Юнидокс Солютаб® (Доксициклин) · Таблетки диспергируемые 100 Миллиграмм
Применение у пациентов с нарушениями функции печени
Лекарственный препарат Юнидокс Солютаб® следует с осторожностью назначать пациентам с печеночной недостаточностью или пациентам, принимающим препараты с потенциальным гепатотоксическим эффектом.
Редко сообщалось о нарушении функции печени после перорального и парентерального приема тетрациклинов, включая доксициклин.
Применение у пациентов с почечной недостаточностью
Объем выведения доксициклина почками составляет приблизительно 40% за 72 часа у лиц с нормальной функцией почек. Данный процент выведения может снижаться до 1-5% за 72 часа у лиц с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина ниже 10 мл/мин). В исследованиях не выявлено значимых различий в значениях периода полувыведения доксициклина у лиц с нормальной функцией почек и лиц с тяжелой почечной недостаточностью. Гемодиализ не приводил к изменениям значения периода полувыведения доксициклина. Антианаболическое действие тетрациклинов может приводить к повышению концентрации мочевины в крови. В исследованиях показано отсутствие антианаболического действия у пациентов с нарушенной функцией почек при приеме лекарственного препарата Юнидокс Солютаб®.
Тяжелые кожные реакции
У пациентов, получавших доксициклин, были зарегистрированы тяжелые кожные реакции, такие как эксфолиативный дерматит, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS). При возникновении тяжелых кожных реакций следует немедленно прекратить прием доксициклина и назначить соответствующую терапию.
Фоточувствительность
У некоторых пациентов, принимающих тетрациклины, в том числе доксициклин, наблюдались случаи фоточувствительности, которая проявлялась в виде тяжелого ожога в результате воздействия солнечных лучей. Пациенты, которые могут подвергаться воздействию прямого солнечного света или ультрафиолета, должны быть предупреждены о такой реакции при приеме тетрациклинов, и лечение следует прекратить при появлении первых признаков эритемы кожи.
У пациентов, получавших доксициклин, также сообщалось о фотоонихолизисе.
Идиопатическая внутричерепная гипертензия
Сообщалось о случаях выбухания родничка у новорожденных, принимающих тетрациклины. Возникновение идиопатической внутричерепной гипертензии (pseudotumor cerebri) связывают с приемом тетрациклинов, в том числе доксициклина. Идиопатическая внутричерепная гипертензия (pseudotumor cerebri), как правило, носит временный характер, тем не менее, сообщалось о случаях постоянной потери зрения, вызванной внутричерепной гипертензией (pseudotumor cerebri) при приеме тетрациклинов, в том числе доксициклина. При возникновении нарушения зрения в ходе лечения, рекомендуется незамедлительно пройти офтальмологическое обследование. Ввиду того, что внутричерепная гипертензия может сохраняться до нескольких недель после прекращения приема препарата, пациенты должны находиться под наблюдением до стабилизации их состояния.
Следует избегать одновременного применения изотретиноина или других системных ретиноидов и доксициклина, поскольку известно, что изотретиноин также вызывает доброкачественную внутричерепную гипертензию (pseudotumor cerebri).
Чрезмерный рост микроорганизмов
Применение антибиотиков может иногда приводить к чрезмерному росту нечувствительных микроорганизмов, включая грибы рода Candida. При появлении резистентных микроорганизмов прием данного антибиотика следует прекратить и скорректировать терапию.
Сообщалось о развитии псевдомембранного колита при приеме практически всех антибактериальных препаратов, в том числе и доксициклина, разного по степени тяжести: от легкой до жизнеугрожающей. Данный диагноз следует рассмотреть у пациентов с диареей, возникающей непосредственно после приема антибактериальных препаратов.
Сообщалось о развитии Clostridium difficile-ассоциированной диареи (CD-AД) при приеме практически всех антибактериальных препаратов, в том числе и доксициклина, с разной степенью тяжести: от легкой до колита с летальным исходом. Лечение антибактериальными препаратами ведет к исчезновению нормальной флоры кишечника и чрезмерному росту C. difficile.
C. difficile вырабатывают токсины А и В, которые способствуют развитию CD-АД.
Штаммы C. difficile, производящие гипертоксин, повышают частоту заболеваемости и смертности, так как данные инфекции могут быть устойчивыми к антимикробной терапии, и может потребоваться колэктомия. CD-АД следует принимать во внимание у всех пациентов с диареей, возникающей непосредственно после приема антибиотиков.
Требуется тщательно вести медицинскую карту, так как CD-АД может возникать более чем через два месяца после окончания антибактериальной терапии.
Эзофагит
Сообщалось о случаях развития эзофагита и появления язв пищевода у пациентов, принимающих тетрациклиновые препараты, в том числе и доксициклин, в виде капсул или таблеток. Большая часть из таких пациентов принимала препараты непосредственно перед сном или с недостаточным количеством жидкости.
Порфирия
Сообщалось о редких случаях развития порфирии у пациентов, получающих тетрациклины.
Венерические заболевания
При лечении венерических заболеваний с подозрением на наличие сопутствующего сифилиса следует применять необходимые методы диагностики, в том числе микроскопию в темном поле. Во всех таких случаях следует проводить серологическое исследование не менее четырех месяцев подряд.
Инфекции, вызванные бета-гемолитическими стрептококками
Лечение инфекций, вызванных бета-гемолитическими стрептококками группы А, следует проводить в течение не менее 10 дней.
Миастения гравис
Учитывая риск развития слабой нервно-мышечной блокады, следует проявлять осторожность при назначении тетрациклинов пациентам с миастенией гравис.
Системная красная волчанка (СКВ)
Тетрациклины могут вызвать обострение СКВ.
Метоксифлуран
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении тетрациклинов и метоксифлурана.
Реакция Яриша-Герксхаймера
У некоторых пациентов с инфекционными заболеваниями, вызванными патогенными спирохетами, вскоре после начала применения доксициклина может развиться реакция Яриша-Герксгеймера. Пациентов необходимо успокоить, что возникновение этой реакции является последствием антибиотикотерапии указанных инфекционных заболеваний, и как правило, проявления этой реакции исчезают самопроизвольно.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№019172 от 07.09.2017.