Вотриент (Пазопаниб) · Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 Миллиграмм
Лечение препаратом Вотриент должно назначаться врачом, имеющим опыт применения противоопухолевых лекарственных препаратов.
Дозировка
Взрослые
Рекомендованная дозировка препарата Вотриент для лечения ПКР или СМТ составляет 800 мг один раз в день.
Изменение дозы
Изменение дозы (снижение или повышение) выполняют с шагом снижение или увеличения, равным 200 мг, в зависимости от индивидуальной переносимости, с целью ослабления нежелательных реакций. Суточная доза препарата Вотриент не должна превышать 800 мг.
Пациенты детского возраста
Препарат Вотриент не следует применять для лечения детей до 2 лет в связи с опасениями в отношении безопасности для роста и формирования органов.
Безопасность и эффективность препарата Вотриент для детей от 2 до 18 лет не установлены.
Пациенты пожилого возраста
Данные по применению препарата Вотриент при лечении пациентов в возрасте 65 лет и старше ограничены. В исследованиях препарата Вотриент при лечении ПКР в целом не наблюдалось клинически значительных различий в безопасности препарата Вотриент между пациентами в возрасте как минимум 65 лет и более молодыми пациентами. Опыт клинического применения не идентифицировал различий в реакции между пожилыми и молодыми пациентами, но нельзя исключить более высокую чувствительность у пациентов пожилого возраста.
Почечная недостаточность
Маловероятно, что почечная недостаточность имеет клинически значимое влияние на фармакокинетику препарата Вотриент, принимая во внимание низкую степень выведения препарата Вотриент и его метаболитов почками. Следовательно, не требуется коррекции дозы для пациентов с клиренсом креатинина более 30 мл/мин. Следует соблюдать осторожность при лечении пациентов с клиренсом креатинина менее 30 мл/мин в связи с отсутствием опыта применения препарата Вотриент для лечения таких пациентов.
Печеночная недостаточность
Рекомендации по дозировке для пациентов с печеночной недостаточностью основаны на исследованиях фармакокинетики препарата Вотриент у пациентов с различной степенью нарушений функции печени. Все пациенты должны пройти обследование в отношении функции печени для определения наличия печеночной недостаточности до начала и во время лечения препаратом Вотриент. Пациентам с легкой и умеренной печеночной недостаточностью препарат Вотриент следует назначать с осторожностью и проводить тщательный мониторинг переносимости препарата. Рекомендованная доза препарата Вотриент составляет 800 мг один раз в сутки для пациентов с легкими отклонениями сывороточных печеночных проб от нормы (определенными как нормальный уровень билирубина и любое повышение аланинаминотрансферазы (АЛТ) или как повышенный уровень билирубина (> 35 % прямого билирубина) до 1,5 раз выше верхней границы нормы (ВГН), независимо от значений АЛТ). Снижение суточной дозы до 200 мг рекомендуется для пациентов со средней степенью печеночной недостаточности (показатель билирубина в 1,5–3 раза выше ВГН вне зависимости от уровня АЛТ).
Препарат Вотриент не рекомендован пациентам с тяжелой степенью печеночной недостаточности (определенной как общий билирубин в 3 раза выше ВГН вне зависимости от уровня АЛТ).
В разделе «Специальные предупреждения» приведена информация о мониторинге функции печени и подборе дозы для пациентов с гепатотоксичностью, вызванной препаратом.
Метод и путь введения
Препарат Вотриент предназначен для приема внутрь. Его следует принимать отдельно от приема пищи, как минимум за час до или через два часа после приема пищи. Покрытые пленочной оболочкой таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой, не разламывая их.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№017862 от 30.05.2016.