Завицефта® (Цефтазидим и ингибитор бета-лактамазы) · Порошок для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий
Дозировка у взрослых с клиренсом креатинина (CrCL) > 50 мл/мин
В таблице 1 показана рекомендованная внутривенная доза для взрослых пациентов с расчетным клиренсом креатинина (CrCL) > 50 мл/мин.
Таблица 1. Рекомендованная доза для взрослых пациентов с расчетным CrCL >50 мл/мин1
Тип инфекции
Доза
цефтазидима/авибактама
Частота введения
Продолжительность инфузии
Продолжительность терапии
оИАИ2, 3
2 г/0,5 г
Каждые 8 часов
2 часа
5–14 дней
оИМП, в том числе пиелонефрит3
2 г/0,5 г
Каждые 8 часов
2 часа
5–10 дней4
ВБП, включая пневмонию, ассоциированную с ИВЛ3
2 г/0,5 г
Каждые 8 часов
2 часа
7–14 дней
Бактериемия, связанная или предположительно связанная с любой из вышеуказанных инфекций
2 г/0,5 г
Каждые 8 часов
2 часа
Продолжительность терапии должна определяться в зависимости от локализации инфекции.
Инфекции, вызванные аэробными грамотрицательными микроорганизмами, у пациентов с ограниченными вариантами терапии2,3
2 г/0,5 г
Каждые 8 часов
2 часа
В зависимости от степени тяжести инфекции, патогена(-ов), а также клинического и бактериологического прогресса у пациента5
1 CrCL, рассчитанный по формуле Кокрофта — Голта.
2 Подлежит применению в комбинации с метронидазолом, когда известно или предполагается, что инфекция вызвана анаэробными патогенами.
3 Подлежит применению в комбинации с антибактериальным средством, активным в отношении грамположительных патогенов, когда известно или предполагается, что они способствуют инфекционному процессу.
4 Общая указанная продолжительность может включать внутривенное введение препарата Завицефта® с последующим переходом на прием соответствующего антибактериального препарата внутрь.
5 Опыт применения препарата Завицефта® в течение более 14 дней очень ограничен.
Дозировка у пациентов детского возраста с клиренсом креатинина (CrCL) > 50 мл/мин/1,73 м2
В таблице 2 показана рекомендованная внутривенная доза для пациентов детского возраста с расчетным клиренсом креатинина (CrCL) > 50 мл/мин/1,73 м2.
Таблица 2. Рекомендованная доза для пациентов детского возраста с расчетным значением CrCL1 > 50 мл/мин/1,73 м2
Тип инфекции
Возрастная группа
Доза цефтазидима/авибактама7
Частота введения
Продолжительность инфузии
Продолжительность терапии
оИАИ2,3
или
оИМП, включая пиелонефрит3
или
ВБП, включая пневмонию, ассоциированную с ИВЛ 3
или
Инфекции, вызванные аэробными грамотрицательными микроорганизмами, у пациентов с ограниченными вариантами терапии (ОВТ)2,3
От 6 мес. до < 18 лет
От 50 мг/кг/12,5 мг/кг
до максимум
2 г/0,5 г
Каждые 8 часов
2 часа
оИАИ: 5–14 дней
оИМП4: 5–14 дней
ВБП, включая пневмонию, ассоциированную с ИВЛ: 7–14 дней
ОВТ: в зависимости от степени тяжести инфекции, патогена(-ов), а также клинического и бактериологического прогресса у пациента5
Каждые 8 часов
2 часа
От 3 мес. до < 6 мес.6
40 мг/кг/10 мг/кг
Каждые 8 часов
2 часа
1 CrCL, рассчитанный по «прикроватной» формуле Шварца.
2 Подлежит применению в комбинации с метронидазолом, когда известно или предполагается, что инфекция вызвана анаэробными патогенами.
3 Подлежит применению в комбинации с антибактериальным средством, активным в отношении грамположительных патогенов, когда известно или предполагается, что они способствуют инфекционному процессу.
4 Общая указанная продолжительность может включать внутривенное введение препарата Завицефта® с последующим переходом на прием соответствующего антибактериального препарата внутрь.
5 Опыт применения препарата Завицефта® в течение более 14 дней очень ограничен.
6 Опыт применения препарата Завицефта® у детей в возрасте от 3 месяцев до < 6 месяцев ограничен.
7 Цефтазидим/авибактам представляет собой комбинированный препарат с фиксированным соотношением действующих веществ 4 : 1, и рекомендации по его режиму дозирования основаны только на цефтазидиме.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста
Пациентам пожилого возраста коррекция дозы препарата не требуется.
Нарушение функции почек
Пациентам с нарушением функции почек легкой степени тяжести (расчетный CrCL от > 50 до ≤ 80 мл/мин) коррекция дозы препарата не требуется.
В таблице 3 показана рекомендованная коррекция дозы для взрослых с расчетным значением CrCL ≤ 50 мл/мин.
Дозировка у взрослых с CrCL ≤ 50 мл/мин
Таблица 3. Рекомендуемые дозы для взрослых с расчетным значением CrCL1 ≤ 50 мл/мин
Возрастная группа
Расчетное значение CrCL
(мл/мин)
Доза цефтазидима/авибактама2,4
Частота введения
Продолжительность инфузии
Взрослые пациенты
31–50
1 г/0,25 г
Каждые 8 часов
2 часа
16–30
0,75 г/0,1875 г
Каждые 12 часов
6–15
Каждые 24 часа
Терминальная стадия хронической почечной недостаточности (ТХПН), включая пациентов на гемодиализе3
Каждые 48 часов
1 CrCL, рассчитанный по формуле Кокрофта — Голта.
2 Дозы рекомендованы на основании моделирования фармакокинетических свойств препарата.
3 Цефтазидим и авибактам выводятся из организма при гемодиализе. В дни гемодиализа препарат Завицефта® следует вводить после завершения гемодиализа.
4 Цефтазидим/авибактам представляет собой комбинированный препарат с фиксированным соотношением действующих веществ 4 : 1, и рекомендации по его режиму дозирования основаны только на цефтазидиме.
В таблицах 4 и 5 приведены рекомендуемые коррекции дозы для пациентов детского возраста с расчетным CrCL ≤ 50 мл/мин/1,73 м2 в соответствии с различными возрастными группами.
Дозировка у пациентов детского возраста ≥ 2 лет с CrCL ≤ 50 мл/мин/1,73 м2
Таблица 4. Рекомендуемые дозы для пациентов детского возраста с расчетным значением CrCL1 ≤ 50 мл/мин/1,73 м2
Возрастная группа
Расчетное значение CrCL
(мл/мин/1,73 м2)
Доза цефтазидима/авибактама2,4
Частота введения
Продолжительность инфузии
Пациенты детского возраста от 2 до < 18 лет
31–50
От 25 мг/кг/6,25 мг/кг
до максимум
1 г/0,25 г
Каждые 8 часов
2 часа
16–30
От 18,75 мг/кг/4,7 мг/кг
до максимум
0,75 г/0,1875 г
Каждые 12 часов
6–15
Каждые 24 часа
Терминальная стадия хронической почечной недостаточности (ТХНП), включая пациентов на гемодиализе3
Каждые 48 часов
1 CrCL, рассчитанный по «прикроватной» формуле Шварца.
2 Дозы рекомендованы на основании фармакокинетического моделирования.
3 Цефтазидим и авибактам выводятся из организма при гемодиализе. В дни гемодиализа препарат Завицефта® следует вводить после завершения гемодиализа.
4 Цефтазидим/авибактам представляет собой комбинированный препарат с фиксированным соотношением действующих веществ 4 : 1, и рекомендации по его режиму дозирования основаны только на цефтазидиме
Дозировка у пациентов детского возраста < 2 лет с CrCL≤ 50 мл/мин/1,73 м2
Таблица 5. Рекомендуемые дозы для пациентов детского возраста с расчетным значением CrCL1 ≤ 50 мл/мин/1,73 м2
Возрастная группа
Расчетное значение CrCL (мл/мин/1,73 м2)
Доза цефтазидима/авибактама2,3
Частота введения
Продолжительность инфузии
От 3 до < 6 мес.
От 31 до 50
20 мг/кг/5 мг/кг
Каждые 8 часов
2 часа
От 6 мес. до < 2 лет
25 мг/кг/6,25 мг/кг
Каждые 8 часов
От 3 до < 6 мес.
От 16 до 30
15 мг/кг/3,75 мг/кг
Каждые 12 часов
От 6 мес. до < 2 лет
18,75 мг/кг/4,7 мг/кг
Каждые 12 часов
1 При расчете по «прикроватной» формуле Шварца.
2 Дозы рекомендованы на основании фармакокинетического моделирования.
3 Цефтазидим/авибактам представляет собой комбинированный препарат с фиксированным соотношением действующих веществ 4 : 1, и рекомендации по его режиму дозирования основаны только на цефтазидиме.
Для вынесения рекомендаций по режиму дозирования у детей в возрасте < 2 лет с CrCL < 16 мл/мин/1,73 м2 информации недостаточно.
Нарушение функции печени
Пациентам с нарушением функции печени коррекция дозы препарата не требуется.
Пациенты детского возраста
Безопасность и эффективность препарата Завицефта® у пациентов детского возраста <3 месяцев не установлены. Данные отсутствуют.
Метод и путь введения
Внутривенное применение.
Частота применения с указанием времени приема
Препарат Завицефта® вводится в виде внутривенной инфузии в течение 120 минут в соответствующем объеме инфузии (см. раздел «Следующая информация предназначена только для медицинских работников» - «Инструкции по приготовлению доз для взрослых и детей в ИНФУЗИОННОМ ПАКЕТЕ или ИНФУЗИОННОМ ШПРИЦЕ»).
Длительность лечения
Курс терапии чаще всего длится от 5 до 14 дней в зависимости от типа инфекции и Вашего ответа на лечение.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№024340 от 28.08.2024.