Беременность и лактация

Зиромин-ВМ (Азитромицин) · Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 Миллиграмм

Беременность

В исследованиях репродуктивной токсичности на животных установлено, что азитромицин проникал через плаценту, однако тератогенных эффектов при этом не отмечалось.

Имеется обширный опыт обсервационных клинических исследований, проведенных во время беременности в нескольких странах, по изучению воздействия азитромицина по сравнению с отсутствием применения антибиотиков или применением другого антибиотика в течение того же периода.

Хотя в большинстве исследований не предполагается связь с неблагоприятными эффектами на плод, такими как серьезные врожденные пороки развития или сердечно-сосудистые пороки развития, имеются ограниченные эпидемиологические данные о повышенном риске выкидыша после применения азитромицина на ранних сроках беременности.

Препарат Зиромин-ВМ следует использовать у беременных женщин только в случаях, когда это крайне необходимо, и, если ожидаемая польза от лечения превышает потенциальный риск.

Лактация

Ограниченные опубликованные данные свидетельствуют, что азитромицин выделяется с грудным молоком, при этом предполагаемая наивысшая доза в среднем составляет 0,1-0,7 мг/кг в сутки. Азитромицин не вызывал тяжелых нежелательных реакций у детей, находящихся на грудном вскармливании. У ребенка, находящегося на грудном вскармливании, могут отмечаться сенсибилизация, диарея и грибковые инфекции. При принятии решения в вопросе прекращения грудного вскармливания или прекращения/прерывания терапии препаратом Зиромин-ВМ, следует учитывать пользу от грудного вскармливания для ребенка и преимущества от применения препарата для матери.

Фертильность

В исследованиях фертильности на крысах установлено, что азитромицин снижал частоту случаев наступления беременности. Клиническое значение данного обстоятельства для человека неизвестно.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Опыт применения азитромицина свидетельствует, что, как правило, лекарственное средство не влияет на способность концентрировать внимание и на скорость реакции. Однако возникающие нежелательные реакции могут изменять скорость реакции и оказывать влияние на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами.

Рекомендации по применению

Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№026501 от 25.02.2025.

Была ли страница полезной?