Зентел® (Албендазол) · Суспензия для приема внутрь
Неврологические симптомы
Лечение препаратом Зентел® может обнаружить уже существовавший нейроцистицеркоз, особенно на территориях с высоким уровнем инфицирования. У пациентов могут возникать неврологические симптомы, например, судороги, повышение внутричерепного давления и фокальные симптомы вследствие воспалительной реакции, вызванной гибелью паразитов в головном мозге. Симптомы могут возникнуть вскоре после лечения; поэтому следует немедленно начать соответствующую терапию кортикостероидами и противосудорожными препаратами.
Болезни печени
Лечение препаратом Зентел® может сопровождаться слабым или умеренным повышением уровня печеночных ферментов, который обычно нормализуется после прекращения лечения. Сообщалось также о серьезных случаях гепатита во время лечения системных гельминтозов (длительное лечение более высокими дозами). Функциональные печеночные пробы следует проводить перед началом лечения, а затем, по меньшей мере, каждые две недели во время лечения. Если уровень печеночных ферментов значительно увеличивается (более чем в два раза по сравнению с верхней границей нормы), лечение препаратом Зентел® следует прекратить. При необходимости повторного курса, его следует начинать после нормализации уровня печеночных ферментов. Cостояние пациента нужно контролировать из-за потенциального развития аллергических реакций.
Угнетение костного мозга
Сообщалось о случаях угнетения костного мозга во время лечения системных гельминтозов (длительное лечение более высокими дозами). Анализ крови следует проводить как в начале лечения, так и каждые две недели в течение каждого 28-дневного цикла.
Пациенты с заболеваниями печени, включая печеночный эхинококкоз, более склонны к подавлению костного мозга, результатом чего является возникновение панцитопении, апластической анемии, агранулоцитоза и лейкемии, что предопределяет необходимость тщательного контроля показателей крови у пациентов с заболеваниями печени. В случае возникновения значительного снижения показателей крови лечение препаратом Зентел® следует прекратить.
Есть ограниченное количество данных об использовании препарата Зентел® для лечения трихинелеза у детей в возрасте до 6 лет.
При лечении трихинеллеза, с учетом его активного воздействия, в частности, на кишечные формы и личинок в начале миграции в тканях, рекомендуется назначать препарат Зентел® как можно раньше, в начале заражения, чтобы уменьшить симптомы и осложнения. Использование препарата при лечении инцистированных личинок при хронических формах и на поздних стадиях может быть неэффективно.
Контрацепция
Перед тем как начать лечение препаратом Зентел®, врач должен проинформировать пациентку об эмбриотоксическом, тератогенном и аневгенном (генотоксическое действие) риске препарата Зентел®, о необходимости приема эффективных контрацептивов и возможных последствиях для беременности, если она будет иметь место во время лечения препаратом Зентел®.
Вспомогательные вещества
Из-за наличия бензойной кислоты данный препарат может вызвать раздражение кожи, глаз и слизистых оболочек, а также повышение уровня билирубина в крови, связанное с вытеснением альбумина, что может увеличить риск возникновения желтухи у новорожденных, и вызвать ядерную желтуху (отложения неконъюгированного билирубина в тканях мозга).
+ ритонавир
+ фермент-индуцирующие противосудорожные препараты
+ рифампицин
Может быть значительное снижение плазменных концентраций препарата Зентел® и его активного метаболита индуктором с риском снижения эффективности.
Необходим клинический мониторинг терапевтического ответа и возможная корректировка дозы препарата Зентел® во время лечения индуктором фермента и после его прекращения.
Специальные предупреждения
Применение препарата женщинами
С учетом аневгенного (генотоксического), эмбриотоксического и тератогенного действия препарата Зентел® следует принимать все меры предосторожности, чтобы избежать наступления беременности у пациенток. Лечение препаратом Зентел® следует начинать только после отрицательного результата теста на беременность, проведенного непосредственно перед началом лечения. Женщины репродуктивного возраста должны использовать эффективные средства контрацепции во время лечения и в течение 6 месяцев после прекращения лечения.
Применение препарата мужчинами и их партнершами
Следует принять все меры предосторожности для предотвращения беременности у партнерш пациентов, принимающих Зентел®. Неизвестно, может ли препарат Зентел®, присутствующий в семенной жидкости, вызывать тератогенные или генотоксические эффекты у эмбриона/плода. Мужчин и их партнерш репродуктивного возраста следует проинформировать о необходимости использования эффективных контрацептивных средств в течение всего периода лечения препаратом Зентел® и в течение 3 месяцев после прекращения лечения. Мужчин, партнёрши которых беременны, следует проинформировать о необходимости использования средства контрацепции барьерного типа для снижения воздействия препарата Зентел® на партнершу.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№005716 от 14.12.2016.