Зифта-1000 (Цефтазидим) · Порошок для приготовления раствора для инъекций 1000 Миллиграмм
Дозу препарата и продолжительность лечения устанавливают индивидуально в зависимости от тяжести течения заболевания, локализации, вида возбудителя и его чувствительности к препарату, а также от возраста пациента и функции почек.
Взрослые и дети > 40 кг
В виде инъекций
Бронхолегочные инфекции при муковисцидозе - 100 до 150 мг / кг / сутки через каждые 8 ч, максимальная суточная доза - 9 г /день1)
Фебрильная нейтропения, внутрибольничная пневмония, бактериальный менингит, бактериемия* - по 2 г каждые 8 часов.
Инфекции костей и суставов, осложненные инфекции кожи и мягких тканей 1-2 г каждые 8 часов.
Осложненные интраабдоминальные инфекции и перитонит, связанный с диализом у пациентов на постоянном амбулаторном перитонеальном диализе (ПАПД) - 1-2 г каждые 8 часов.
Осложненные инфекции мочевыводящих путей 1-2 г каждые 8 часов или 12 часов.
Профилактика инфекционных осложнений при операциях на предстательной железе (трансуретральная резекция) - 1 г при вводной анестезии, и вторая доза - при удалении катетера.
Хронический гнойный средний отит и некротизирующий (злокачественный) наружный отит - 1-2 г каждые 8 часов.
В виде непрерывной инфузии
Фебрильная нейтропения, внутрибольничная пневмония, бронхолегочные инфекции при муковисцидозе, бактериальный менингит, бактериемия, инфекции костей и суставов, осложненные инфекции кожи и мягких тканей, осложненные интраабдоминальные инфекции и перитонит, связанный с диализом у пациентов на постоянном амбулаторном перитонеальном диализе (ПАПД) – нагрузочная доза 2 г с последующим введением в виде непрерывной инфузии от 4 до 6 г каждые 24 часа 1.
1 у взрослых с нормальной функцией почек доза 9 г/сутки была использована при отсутствии побочных явлений.
Дети <40 кг и дети > 2 месяцев
В виде инъекций
Осложненные инфекции мочевыводящих путей - 100-150 мг/кг/сутки в три введения, максимальная суточная доза - 6 г.
Хронический гнойный средний отит, некротизирующий (злокачественный) наружный отит- 100-150 мг/кг/сутки в три введения, максимальная суточная доза 6 г.
Дети с нейтропенией, бронхолегочные инфекции при муковисцидозе, бактериальный менингит, бактериемия* - 150 мг/кг/сутки в три введения, максимальная суточная доза - 6 г.
Инфекции костей и суставов, осложненные инфекции кожи и мягких тканей, осложненные интраабдоминальные инфекции, перитонит, связанный с диализом у пациентов на постоянном амбулаторном перитонеальном диализе (ПАПД) - 100-150 мг/кг/сутки в три введения, максимальная суточная доза - 6 г.
В виде непрерывной инфузии
Фебрильная нейтропения, внутрибольничная пневмония, бронхолегочные инфекции при муковисцидозе, бактериальный менингит, бактериемия*, инфекции костей и суставов, осложненные инфекции кожи и мягких тканей, осложненные интраабдоминальные инфекции и перитонит, связанный с диализом у пациентов на постоянном амбулаторном перитонеальном диализе (ПАПД) – нагрузочная доза 60-100 мг/кг с последующим введением в виде непрерывной инфузии 100-200 мг/кг/сут. Максимальная суточная доза - 6 г/сут.
* Бактериемия в результате любой из перечисленных инфекций в разделе «Показания к применению» или при наличии подозрения на эти инфекции.
Новорожденные и младенцы ≤ 2 месяцев
В виде инъекций
При большинстве инфекций - 25-60 мг/кг/сутки в два введения (у новорожденных и детей ≤ 2-х месяцев период полувыведения цефтазидима в сыворотке крови может быть в три-четыре раза длиннее, чем у взрослых).
Безопасность и эффективность цефтазидима в виде непрерывной инфузии у новорожденных и младенцев ≤ 2-х месяцев не установлена.
Пациенты пожилого возраста
Учитывая возрастное снижение почечного клиренса у пожилых лиц, рекомендованная доза должна быть <3 г/сутки у пациентов старше 80 лет.
Пациенты с печеночной недостаточностью
По имеющимся данным необходимости коррекции дозы при легкой или умеренной степени нарушения функции печени не требуется, данных при выраженной печеночной недостаточности нет. Рекомендуется проводить клинический контроль безопасности и эффективности лечения.
Пациенты с почечной недостаточностью
Цефтазидим выводится почками в неизмененном виде, поэтому у пациентов с нарушенной функцией почек доза должна быть уменьшена.
Начальная нагрузочная доза препарата составляет 1 г. Поддерживающую дозу подбирают в зависимости от клиренса креатинина.
Рекомендуемые поддерживающие дозы при почечной недостаточности
При введении в виде инъекций
Взрослые и дети > 40 кг
Клиренс креатинина (КК) мл/мин
Концентрация креатинина в сыворотке, мкмоль/л (мг/дл)
Рекомендуемые разовые дозы (г)
Частота введения препарата
50-31
150-200 (1.7-2.3)
1.0
Каждые 12 ч
30-16
200-350 (2.3-4.0)
1.0
Каждые 24 ч
15-6
350-500 (4.0-5.6)
0.5
Каждые 24 ч
<5
>500 (>5.6)
0.5
Каждые 48 ч
Пациентам с тяжелыми инфекциями можно увеличить поддерживающую дозу на 50%, либо увеличить частоту введения препарата. У детей показатели клиренс креатинина следует скорректировать в зависимости от площади поверхности тела или мышечной массы тела.
Дети < 40 кг
Клиренс креатинина (КК) мл/мин**
Концентрация креатинина* в сыворотке, мкмоль/л (мг/дл)
Рекомендуемые
разовые дозы (мг/кг)
Частота введения препарата
50-31
150-200 (1.7-2.3)
25
Каждые 12 ч
30-16
200-350 (2.3-4.0)
25
Каждые 24 ч
15-6
350-500 (4.0-5.6)
12.5
Каждые 24 ч
<5
>500 (>5.6)
12.5
Каждые 48 ч
*Значения креатинина в сыворотке являются ориентировочными значениями, которые не могут точно указать ту же степень снижения дозы для всех пациентов с пониженной функцией почек.
** Основанный на площади поверхности тела или измеренный.
Рекомендуется проводить тщательный клинический контроль безопасности и эффективности лечения.
Рекомендуемые поддерживающие дозы при почечной недостаточности
При введении в виде непрерывной инфузии
Взрослые и дети > 40 кг
Клиренс креатинина (КК) мл/мин
Концентрация креатинина в сыворотке, мкмоль/л (мг/дл)
Частота
введения
препарата
50-31
150-200 (1.7-2.3)
Нагрузочная
доза 2 г с
последующим
введением от
1 г до 3 г / 24 ч
30-16
200-350 (2.3-4.0)
Нагрузочная
доза 2 г с
последующим
введением
1 г / 24 ч
<15
>350 (> 4.0)
Оценка не
проводилась
Следует осторожно подбирать дозы и проводить тщательный клинический контроль безопасности и эффективности.
Дети <40 кг
Безопасность и эффективность цефтазидима при непрерывной инфузии у детей с почечной недостаточностью <40 кг не установлена. Рекомендуется тщательный клинический контроль безопасности и эффективности.
При непрерывной инфузии детям с нарушением функции почек клиренс креатинина следует корректировать в зависимости от площади поверхности тела или мышечной массы тела.
Гемодиализ
Период полувыведения цефтазидима в сыворотке во время гемодиализа составляет 3 - 5 часов.
После каждого сеанса гемодиализа следует повторить поддерживающие дозы цефтазидима согласно рекомендациям, указанным в таблицах.
Перитонеальный диализ
Цефтазидим может быть использован при перитонеальном диализе и постоянном амбулаторном перитонеальном диализе (ПАПД).
Кроме внутривенного применения цефтазидим можно включать в диализный раствор (обычно 125 - 250 мг на 2 л диализного раствора).
Для пациентов с почечной недостаточностью, находящихся на непрерывном артериовенозном гемодиализе или гемофильтрации высоким потоком в отделениях интенсивной терапии: 1 г/сутки, в виде разовой дозы или в несколько приемов. При гемофильтрации низкими потоками следует назначать дозы, рекомендованные при нарушении почечной функции.
Для пациентов, находящихся на вено-венозной гемофильтрации и вено-венозном гемодиализе, рекомендуются дозы, указанные в таблицах ниже.
Рекомендуемые дозы для непрерывной венозной гемофильтрации
Клиренс креатинина (КК) мл/мин
Поддерживающая доза (мг) при скорости ультрафильтрации (мл/мин)1
5
16.7
33.3
50
0
250
250
500
500
5
250
250
500
500
10
250
500
500
750
15
250
500
500
750
20
500
500
500
750
1 Поддерживающая доза назначается каждые 12 час.
Рекомендуемые дозы для непрерывного вено-венозного гемодиализа
Клиренс креатинина (КК) мл/мин
Поддерживающая доза (мг) при скорости потока диализата1
1.0 л/час
2 л/час
Скорость ультрафильтрации (л/час)
Скорость ультрафильтрации (л/час)
0.5
1.0
2.0
0.5
1.0
2.0
0
500
500
500
500
500
750
5
500
500
750
500
500
750
10
500
500
750
500
750
1000
15
500
750
750
750
750
1000
20
750
750
1000
750
750
1000
1 Поддерживающая доза назначается каждые 12 час.
Метод и путь введения
Для инъекций.
Инструкция по применению
Цефтазидим следует вводить внутривенно или инфузионно, либо глубоко внутримышечно. Рекомендуемые места внутримышечных инъекций — верхний наружный квадрант большой ягодичной мышцы или латеральная часть бедра. Раствор цефтазидима можно вводить непосредственно в вену или через трубку набора для введения, если пациент получает парентеральные жидкости. Стандартный рекомендуемый способ введения — внутривенная прерывистая инъекция или внутривенная непрерывная инфузия. Внутримышечное введение следует рассматривать только тогда, когда внутривенный путь невозможен или менее подходит для пациента.
Фармацевтически цефтазидим совместим со следующими растворами:
- при концентрации от 1 до 40 мг/мл - 0.9 % раствор натрия хлорида;
раствор натрия лактата;
- раствор Хартмана;
- 5 % и 10 % растворы декстрозы;
- 0.225 % раствор натрия хлорида и 5 % раствор декстрозы;
- 0.45 % раствор натрия хлорида и 5 % раствор декстрозы;
- 0.9 % раствор натрия хлорида и 5 % раствор декстрозы;
- 0.18 % раствор натрия хлорида и 4 % раствор декстрозы;
- 10 % раствор Декстрана 40 в 0.9 % растворе натрия хлорида или в 5 % растворе декстрозы;
- 6 % раствор Декстрана 70 в 0.9 % растворе натрия хлорида или в 5 % растворе декстрозы. При смешивании раствора цефтазидима (500 мг в 1,5 мл воды для инъекций) и метронидазола (500 мг/100 мл) оба компонента сохраняют свою активность.
Нельзя использовать раствор натрия гидрокарбоната в качестве растворителя.
Фармацевтически несовместим с аминогликозидами, ванкомицином.
ПРИГОТОВЛЕНИЕ РАСТВОРОВ: при растворении порошка выделяется двуокись углерода. После введения растворителя флакон необходимо встряхивать, чтобы получился прозрачный раствор. В полученном готовом растворе препарата могут присутствовать небольшие пузырьки двуокиси углерода. Полученный раствор может иметь цвет от светло-желтого до темно-желтого. Если соблюдены все рекомендуемые правила разведения препарата, то его эффективность не зависит цвета полученного раствора.
1."ПЕРВИЧНОЕ РАЗВЕДЕНИЕ"
Для внутримышечного введения содержимое флакона растворяют в 1.5 мл (500 мг), 3 мл (1.0 г) растворителя (вода для инъекций, 0.5-1 % раствор лидокаина гидрохлорида).
Лидокаин не используется в качестве растворителя в педиатрической практике!
Для внутривенного введения содержимое флакона растворяют в 5 мл (500мг), 10 мл (1.0 г) и 10 мл (2.0 г) растворителя (вода для инъекций).
2."ВТОРИЧНОЕ РАЗВЕДЕНИЕ"
Для внутривенного КАПЕЛЬНОГО введения полученный вышеописанным способом раствор цефтазидима дополнительно разводят в 50-100 мл одного из следующих растворителей, предназначенных для внутривенного введения: 0,9% раствор натрия хлорида, 5%, 10% раствор глюкозы (декстрозы), 5% pаствор глюкозы (декстрозы) с 0,9% раствором натрия хлорида. Использовать только свежеприготовленный раствор!
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№023078 от 08.12.2022.