Зоели (Номегестрол и эстрадиол) · Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
По 1 таблетке в сутки, ежедневно на протяжении 28 последовательных дней. Каждая упаковка начинается с 24 белых таблеток, содержащих действующие вещества, за которыми следуют 4 желтых таблетки плацебо. Следующую упаковку начинают непосредственно после окончания предыдущей, без перерыва в ежедневном применении и независимо от появления или отсутствия менструального кровотечения. Как правило, менструальное кровотечение начинается через 2-3 дня после приема последней белой таблетки и может продолжаться, когда начата следующая упаковка.
Особые группы пациентов
Нарушение функции почек. Предполагается, что у пациенток с нарушениями функции почек выведение номегестрола ацетата и эстрадиола изменится не значительно.
Нарушение функции печени. На данный момент отсутствуют данные о применении у пациенток с нарушениями функции печени. Метаболизм стероидных гормонов у пациенток с тяжелой печеночной недостаточностью может ухудшаться, поэтому таким пациенткам применение препарата Зоели следует отсрочить до нормализации показателей функции печени.
Методы и путь введения
Пероральный прием
Как принимать препарат Зоели
Таблетки следует принимать каждый день, приблизительно в одно и то же время, независимо от приема пищи. Таблетки следует запивать водой, а извлекать из блистера согласно указанному порядку. Маркированный календарь-наклейка с делением на 7 дней прилагается для удобства контроля приема препарата. Женщина должна выбрать наклейку, которая начинается с того дня, в который она начала принимать таблетки, и приклеить его на блистер.
Как начинать применение препарата Зоели
Если другое гормональное противозачаточное средство не использовалось в предыдущем месяце
Применение таблеток следует начинать в первый день цикла (т.е. в первый день менструального кровотечения). При этом нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции. Можно начать прием препарата на 2-5 день менструального цикла, но в этом случае необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток белого цвета из первой упаковки (см. Рис. 1).
Рис. 1
При переходе с других комбинированных гормональных контрацептивов (комбинированных оральных контрацептивов (КОК), вагинального кольца или трансдермального пластыря)
Желательно начинать применение препарата Зоели на следующий день после того, как принята последняя действующая таблетка (последняя таблетка, содержащая активное вещество) из упаковки предыдущего препарата комбинированных гормональных контрацептивов, но не позже, чем на следующий день после обычного интервала без приема таблеток или приема таблеток плацебо предыдущего препарата комбинированных гормональных контрацептивов. Если ранее использовалось вагинальное кольцо или трансдермальный пластырь, прием препарата Зоели предпочтительно начинать в день удаления кольца/пластыря, но не позже того дня, на который была запланирована замена кольца/пластыря.
Переход с препаратов, содержащих только прогестаген («мини-пили», инъекции, импланты), или с внутриматочных контрацептивных средств (ВМС), высвобождающих прогестаген
Прием мини-пили можно прекратить в любой день, на следующий день необходимо начать прием препарата Зоели.
Имплант или ВМС можно удалить в любой день и в тот же день следует начать прием препарата Зоели.
При переходе с инъекционного прогестагена применение препарата Зоели следует начинать вместо следующей инъекции прогестагена, в тот же день когда она была запланирована. Во всех случаях смены контрацептива рекомендовано использовать дополнительный барьерный метод контрацепциинапротяжении7днейнепрерывногоприменения белых активных таблеток.
После преждевременного прерывания беременности в первом триместре Прием препарата можно начинать непосредственно после аборта. При этом нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции.
После родов или преждевременного прерывания беременности во втором триместре
Применение препарата следует начинать на 21-28 день после родов или преждевременного прерывания беременности во втором триместре. Если прием препарата начат позже, женщине следует рекомендовать использовать дополнительный барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней непрерывного применения белых таблеток, содержащих действующие вещества. В случае если половой контакт уже произошел, следует исключить беременность до начала использования комбинированного перорального контрацептива, или женщина должна ждать наступления первого менструального цикла.
Следует учитывать повышенный риск развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ) в послеродовом периоде при возобновлении применения препарата Зоели.
Прием пропущенных таблеток
Следующие рекомендации касаются только пропуска приема белых таблеток, содержащих действующие вещества:
Если прошло менее 24 часов с момента пропуска приема активной таблетки, контрацептивный эффект не снижается. Женщина должна принять пропущенную таблетку как можно скорее, а следующую противозачаточную таблетку - в обычное время.
Если прошло 24 часа и более с момента пропуска приема активной таблетки, контрацептивный эффект может быть снижен.
При пропуске приема таблеток следует руководствоваться следующими двумя основными правилами:
7 дней непрерывного приема белых активных таблеток требуются для достижения адекватного подавления функции гипоталамо- гипофизарно- яичниковой системы
чем больше белых активных таблеток пропущено, и чем ближе время приема 4 желтых таблеток-плацебо, тем выше риск наступления беременности.
Дни 1-7
Женщина должна принять пропущенную белую таблетку как можно скорее, даже если это означает прием двух противозачаточных таблеток одновременно. В дальнейшем таблетки следует принимать в обычное время. Барьерный метод контрацепции (напр., презервативы) следует использовать в течение 7 дней непрерывного применения белых таблеток. Если половой контакт имел место в течение предшествующих 7 дней, следует исключить возможную беременность.
Дни 8-17
Женщина должна принять пропущенную белую таблетку как можно скорее, даже если это означает прием двух противозачаточных таблеток одновременно. В дальнейшем таблетки следует принимать в обычное время. Если женщина правильно принимала таблетки в течение 7 дней, предшествующих пропущенной таблетке, то нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции. Однако, при пропуске более 1 таблетки, следует использовать дополнительные методы контрацепции в течение как минимум 7 дней непрерывного приема белых таблеток.
Дни 18-24
Риск снижения контрацептивного эффекта неизбежен с приближением начала приема желтых таблеток плацебо. Однако коррекция схемы применения таблеток позволяет предотвратить снижение контрацептивного действия. Если в течение 7 дней перед пропуском таблетки женщина не нарушала режим приема препарата, то нет необходимости в использовании дополнительных методов контрацепции, если она следует одной из нижеследующих схем. При нарушении режима приема ей следует использовать дополнительные методы контрацепции в течение следующих 7 дней; в обоих случаях следует придерживаться нижеследующих схем:
Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку, как только она об этом вспомнит, даже если ей придется принять одновременно две таблетки. После чего ей следует продолжить прием таблеток в обычное время до завершения приема белых таблеток. Следующую упаковку следует начать сразу же после окончания белых таблеток из предыдущей упаковки, т.е. женщине не следует принимать желтые таблетки плацебо. В этом случае кровотечение отмены обычно наступает во время приема желтых таблеток из следующей упаковки, однако во время приема белых таблеток могут наблюдаться прорывные кровотечения или мажущие выделения.
Можно также порекомендовать прекратить прием белых таблеток, содержащих действующие вещества из начатой упаковки и начать прием плацебо-таблеток с последнего ряда в течение 3-х дней, включая дни пропуска, а затем начинать прием таблеток, содержащих действующие вещества из следующей упаковки.
В случае пропуска таблетки и отсутствия кровотечений при приеме плацебо таблеток, следует рассмотреть возможность наступления беременности.
Если женщина не уверена в числе пропущенных таблеток или в их цвете и, соответственно, не знает, какие рекомендации ей следует выполнять, то необходимо пользоваться барьерным методом контрацепции до момента, как женщина примет в течение 7 последовательных дней белые таблетки.
Пропущен прием желтых таблеток плацебо
Контрацептивная защита не снижается. Желтые таблетки из последнего (четвертого) ряда блистера можно не принимать во внимание. Однако пропущенные таблетки следует выбросить, чтобы избежать непреднамеренного продления фазы приема таблеток плацебо.
Рекомендации в случае желудочно-кишечных расстройств
В случае желудочно-кишечных расстройств (напр., рвоты или диареи) всасывание препарата может быть неполным, поэтому следует прибегнуть к дополнительным мерам контрацепции.
Если рвота возникает в течение 3-4 ч после приема белой таблетки, то ее прием следует считать пропущенным и необходимо как можно скорее принять еще одну таблетку. Следующую таблетку следует принять в течение 24 часов от установленного времени, если это возможно. Следующую таблетку принять в обычное время. Если опоздание приема превышает 24 часа, следует придерживаться рекомендаций по пропуску таблеток (см. раздел Способ применения «Прием пропущенных таблеток»). Если женщина не хочет менять свою обычную схему приема, ей необходимо принять дополнительную(ые) белую таблетку(и) из другой упаковки.
Как перенести день начала менструации или отсрочить начало менструации Длятогочтобыотсрочитьначаломенструации,женщинадолжна продолжить прием белых таблеток из новой упаковки препарата Зоели, не принимая желтые таблетки плацебо из текущей упаковки. Таблетки можно приниматьтакдолго,какжелаетженщина,дотехпор,покавторая упаковкабелыхтаблеток,содержащихдействующиевещества,не закончится. После завершения приема желтых таблеток из второй упаковки необходимо возобновить прием препарата Зоели по обычной схеме. При удлиненной схеме приема могут наблюдаться прорывные кровотечения или мажущие выделения.
Для того чтобы сместить день начала менструальноподобного кровотечения на другой день, можно сократить фазу приема таблеток плацебо (максимум 4 дня). Чем короче перерыв, тем выше риск отсутствия менструальноподобного кровотечения отмены и возникновения прорывных кровотечений или мажущих кровянистых выделений во время приема таблеток из второй упаковки.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№019886 от 05.04.2018.