Зиннат® (Цефуроксим) · Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь
Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:
инфекции верхних дыхательных путей (например: инфекции уха, носа и горла, такие как отит, синусит, острый стрептококковый тонзиллит и фарингит)
инфекции нижних дыхательных путей (например: пневмония, обострения хронической обструктивной болезни легких)
инфекции мочеполовых путей (например: пиелонефрит, цистит и уретрит)
инфекции кожи и мягких тканей (например, фурункулез, пиодермия, импетиго)
гонорея, острый неосложненный гонококковый уретрит и цервицит
лечение ранней стадии болезни Лайма и последующая профилактика поздней стадии болезни Лайма
Необходимо рассмотреть официальные рекомендации по надлежащему использованию антибактериальных веществ.
Доза
Острый тонзиллит и фарингит, острый бактериальный синусит
250 мг дважды в день
Острый средний отит
500 мг дважды в день
Обострение хронического бронхита
500 мг дважды в день
Цистит
250 мг дважды в день
Пиелонефрит
250 мг дважды в день
Инфекции кожи и мягких тканей, не сопровождающиеся осложнениями
250 мг дважды в день
Лечение ранних стадий болезни Лайма
500 мг два раза в день в течение 14 дней (от 10 до 21 дня)
Особые группы пациентов
Таблица 2. Дети (<40 кг.) (см. также таблицы 3 и 4)
Доза
Острый тонзиллит и фарингит, острый бактериальный синусит
От 10 мг/кг два раза в сутки до максимум 250 мг дважды в день
Острый средний отит
15 мг/кг два раза в день, но не более 250 мг дважды в день
Острый бактериальный синусит
От 10 мг/кг два раза в сутки до максимум 250 мг дважды в день
Цистит
15 мг/кг два раза в день, но не более 250 мг дважды в день
Пиелонефрит
От 15 мг/кг два раза в сутки до максимум 250 мг два раза в сутки, в течение от 10 до 14 дней
Инфекции кожи и мягких тканей, не сопровождающиеся осложнениями
15 мг/кг два раза в день, но не более 250 мг дважды в день
Лечение ранних стадий болезни Лайма
От 15 мг/кг два раза в день до максимум 250 мг дважды в день в течение 14 дней (от 10 до 21 дней)
Нет опыта применения препарата Зиннат® у детей до 3 месяцев.
Цефуроксима аксетил в виде таблеток или гранул для приготовления суспензии для приема внутрь не биоэквивалентны, они не взаимозаменяемы на основе соотношения 1 мг/1 мг.
В качестве руководства для упрощенного применения (например, мерная ложка (5 мл) для 125 мг/5 мл или 250 мг/5 мл) суспензии, предлагаются следующие две таблицы, разделенные по возрастным группам.
Таблица 3. Доза из расчета 10 мг/кг для лечения детей в возрасте 3 месяцев и старше и массы тела < 40 кг
Возраст
2 раза в сутки (мг)
Объем в мл
125 мг/5мл
250 мг/5мл
от 4 до 6 мес
40 – 60
2.5
-
от 6 месяцев до 12,5 лет
60 – 125
2.5-5
-
от 12,5 до 25 лет
125 - 250
5 - 10
2.5 - 5
старше 25 лет
250
10
5
Таблица 4. Доза из расчета 15 мг/кг для лечения детей в возрасте 3 месяцев и старше и массы тела < 40 кг
Возраст
2 раза в сутки (мг)
Объем в мл
125 мг/5мл
250 мг/5мл
от 4 до 6 мес
60 – 90
2,5 -5
-
от 6 месяцев до 12 лет
90 – 180
5-7.5
2.5 - 5
от 12 до 16 лет
180 – 240
7.5-10
5
старше 16 лет
250
10
5
Для повышения сложности и точности дозирования у очень маленьких детей в комплекте с многодозовым флаконом может быть предоставлен дозирующий шприц.
При необходимости дозирующий шприц можно использовать и у детей старшего возраста (см. таблицы ниже для дозировки).
Для расчета разового приема дозировки 10 мг/кг с использованием суспензии 125 мг/5 мл, на вес ребенка (W) в кг, необходимый объем суспензии в мл рассчитывается по формуле: (10 x W x 5) / 125.
Для расчета разового приема дозировки 10 мг/кг с использованием суспензии 250 мг/5 мл, на вес ребенка (Ш) в кг, необходимый объем суспензии в мл рассчитывается по формуле: (10 х Ш х 5) / 250.
В таблице ниже приведены некоторые примеры доз, рассчитанных для детского шприца-дозатора, выраженных в мл или мг в зависимости от массы тела ребенка (в кг).
Таблица 5. 10 мг/кг/доза (Шприц-дозатор для детей)
Объем восстановленной суспензии на дозу (мл)
Вес ребенка (кг)
Два раза в сутки (мг)
Доза 125 мг/5 мл два раза в сутки
Доза 250 мг/5 мл два раза в сутки
4
40
1,6
0,8
6
60
2,4
1,2
8
80
3,2
1,6
10
100
4,0
2,0
12
120
4,8
2,4
14
140
5,6
2,8
Для расчета разового приема дозировки 15 мг/кг с использованием суспензии 125 мг/5 мл, на вес ребенка (Ш) в кг, необходимый объем суспензии в мл рассчитывается по формуле: (15 х Ш х 5) / 125.
В таблице ниже приведены некоторые примеры доз, рассчитанных для детского шприца-дозатора, выраженных в мл или мг в зависимости от массы тела ребенка (в кг).
Таблица 6. 15 мг/кг/доза (Шприц-дозатор для детей)
Объем восстановленной суспензии на дозу (мл)
Вес ребенка (кг)
Два раза в сутки (мг)
Доза 125 мг/5 мл два раза в сутки
Доза 250 мг/5 мл два раза в сутки
4
60
2,4
1,2
6
90
3,6
1,8
8
120
4,8
2,4
10
150
6,0
3,0
12
180
7,2
3,6
14
210
8,4
4,2
Почечная недостаточность
Безопасность и эффективность цефуроксима аксетила у пациентов с почечной недостаточностью не установлены. Цефуроксим выводится преимущественно почками. У пациентов с нарушением функции почек рекомендуется снижение дозы для коррекции замедленной экскреции. Цефуроксим эффективно удаляется диализом.
Таблица 7. Рекомендуемые дозы препарата Зиннат® при почечной недостаточности
Клиренс креатинина
T½ (часы)
Рекомендованная доза
≥30 мл/мин/1.73 м2
1.4 – 2.4
Корректирования дозы не требуется (стандартная доза 125 – 500 мг дважды в день)
10-29 мл/мин/1.73 м2
4.6
Стандартная однократная доза каждые 24 часа
<10 мл/мин/1.73 м2
16.8
Стандартная однократная доза каждые 48 часов
Во время процедуры гемодиализа
2-4
Дополнительная однократная индивидуальная в конце процедуры диализа
Печеночная недостаточность
Нет данных о пациентах с печеночной недостаточностью. Поскольку цефуроксим в первую очередь выводится почками, предполагается, что наличие нарушения функции печени не влияет на фармакокинетику цефуроксима.
Способ применения
Предназначен для приема внутрь.
Для оптимальной абсорбции препарат следует принимать во время еды. В зависимости от дозировки доступны и другие лекарственные формы.
Инструкция по приготовлению суспензии перед приемом:
Перед приемом лекарственного средства интенсивно встряхните флакон несколько раз, чтобы взрыхлить содержимое. Все гранулы во флаконе должны быть сыпучими. Снимите крышку и защитную мембрану. Если мембрана была повреждена или отсутствует, не используйте препарат.
Наберите воду комнатной температуры до метки, указанной на мерном стакане, поставляемом вместе с флаконом суспензии.
Если вода была предварительно вскипячена, ее следует остудить до комнатной температуры перед добавлением. Не смешивайте гранулы для пероральной суспензии с горячими или теплыми жидкостями. Необходимо использовать холодную воду, чтобы суспензия не стала слишком густой.
Перелейте отмеренное количество воды комнатной температуры во флакон и закройте крышкой. Дайте флакону постоять, чтобы гранулы полностью пропитались водой; это должно занять около одной минуты.
Переверните флакон и энергично встряхивайте его (не менее 15 секунд), чтобы полностью перемешать препарат.
Переверните флакон в вертикальное положение и еще раз энергично встряхните в течение одной минуты до тех пор, пока все гранулы не смешаются с водой.
Если Вы не планируете применять суспензию сразу же после разведения, немедленно поставьте флакон в холодильник (от 2ºС до 8ºС, не замораживайте), и дайте ей постоять не менее одного часа перед приемом первой дозы. Готовая суспензия при охлаждении от 2 ºС до 8 ºС может храниться до 10 дней. Перед приемом лекарства всегда хорошо встряхивайте флакон.
При приеме препарата в каждую порцию суспензии можно дополнительно добавлять фруктовый сок или молоко комнатной температуры. Суспензию, дополнительно разбавленную таким образом, следует употребить немедленно. Не разводите весь объем суспензии соком или молоком сразу. Готовую суспензию или гранулы нельзя смешивать с горячими жидкостями.
Длительность лечения
Длительность применения препарата составляет в среднем 7 дней (от 5 до 10 дней).
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№004693 от 13.07.2016.