Випромид (Йопромид) · Раствор для внутрисосудистого введения
Бигуаниды (метформин)
У пациентов с острой почечной недостаточностью или тяжелым заболеванием почек может быть снижено выведение бигуанидов, что может привести к аккумуляции бигуанидов и развитию лактатацидоза.
Поскольку применение Випромида может привести к нарушениям со стороны почек или к дальнейшим нарушениям функции почек, пациенты, принимающие метформин, могут иметь повышенный риск развития лактатацидоза, особенно те, у которых были проблемы с функцией почек (см. раздел Особые указания»). В зависимости от результатов оценки функции почек следует рассмотреть необходимость прекращения лечения мэтформином.
Интерлейкин-2
Если пациент проходил предварительное лечение интерлейкином-2 в течение нескольких недель, то риск развития отсроченных реакций на введение Випромида увеличивается.
Радиоизотопы
Эффективность изотопов для диагностики и лечения заболеваний щитовидной железы снижается, так как в течение нескольких недель после введения Випромида происходит снижение поглощения тиреотропных изотопов щитовидной железой.
Специальные предупреждения
При проведении ЭРХП возможно повышение уровня ферментов поджелудочной железы и развитие панкреатита (с неизвестной частотой).
Необходимо обратиться к врачу, если возникают следующие признаки или симптомы: красноватые пятна на туловище, пятна представляют собой мишеневидные макулы или круглые, часто с центральными волдырями, шелушение кожи, язвы во рту, горле, в носу, гениталиях и на глазах. Эти серьезным кожным высыпаниям могут предществовать лихорадка и гриппоподобные симптомы (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эридермальный некролиз); распространенная сыпь, высокая температура и увеличенные лимфатические узлы (синдром DRESS или синдром лекарственной гиперчувствительности); красная, чешуйчатая распространенная сыпь с бугорками под кожей и волдырями, сопровождающаяся лихорадкой после процедуры визуализации (острый генерализованный экзантематозный пустулез); кратковременное нарушение работы головного мозга (энцефалопатия), которое может вызвать потерю памяти, спутанность сознания, галлюцинации, потерю зрения, судороги, потерю координации, потерю движения в одной стороне тела, проблемы с речью и потерю сознания.
Применение в педиатрии
Новорожденные и маленькие дети
Дети в возрасте до 1 года и особенно новорожденные восприимчивы к нарушению водно-электролитногоу баланса и гемодинамическим расстройствам. Поэтому, внимание должно быть уделено подбору дозы рентгеноконтрастного средства для выполнения исследования и учитывать состояние пациента.
Пациенты с нарушением функции почек
Поскольку йопромид выводится почками практически в неизмененном виде, у пациентов с почечной недостаточностью его выведение происходит дольше обычного. Для того чтобы снизить риск дополнительного нарушения функции почек, вызываемого рентгеноконтрастным средством, у пациентов с почечной недостаточностью в анамнезе, необходимо использовать минимально возможную дозу препарата. У таких пациентов также рекомендовано мониторировать функцию почек в течение 3 дней после исследования.
Беременность
Адекватные и контролируемые исследования в период беременности не проводились. Результаты доклинических исследований не указывают на неблагоприятные эффекты в отношении беременности, развития эмбриона и плода, родов, а также постнатального развития при введении Випромид с диагностической целью.
У людей безопасность использования рентгеноконтрастного средства во время беременности изучена недостаточно. Поскольку во время беременности следует по возможности избегать рентгеновского облучения, следует тщательно оценить пользу любого рентгенологического исследования - с рентгеноконтрастным средством или без него. Данная оценка польза/риск, связанная с использованием йодсодержащих рентгеноконтрастных средств, должна также учитывать чувствительность йода к щитовидной железе у плода.
Лактация
Безопасность Випромида у детей, находящихся на грудном вскармливании не исследовалась. Контрастные средства незначительно экскретируются с грудным молоком. Маловероятно, чтобы препарат представлял опасность для грудных детей.
Свободный йод, содержащийся в растворе рентгеноконтрастного средства, и йод, дополнительно высвобождаемый в организме в результате дейодирования, в большей степени накапливается в грудном молоке. Чтобы защитить ребенка, находящегося на грудном вскармливании, от чрезмерного воздействия йода (риск блокирования синтеза гормонов щитовидной железы), в целях безопасности рекомендуется приостановить грудное вскармливание детей в возрасте до 4 месяцев на два дня, а сцеженное молоко выбрасывать.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами.
Исследований о влиянии на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводилось.
Рекомендации по применению
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№022721 от 25.01.2017.