Земплар® (Парикальцитол) · Раствор для инъекций 5 Микрограмм на миллилитр
Взаимодействие парикальцитола в форме раствора для инъекций с другими лекарственными средствами не исследовалось. Однако исследование взаимодействия кетоконазола и парикальцитола выполнялось на препарате в форме капсул.
Одновременно с парикальцитолом не следует принимать фосфаты или препараты, содержащие витамин D, поскольку существует повышенный риск развития гиперкальциемии и повышения произведения кальция (Са) х фосфата (Р).
Высокие дозы препаратов, содержащих кальций, или тиазидных диуретиков могут повышать риск развития гиперкальциемии.
Одновременно с препаратами, содержащими витамин D, не следует постоянно принимать препараты, содержащие алюминий (например, антациды, препараты, связывающие фосфор) из-за риска повышения уровня алюминия в крови и возможности токсического влияния алюминия на кости.
Не следует принимать препараты, содержащие магний (например, антациды), одновременно с препаратами витамина D из-за риска развития гипермагниемии.
Клиническое исследование о взаимодействии лекарств у пациентов, принимающих кетоконазол 200 мг два раза в день в течение 5 дней и парикальцитол в капсулах, продемонстрировало, что кетоконазол примерно в два раза повышал общее воздействие парикальцитола (AUC0-∞; площадь под кривой «концентрация-время») в сравнении с приемом парикальцитола в монотерапии. Период полувыведения парикальцитола составлял 17,0 ч при совместном применении с кетоконазолом по сравнению с 9,8 ч при применении парикальцитола в режиме монотерапии. Парикальцитол частично метаболизируется под действием изофермента CYP3A, а кетоконазол является известным неспецифическим ингибитором некоторых ферментов системы цитохрома Р450, поэтому следует соблюдать осторожность при совместном применении парикальцитола с кетоконазолом.
Дигиталисная токсичность усиливается гиперкальциемией независимо от ее происхождения, потому необходимо с осторожностью назначать препараты дигиталиса одновременно с парикальцитолом. Специальные исследования не проводились.
Специальные предупреждения
Чрезмерная супрессия ПТГ может вызывать повышение уровня кальция в сыворотке крови и приводить к метаболическим болезням костей. Для достижения нужных физиологических уровней необходимо наблюдение за пациентом и индивидуальное титрование дозы.
Если развивается клинически значимая гиперкальциемия при получении пациентом препаратов на основе кальция, которые связывают фосфор, дозу фосфор-связывающего препарата на основе кальция, необходимо снизить или сделать перерыв в лечении.
Хроническая гиперкальциемия может привести к генерализованному сосудистому кальцинозу и кальцинозу мягких тканей.
Одновременно с парикальцитолом не следует принимать фосфаты или препараты, содержащие витамин D, поскольку существует повышенный риск развития гиперкальциемии и повышения произведения кальция (Са) х фосфата (Р).
Дигиталисная токсичность усиливается гиперкальциемией независимо от ее происхождения, потому необходимо с осторожностью назначать препараты дигиталиса одновременно с парикальцитолом.
Необходимо с осторожностью назначать парикальцитол одновременно с кетоконазолом.
Данный лекарственный препарат содержит 20 % о/о этанола (алкоголя). Каждая доза может содержать до 1,3 г этанола. Это может причинить вред лицам, страдающим алкоголизмом. Это следует принимать во внимание в отношении беременных или кормящих женщин, детей и групп пациентов с высоким риском, например, с заболеваниями печени или эпилепсией.
Как и другие растворы для парентерального применения ампулу или флакон с препаратом Земплар® перед введением следует осмотреть на предмет наличия посторонних частиц. Раствор должен быть бесцветным и прозрачным.
Только для одноразового применения. Остатки раствора в ампуле или флаконе следует уничтожить.
Применение в педиатрии
Дети (0–18 лет)
Безопасность и эффективность применения препарата Земплар® у детей не установлены. Данные для детей младше 5 лет отсутствуют.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№019298 от 25.10.2017.