Вимизим® (Элосульфаза альфа) · Концентрат для приготовления раствора для инфузий
Один флакон содержит
активное вещество – элосульфаза альфа* 5 мг,
вспомогательные вещества: натрия ацетата тригидрат, натрия дигидрофосфата моногидрат, аргинина гидрохлорид, сорбит (Е420), полисорбат 20, вода для инъекций.
*Элосульфаза альфа – это рекомбинантная форма человеческой N-ацетилгалактозамин-6-сульфатазы (rhGALNS), производимая при помощи рекомбинантной ДНК-технологии на клеточной линии млекопитающих – клеток яичников китайского хомячка (CHO).
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Прозрачный или слегка опалесцирующий, бесцветный или светло-желтый раствор, не содержащий посторонних механических включений.
Форма выпуска и упаковка
5 мл во флаконе из бесцветного боросиликатного стекла I-го гидролитического класса, герметично укупоренном бутиловой резиновой пробкой с фторполимерным покрытием и обжатым алюминиевым колпачком с отщелкивающейся полипропиленовой крышкой.
1 флакон с препаратом помещают в пачку из картона вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№024088 от 14.12.2023.