Меры предосторожности

Зенсонид (Будесонид) · Суспензия для ингаляций

Суспензия для ингаляций Зенсонид не предназначена для быстрого улучшения состояния при острых приступах астмы, для чего следует использовать бронходилататоры короткого действия.

Врач должен тщательно оценивать случаи пациентов, которым не помогает использование бронходилататоров короткого действия или которые увеличивают количество ингаляций по сравнению с обычным. В этих случаях врач должен рассмотреть возможность увеличения терапии противовоспалительными препаратами, например, путем увеличения доз ингаляционного будесонида или путем начала курса пероральной терапии глюкокортикостероидами.

Особое внимание следует уделять переводу пациентов с пероральной стероидной терапии, поскольку риск нарушения функции надпочечников может сохраняться в течение длительного периода времени. Пациенты, которым потребовалась экстренная терапия высокими дозами кортикостероидов или длительное лечение высокими дозами ингаляционных кортикостероидов, также могут быть подвержены риску. У таких пациентов могут проявляться признаки и симптомы недостаточности надпочечников при воздействии сильного стресса. Во время стресса или в случае плановой операции следует рассмотреть возможность дополнительного обеспечения системными кортикостероидами.

В фазе подавления системной глюкокортикостероидной терапии некоторые пациенты могут испытывать общий дискомфорт, такой как мышечные и суставные боли. Общую глюкокортикостероидную недостаточность следует подозревать в редких случаях таких симптомов как усталость, головная боль, тошнота и рвота. В этих случаях иногда может потребоваться временное увеличение дозы перорального глюкокортикостероида.

В период отмены лечения пероральными стероидами у некоторых пациентов могут возникнуть симптомы системного подавления глюкокортикостероидов, такие как боли в суставах и/или мышцах, усталость и депрессия, несмотря на сохранение или даже улучшение функции легких. Таким пациентам следует рекомендовать продолжить терапию суспензией для ингаляций Зенсонид, но их следует контролировать на предмет объективных признаков надпочечниковой недостаточности. В случае подтверждения надпочечниковой недостаточности следует временно увеличить дозу системного кортикостероида, а затем можно продолжить перевод на суспензию для ингаляций Зенсонид в более медленном темпе. В периоды стресса или во время тяжелого приступа астмы пациентам, которые заменяют системное лечение стероидами на ингаляционную терапию, может потребоваться дополнительное лечение системными кортикостероидами.

Замена системного лечения стероидами на ингаляционную терапию иногда может вызывать аллергии, такие как ринит и экзема, которые ранее контролировались системным лечением стероидами. Эти аллергические проявления следует симптоматически контролировать антигистаминными препаратами и/или препаратами местного действия.

Снижение функции печени влияет на выведение глюкокортикостероидов, что приводит к снижению скорости выведения и более высокому системному воздействию. Это может быть клинически значимо у пациентов с тяжелым нарушением функции печени.

Необходимо помнить о возможных системных побочных эффектах.

Следует избегать одновременного применения кетоконазола, ингибиторов ВИЧ-протеазы или других мощных ингибиторов CYP3A4. Если это невозможно, период времени между двумя курсами лечения должен быть максимально длительным.

Особую осторожность необходимо соблюдать у пациентов с активным или латентным туберкулезом легких, а также у пациентов с грибковыми или вирусными инфекциями дыхательных путей.

Препарат Зенсонид следует применять с осторожностью у пациентов с грибковыми и вирусными инфекциями (например, корью и ветряной оспой), а также у пациентов с глаукомой и катарактой.

Во время терапии ингаляционными кортикостероидами может возникнуть кандидоз полости рта. Эта инфекция может потребовать лечения соответствующей противогрибковой терапией, а у некоторых пациентов может потребоваться прекращение лечения.

При длительном лечении высокими дозами будесонида у людей могут возникнуть местные и системные эффекты. Системные эффекты при лечении ингаляционными кортикостероидами возникают реже, чем при лечении пероральными кортикостероидами.

Системные эффекты могут возникать при применении ингаляционных кортикостероидов, особенно при применении в высоких дозах в течение длительного времени. Такие эффекты возникают реже, чем при лечении пероральными кортикостероидами. Возможные системные эффекты включают синдром Кушинга, кушингоидную внешность, подавление функции надпочечников, задержку роста у детей и подростков, снижение минеральной плотности костей, катаракту, глаукому и, реже, ряд психологических или поведенческих эффектов, включая психомоторную гиперактивность, нарушения сна, беспокойство, депрессию или агрессию (особенно у детей). Поэтому важно, чтобы доза ингаляционного кортикостероида была минимально возможной дозой, при которой поддерживается эффективный контроль астмы. Поэтому, исходя из вышесказанного, после достижения контроля над астмой доза, используемая для поддерживающего лечения, должна быть минимальной, но с сохранением эффективности.

Препарат Зенсонид следует применять с осторожностью у детей.

Как и при других ингаляционных терапиях, может возникнуть парадоксальный бронхоспазм с немедленным усилением хрипов после введения. В этом случае при лечении ингаляционным будесонидом, пациента следует обследовать и при необходимости начать альтернативную терапию.

Влияние на рост

Рекомендуется периодически проверять рост детей, проходящих длительное лечение ингаляционными кортикостероидами. Если рост замедлен, следует пересмотреть терапию с целью снижения дозы ингаляционных кортикостероидов. Следует тщательно взвесить пользу терапии кортикостероидами и возможный риск подавления роста. Кроме того, следует рассмотреть возможность направления пациента к детскому пульмонологу.

Нарушения зрения

При использовании системных и местных кортикостероидов могут наблюдаться нарушения зрения. Если у пациента наблюдаются такие симптомы, как нечеткость зрения или другие нарушения зрения, следует рассмотреть возможность направления к офтальмологу для оценки возможных причин, которые могут включать катаракту, глаукому или редкие заболевания, такие как центральная серозная хориоретинопатия (ЦСХР), о которых сообщалось после использования системных и местных кортикостероидов.

Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№026698 от 14.04.2026.

Была ли страница полезной?