воздействия препарата при его приеме в комбинации с дигоксином (P-гликопротеиновый субстрат) и варфарином (субстрат CYP2C9) не показывают клинически значимых фармакокинетических взаимодействий после взаимодействия с вилдаглиптином.
Клинически значимые фармакокинетические воздействия препарата при приеме препарата в комбинации с амлодипином, рамиприлом, валсартаном и симвастатином с вилдаглиптином не выявлены. Однако отсутствие взаимодействия не было установлено в целевой популяции.
Комбинация с ингибиторами АПФ
Присутствует повышенный риск появления отека Квинке у пациентов, продолжающих принимать ингибиторы АПФ.
Так как с другими пероральными противодиабетическими лекарственными средствами гипогликемический эффект вилдаглиптина может быть снижен посредством определенных фармацевтических веществ, включая тиазиды, кортикостероиды, тиреоидиновые препараты и симпатомиметики.
Метформин
Нерекомендуемые комбинации
Алкоголь
Присутствует повышенный риск развития лактоацидоза при алкогольной интоксикации (особенно в случае голодания, недоедания или печеночной недостаточности).
Применение йодированных контрастных веществ
Прием метформина следует прекратить до или во время проведения испытания и не возобновлять в течение 48 часов после его проведения. Прием возобновляется только после повторной оценки и подтверждения стабильной функции почек.
Комбинации лекарственных средств, требующие меры предосторожности при использовании
Некоторые лекарственные препараты могут негативно влиять на функцию почек, что может увеличивать риск развития лактоацидоза. К ним относятся НПВС, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы (ЦОГ)-2, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, антагонисты рецепторов ангиотензина II и диуретики, особенно петлевые диуретики. В начале применения или при применении таких препаратов в комбинации с метформином необходим тщательный мониторинг почечной функции.
Глюкокортикоиды, бета-2-агонисты и диуретики имеют внутреннюю гипергликемическую активность. Пациента следует информировать и более часто контролировать у него уровень глюкозы в крови, особенно в начале лечения. При необходимости дозировка препарата ВИЛГЛАД-М может меняться в ходе сопутствующей терапии и при ее прекращении.
Ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (AПФ) могут снижать уровень глюкозы в крови. При необходимости дозировка антигипергликемического лекарственного средства будет изменена в ходе терапии другими лекарственными средствами и при ее прекращении.
Одновременное применение лекарственных препаратов, которые влияют на общую транспортную систему почечных канальцев, участвующую в выведении метформина с мочой (например, транспортеры органических катионов 2 [OCT2]/ингибиторы множественной лекарственной и токсиновой экструзии [MATE], такие как ранолазин, вандетаниб, долутегравир и циметидин), может привести к повышению системной экспозиции метформина.
Специальные предупреждения
Пациенты пожилого возраста
Поскольку метформин выводится почками, а в пожилом возрасте имеется тенденция к снижению их функции, необходимо регулярно контролировать функциональное состояние почек во время лечения препаратом ВИЛГЛАД-М пациентов этой возрастной категории. Дозировка препарата ВИЛГЛАД-М для пожилых пациентов ≥65 лет должна быть скорректирована, основываясь на функции почек.
Пациенты с печеночной недостаточностью
Не рекомендуется назначать препарат ВИЛГЛАД-М пациентам с клиническими или лабораторными проявлениями печеночной недостаточности, в том числе в случаях, когда перед началом лечения активность АЛТ или АСТ более чем в 3 раза превышает верхнюю границу нормы.
Пациенты с почечной недостаточностью
Скорость клубочковой фильтрации (СКФ) должна оцениваться до начала лечения препаратами, содержащими метформин и ежегодно после этого. У пациентов с повышенным риском дальнейшего прогрессирования нарушения функции почек и у пожилых пациентов, функция почек должна оцениваться более часто, например, каждые 3-6 месяцев.
Максимальная суточная доза метформина должна быть разделена на 2-3 приема. Факторы, которые могут увеличить риск развития лактоацидоза должны быть пересмотрены до рассмотрения вопроса о начале приема метформина у пациентов с СКФ <60 мл/мин.
Если нет адекватной дозировки препарата ВИЛГЛАД-М, индивидуальные монокомпоненты должны использоваться вместо фиксированной комбинации.
СКФ мл/мин
Метформин
Вилдаглиптин
60-89
Максимальная суточная доза 3000 мг. Уменьшение дозы можно рассмотреть в случае снижения функции почек.
Коррекция дозы не требуется.
45-59
Максимальная суточная доза 2000 мг. Начальная доза составляет не более половины максимальной дозы.
Максимальная суточная доза 50 мг.
30-44
Максимальная суточная доза 1000 мг. Начальная доза составляет не более половины максимальной дозы.
<30
Метформин противопоказан.
Применение в педиатрии
Безопасность и эффективность применения препарата ВИЛГЛАД-М у детей и подростков не установлены. Поэтому не рекомендуется назначать препарат ВИЛГЛАД-М пациентам младше 18 лет.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№026319 от 23.10.2024.