Золадекс® (Гозерелин) · Имплантат с пролонгированным высвобождением для подкожного введения 10.8 Миллиграмм
Взрослые
Препарат Золадекс®, имплантат 10.8 мг, вводят подкожно в переднюю брюшную стенку один раз в 12 недель.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста
Коррекция дозы не требуется.
Пациенты с почечной недостаточностью
Коррекция дозы не требуется.
Пациенты с печеночной недостаточностью
Коррекция дозы не требуется.
Рак молочной железы
Особое внимание также следует уделять инструкциям по применению совместно применяемых лекарственных препаратов, таких как ингибиторы ароматазы, тамоксифен, ингибиторы CDK4/6, для получения соответствующей информации при применении в комбинации с гозерелином.
Лечение агонистами лютеинизирующего гормона рилизинг-гормона (ЛГРГ) должно быть начато как минимум за 6-8 недель до начала лечения ингибиторами ароматазы. Лечение агонистами ЛГРГ должно проводиться по схеме и без перерывов на протяжении всего периода лечения ингибиторами ароматазы. Перед началом лечения ингибиторами ароматазы подавление функции яичников должно быть подтверждено низкими концентрациями фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) и эстрадиола в крови в соответствии с текущими клиническими рекомендациями.
У женщин, получающих химиотерапию, лечение препаратом Золадекс® 10.8 мг следует начинать по завершении химиотерапии и после подтверждения пременопаузального статуса. У женщин, которые находятся в пременопаузе на момент постановки диагноза рака молочной железы и у которых после химиотерапии развилась аменорея, выработка эстрогена яичниками может как продолжаться так и не продолжаться. Независимо от менструального статуса, пременопаузальный статус должен быть подтвержден после проведения химиотерапии и до начала лечения препаратом Золадекс® 10.8 мг нормальными значениями концентрации эстрадиола и ФСГ в крови для женщин в пременопаузе, во избежание неоправданной терапии агонистами ЛГРГ в случае менопаузы, вызванной химиотерапией.
Детский и подростковый возраст
Препарат Золадекс® 10.8 мг не показан к применению у пациентов детского возраста.
Метод и путь введения
Для подкожного введения.
Перед началом введения внимательно ознакомьтесь с данной инструкцией по медицинскому применению и инструкцией по применению шприца в виде карты, которая приложена к конверту из фольги алюминиевой.
Инструкция по введению препарата:
1. Положите пациента в удобное положение так, чтобы верхняя часть тела была слегка приподнята. Обработайте место введения на передней брюшной стенке. При необходимости используйте местный анестетик.
2. Вскройте конверт по линии стрелок и достаньте шприц-аппликатор. При хорошем освещении проверьте наличие имплантата в окошечке шприца (рис. 1).
3. Осторожно удалите (по стрелке) пластиковый предохранитель с поршня (рис. 2). Снимите колпачок с иглы. Не пытайтесь удалить пузырьки воздуха из шприца и иглы, чтобы случайно не выдавить имплантат из шприца.
4. Большим и указательным пальцами образуйте кожную складку на передней брюшной стенке ниже пупочной линии. Шприц следует держать за корпус в 2см от основания иглы. Игла вводится подкожно под острым углом (30-45о), срезом кверху к коже, до тех пор, пока корпус шприца не коснется кожи пациента (рис. 3).
5. Не вводить иглу внутримышечно или внутрибрюшинно. Неправильный захват иглы и неправильный угол введения показаны на рис. 4.
6. Для введения имплантата и активирования защитного механизма нажмите на поршень до упора. В этот момент Вы можете услышать «щелчок» и почувствуете, что защитный механизм автоматически выдвигается, закрывая иглу. Защитный механизм не будет активирован, если поршень нажат не до конца.
7. Удалите шприц, как показано на рис. 5, и позвольте защитному механизму двигаться до тех пор, пока он полностью не закроет иглу. Утилизируйте использованный шприц разрешенным для острых предметов способом.
Следует соблюдать осторожность при введении препарата Золадекс® в переднюю брюшную стенку в связи с близким расположением нижней эпигастральной артерии и ее ветвей.
Особую осторожность следует проявлять при введении препарата Золадекс® пациентам с низким индексом массы тела (ИМТ) или пациентам, получающим антикоагулянты.
В случае необходимости извлечения имплантата Золадекс® хирургическим путем его местоположение можно установить с помощью ультразвукового обследования.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№018523 от 21.06.2017.