Зеффикс® (Ламивудин) · Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 Миллиграмм
Частота побочных реакций и отклонений лабораторных показателей (за исключением повышения уровня АЛТ и КФК, см. ниже) была одинаковой у пациентов, получавших плацебо и ламивудин.
Наиболее частыми нежелательными реакциями являются: недомогание и усталость, инфекции дыхательных путей, дискомфорт в горле и миндалинах, головная боль, дискомфорт и боль в животе, тошнота, рвота и диарея.
Ниже перечислены нежелательные реакции в зависимости от системно-органного класса и частоты их возникновения. Приведенная классификация частоты относятся только к тем нежелательным реакциям, которые, по крайней мере, могут иметь причинную связь с ламивудином.
Категории частоты побочных реакций в основном основаны на опыте клинических испытаний, включающих в общей сложности 1171 пациента с хроническим гепатитом В, получавших ламивудин в дозе 100 мг.
Очень часто
- повышение АЛТ
Часто
- сыпь, зуд
- повышение КФК
- мышечные нарушения, включая миалгию и судороги
Редко
- ангионевротический отек
Очень редко
- молочнокислый ацидоз
Неизвестно
- тромбоцитопения
- рабдомиолиз.
Дети
На основании ограниченных данных у детей в возрасте от 2 до 17 лет не было установлено новых проблем безопасности по сравнению со взрослыми.
Описание отдельных нежелательных реакций
У пациентов с ВИЧ-инфекцией были зарегистрированы случаи панкреатита и периферической невропатии (или парестезии). Не установлено различий в частоте этих событий у пациентов с хроническим гепатитом В, получавших плацебо и ламивудин.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№003545 от 22.12.2020.