Зокардис® 7,5 (Зофеноприл) · Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 7.5 Миллиграмм
Артериальная гипертензия
Взрослые
Подбор необходимой дозы следует проводить путем измерения артериального давления непосредственно перед принятием препарата в следующей дозе. Дозу следует повышать с интервалом в четыре недели.
Пациенты без водно-солевого дефицита
Лечение следует начинать с дозы 15 мг один раз в сутки и повышать дозу до достижения оптимального артериального давления.
Обычно эффективная доза составляет 30 мг в сутки.
Максимальная доза составляет 60 мг в сутки.
В случае неэффективности могут быть добавлены другие гипотензивные препараты, такие, например, как диуретики.
Пациенты с подозрением на наличие водно-солевого дефицита
Артериальная гипотензия после первого приема может наблюдаться у пациентов из группы повышенного риска (см. раздел «Специальные предупреждения»). В начале терапии ингибиторами АКФ необходимо устранить солевой и/или водный дефицит, прекратить терапию диуретиками в течение двух-трех дней до начала приема ингибитора АКФ, начиная с дозы, составляющей 15 мг в сутки. Если это невозможно, то следует начать с дозы 7,5 мг в сутки.
Пациентов с высоким риском возникновения тяжелой острой артериальной гипотензии следует внимательно наблюдать – предпочтительно в стационарных условиях – до тех пор, пока не будет достигнут максимальный эффект после первого приема препарата и всякий раз, когда повышают дозу ингибитора АКФ и/или диуретика. Все это также относится к пациентам со стенокардией или цереброваскулярным заболеванием, у которых чрезмерная артериальная гипотензия может приводить к инфаркту миокарда или к острому нарушению мозгового кровообращения.
Дозировка у пациентов с поражением почек или находящихся на лечении гемодиализом
У пациентов, страдающих артериальной гипертензией с почечной недостаточностью легкой степени (клиренс креатинина > 45 мл/мин.) препарат Зокардис® можно применять в тех же дозах и режиме приема (один раз в сутки), что и у пациентов с нормальной функцией почек. У пациентов со средней и тяжелой степенью почечной недостаточности (клиренс креатинина < 45 мл/мин.) Зокардис® следует применять в половинной терапевтической дозе; изменения режима приема (один раз в сутки) не требуется.
Начальная доза и режим приема препарата Зокардис® для пациентов, страдающих артериальной гипертензией и находящихся на лечении методом диализа, составляет четверть от дозы, назначаемой пациентам с нормальной функцией почек.
Недавние клинические исследования показали высокую частоту анафилактоидноподобных реакций у пациентов, принимающих ингибиторы АКФ, во время гемодиализа с применением диализных мембран с высокой пропускной способностью или во время афереза липидов низкой плотности (см. «Особые предупреждения и особые меры предосторожности при применении»).
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)
У пациентов пожилого возраста с нормальным клиренсом креатинина не требуется корректировки дозы.
У пациентов пожилого возраста с пониженным клиренсом креатинина (менее чем 45 мл/мин.) рекомендуется прием препарата в половинной суточной дозе.
Клиренс креатинина может быть рассчитан, исходя из сывороточного креатинина, по следующей формуле:
Клиренс креатинина (мл/мин) =
[(140 – возраст) х масса (кг)]
72 х сыворот. креатинин (мг/дл)
Приведенная выше формула позволяет рассчитать клиренс креатинина у мужчин. В случае женщин полученное значение следует умножить на 0,85.
Дозировка при нарушениях функции печени
У пациентов, страдающих артериальной гипертензией и печеночной недостаточностью от легкой до средней степени тяжести начальная доза препарата Зокардис® составляет половину дозы, в которой он применяется у пациентов с нормальной функцией печени.
Пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью Зокардис® противопоказан.
Пациенты педиатрического профиля
Безопасность и эффективность препарата Зокардис® у детей и подростков в возрасте до 18 лет установлена не была. Поэтому применять его не рекомендуется.
Острый инфаркт миокарда
Взрослые
Лечение препаратом Зокардис® следует начинать в течение 24 часов после появления первых симптомов инфаркта миокарда и продолжать в течение шести недель.
Следует применять следующую схему дозировки:
1 и 2 сутки: 7,5 мг каждые 12 часов
3 и 4 сутки: 15 мг каждые 12 часов
5 сутки и далее: 30 мг каждые 12 часов
В случае низкого систолического артериального давления ( 120 мм рт. ст.) в начале лечения или в течение первых трех суток после инфаркта миокарда, суточную дозу повышать не следует. В случае артериальной гипотензии ( 100 мм рт. ст.) лечение может быть продолжено в той дозе, которая уже ранее хорошо переносилась. В случае тяжелой артериальной гипотензии (систолическое артериальное давление меньше 90 мм рт. ст., при двух последовательных измерениях с промежутком не менее одного часа) прием препарата Зокардис® следует прекратить.
После 6 недель лечения состояние пациентов должно быть проанализировано и лечение следует прекратить у пациентов без признаков дисфункции левого желудочка или сердечной недостаточности. Если эти признаки остались, лечение может быть продолжено в течение длительного времени.
Пациентам следует также применять соответствующее стандартное лечение, такое, как лечение нитратами, аспирином или бета-блокаторами.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)
Зокардис® следует применять с осторожностью у пациентов старше 75 лет с инфарктом миокарда.
Дозировка у пациентов с поражением почек или находящихся на диализе
Эффективность и безопасность применения препарата Зокардис® у пациентов с инфарктом миокарда и почечной недостаточностью или находящихся на лечении методом диализа установлена не была. Поэтому у таких пациентов Зокардис® применять не следует.
Дозировка у пациентов при нарушениях функции печени
Эффективность и безопасность применения препарата Зокардис® у пациентов с инфарктом миокарда и печеночной недостаточностью установлена не была. Поэтому у таких пациентов этот препарат применять не следует.
Метод и путь введения
Препарат Зокардис® можно принимать до, во время или после еды. Дозу подбирают в соответствии с реакцией организма пациента на лечение.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№011235 от 11.05.2018.