Визкью (Бролуцизумаб) · Раствор для внутриглазного введения 120 Миллиграмм на миллилитр
Перед использованием невскрытый флакон Визкью можно хранить при комнатной температуре (ниже 25 °С) до 24 часов. После вскрытия флакона соблюдать асептические условия.
Визкью представляет из себя прозрачный или слегка опалесцирующий раствор от бесцветного до светлого коричневато-желтого цвета.
После извлечения из холодильника и перед введением раствор для инъекций подлежит визуальной проверке. Если различимы частицы или имеет место помутнение запрещается использоваться флакон, необходимо следовать соответствующим процедурам замены.
Содержимое флакона и игла с фильтром стерильны и предназначены только для однократного применения. Если упаковка, флакон или игла с фильтром повреждены, или истек срок годности, не используйте данный препарат.
Подготовка и применение Визкью
Флакон содержит больше, чем рекомендованная доза, равная 6 мг. Извлекаемый объем флакона (0,23 мл) не должен использоваться полностью. Избыточный объем должен быть удален перед инъекцией. Введение полного объема содержимого флакона может привести к передозировке.
Процедуру интравитреальной инъекции необходимо проводить в асептических условиях, что предполагает выполнение хирургической дезинфекции рук, использование стерильных перчаток, стерильной салфетки и стерильного векорасширителя (или эквивалентного прибора), а также возможность выполнения парацентеза в стерильных условиях (при необходимости).
Перед инъекцией необходимо провести надлежащее обезболивание, а также продезинфицировать кожу окологлазной области, века и поверхностные ткани глаза с применением соответствующих бактерицидных средств широкого спектра действия.
Для подготовки к процедуре и интравитреальной инъекции необходимы следующие одноразовые медицинские изделия:
- Стерильная инъекционная игла (30G х ½″).
- Стерильный шприц объемом 1 мл с отметкой дозы 0,05 мл.
- Стерильная тупая игла с 5 мкм фильтром (18G x 1½″, 1,2 мм x 40 мм).
Игла для инъекций и шприц не входят в комплект поставки Визкью.
Инъекцию необходимо делать сразу после подготовки дозы (шаг 8).
Примечание: Доза для инъекции должна быть установлена на отметке 0,05 мл.
Процедура инъекции:
1.
Удалить с флакона колпачок и протереть прокладку (напр. тампоном, смоченным 70 % спиртом).
2.
В асептических условиях вставить иглу с фильтром в шприц 1 мл.
3.
Ввести иглу с фильтром в центральную часть прокладки флакона, при этом конец иглы должен достигнуть дна флакона.
4.
Чтобы набрать жидкость, медленно вытянуть всю жидкость из флакона и иглы с фильтром, удерживая флакон под небольшим углом. Во время опорожнения флакона убедиться в том, что поршень шприца отодвинут достаточно далеко — это поможет полностью опустошить иглу с фильтром.
5.
Отсоединить иглу с фильтром от шприца, соблюдая правила асептики, и утилизировать ее. Иглу с фильтром нельзя использовать для интравитреальной инъекции.
6.
В асептических условиях плотно надеть инъекционную иглу 30G x ½ дюйма на шприц.
7.
Убедиться в отсутствии пузырьков, удерживая шприц иглой вверх. При наличии пузырьков, слегка постучать по шприцу пальцем, пока все пузырьки не поднимутся вверх.
8.
0,05 мл
0,05 мл
Удерживая шприц на уровне глаз и аккуратно надавив на поршень, удалить воздух и излишки раствора из шприца и установить поршень на отметке 0,05 мл. Шприц подготовлен для выполнения инъекции.
9.
Ввести дозу 0,05 мл, медленно нажимая на поршень, пока его резиновая прокладка не коснется дна шприца. Убедиться в том, что доза введена полностью, проверив, достигла ли резиновая прокладка дна шприца.
Примечание: Любой неиспользованный продукт или отходы должны быть утилизированы в соответствии с локальными требованиями.
Часто задаваемые вопросы и ответы на них:
В: Что если будет затруднительно набрать достаточный объем жидкости из флакона?
О: Не встряхивайте флакон перед набором жидкости, позвольте ей стечь по стенкам на дно флакона. Убедитесь, что флакон лишь немного наклонен при наборе жидкости. Медленно потяните поршень и подождите, пока жидкость не появится в корпусе шприца. Продолжайте медленно набирать жидкость, пока флакон и игла с фильтром полностью не опустеют.
В: Что если не получится удалить пузырьки воздуха из жидкости?
О: Необходимо освободить жидкость от пузырьков. В то же время, крошечные пузырьки, прилипшие к пробке, обычно остаются на ней и, таким образом, не влияют на объем вводимой дозы.
2 года.
Не применять по истечении срока годности!
Хранить при температуре от 2 ºС до 8 ºС, в защищённом от света месте.
Не замораживать.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Сведения о производителе
Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария
Шаффхаузерштрассе, 4332 Штейн
Держатель регистрационного удостоверения
Новартис Оверсиз Инвестментс АГ, Швейцария
Лихтштрассе 35, 4056 Базель
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Филиал Компании «Новартис Фарма Сервисэз АГ» в Республике Казахстан
050022 г. Алматы, ул. Курмангазы, 95
тел.: + 7 (727) 258-24-47
e-mail: drugsafety.cis@novartis.com
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№024790 от 23.07.2025.