Зитрокс-Маклеодс® (Азитромицин) · Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь
Симптомы: обратимая потеря слуха, сильная тошнота, рвота и диарея.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, при необходимости симптоматическая терапия, направленная на поддержание жизненных функций организма.
Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата
В случае пропуска приема одной дозы препарата – пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие – с перерывами в 24 часа.
Указание на наличие риска симптомов отмены
После прекращения применения лекарственного препарата ЗитроксМаклеодс®, развития каких-либо симптомов отмены препарата не ожидается.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
При наличии дополнительных вопросов по способу применения лекарственного препарата необходимо обратиться за помощью к лечащему врачу.
Определение частоты нежелательных реакций проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (невозможно определить из имеющихся данных).
Очень часто:
- диарея.
Часто:
- рвота, боли в животе, тошнота;
- головная боль;
- уменьшение числа лимфоцитов, увеличение числа эозинофилов в крови, уменьшение содержания бикарбонатов в сыворотке крови, увеличение количества базофилов, повышение количества моноцитов, повышение количества нейтрофилов.
Нечасто:
- кандидоз, оральный кандидоз, вагинальная инфекция, пневмония, грибковые инфекции, бактериальные инфекции, фарингит, гастроэнтерит, респираторные нарушения, ринит;
- лейкопения, нейтропения, эозинофилия;
- отек Квинке, гиперчувствительность;
- анорексия;
- невроз, бессонница;
- головокружение, сонливость, нарушение вкуса, парестезии;
- нарушение зрения;
- нарушения слуха, головокружение;
- сердцебиение;
- приливы жара;
- одышка, носовое кровотечение;
- запор, метеоризм, диспепсия, гастрит, дисфагия, вздутие живота, сухость во рту, отрыжка, изъязвления во рту, гиперсекреция слюнных желез;
- сыпь, зуд, крапивница, дерматит, сухая кожа, гипергидроз;
- остеоартроз, миалгия, боли в спине, шее;
- дизурия, боль в почках;
- метроррагия, тестикулярные нарушения;
- отек, астения, усталость, отеки на лице, боль в груди, лихорадка, боль, периферические отеки;
- увеличение уровня аспартатаминотрансферазы, аланинаминотрансферазы, увеличение содержания билирубина в крови, повышение содержания мочевины в крови, повышение содержания креатинина в крови, изменение количества калия в сыворотке крови, повышение активности щелочной фосфатазы, повышение содержания хлоридов, глюкозы, увеличение содержания тромбоцитов, уменьшение содержания гематокрита, повышение содержания бикарбоната, изменение количества натрия в сыворотке крови;
- постпроцедурные осложнения.
Редко:
- беспокойство;
- нарушение функции печени, холестатическая желтуха;
- реакция фоточувствительности;
- острый генерализованный экзантематозный пустулез (AGEP);
- лекарственная реакция с эозинофилией с системными симптомами (DRESS).
Частота неизвестна:
- псевдомембранозный колит;
- тромбоцитопения, гемолитическая анемия;
- анафилактические реакции;
- агрессия, тревожность, делирий, галлюцинации;
- синкопе, конвульсии, гипестезия, психомоторная гиперактивность, аносмия, агевзия, паросмия, миастения гравис;
- torsade de pointes (пируэтная тахикардия), аритмия, в том числе вентрикулярная тахикардия, удлинение интервала QT;
- гипотензия;
- панкреатит, обесцвеченный язык;
- печеночная недостаточность, гепатит, некроз печени;
- синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема;
- артралгия;
- интерстициальный нефрит, почечная недостаточность;
- ухудшение слуха, глухота или шум в ушах.
Очень часто:
- диарея, боль в животе, тошнота, запор, дискомфорт в животе, жидкий стул.
Часто:
- анорексия;
- головокружение, головная боль, парестезии, нарушения вкуса;
- нарушение зрения;
- глухота;
- сыпь, зуд;
- артралгия;
- усталость.
Нечасто:
- гипестезия;
- нарушение слуха, шум в ушах;
- учащенное сердцебиение;
- гепатит;
- синдром Стивенса-Джонсона, реакции фоточувствительности;
- астения, недомогание.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№022719 от 04.08.2022.