Золедроновая кислота-Келун-Казфарм (Золедроновая кислота) · Концентрат для приготовления раствора для инфузий
Лечение гиперкальциемии, связанной со злокачественной опухолью
Взрослые и пациенты пожилого возраста
При гиперкальциемии (концентрация кальция с коррекцией по уровню альбумина > 12 мг/дл или 3 ммоль/л) рекомендуемая доза препарата составляет 4 мг разведенного раствором для инфузии (100 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствор глюкозы), который назначается в виде одноразовой не менее 15-минутной внутривенной инфузии.
До введения препарата Золедроновая кислота-Келун-Казфарм следует оценить степень гидратации пациента. Инфузию проводят при условии адекватной гидратации пациента.
Профилактика симптомов, связанных с патологией костной ткани (патологические переломы, компрессия позвоночного столба, осложнения после хирургических вмешательств на костях и лучевой терапии, опухоль-индуцированная гиперкальциемия), у пациентов со злокачественными новообразованиями, сопровождающимися метастазами в кости.
При принятии решения о лечении пациентов с метастазами в костях с целью профилактики осложнений со стороны скелета следует учитывать, что эффект лечения наступает через 2-3 месяца.
Взрослые и пациенты пожилого возраста
Рекомендуемая доза – 4 мг препарата Золедроновая кислота-Келун-Казфарм Концентрат должен быть разведен в 100 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы. Назначается в виде не менее 15-минутной внутривенной инфузии каждые 3-4 недели.
Препарат следует вводить в виде отдельного раствора с помощью отдельной инфузионной системы, через которую не вводятся другие лекарственные препараты.
Пациенты, у которых нет гиперкальциемии, должны получать адекватную заместительную терапию, включающую ежедневный прием 500 мг кальция и 400-500 МЕ витамина D.
Применение у пациентов с нарушением функции почек
Почечная недостаточность при гиперкальциемии, вызванной злокачественной опухолью
Лечение препаратом Золедроновая кислота-Келун-Казфармгиперкальциемии, вызванной злокачественной опухолью, у пациентов с выраженной почечной недостаточностью следует назначать только после оценки риска и пользы данного лечения. Нет необходимости в коррекции дозы у пациентов с гиперкальциемией, вызванной злокачественной опухолью, у которых уровень креатинина в сыворотке < 400 мкмоль/л или < 4,5 мг/дл.
Почечная недостаточность при профилактике симптомов, связанных с патологией костной ткани, у пациентов с запущенными злокачественными новообразованиями с поражением костей и профилактике переломов и резорбции костей у женщин в постменопаузный период на ранней стадии рака молочной железы, получающих терапию ингибиторами ароматазы.
Перед началом терапии пациентов с множественной миеломой или метастатическим поражением костей при солидных опухолях, а также женщин в постменопаузный период на ранней стадии рака молочной железы, получающих терапию ингибиторами ароматазы, следует определять уровень креатинина в сыворотке и клиренс креатинина. Клиренс креатинина вычисляют на основании уровня креатинина в сыворотке по формуле Кокрофта-Голта. Золедроновая кислота-Келун-Казфарм не рекомендована пациентам, имеющим до начала терапии выраженную почечную недостаточность, при которой клиренс креатинина< 30 мл/мин.
Пациентам с метастазами в кости и женщинам в постменопаузный период на ранней стадии рака молочной железы, получающих терапию ингибиторами ароматазы, с легкой или умеренной почечной недостаточностью до начала лечения золедроновой кислотой (определяемый клиренс креатинина 30-60 мл/мин), рекомендованы следующие дозы препарата:
Исходный клиренс креатинина (мл/мин)
Рекомендуемая доза препарата*
> 60
4,0 мг
50-60
3,5 мг
40-49
3,3 мг
30-39
3,0 мг
После начала терапии уровень креатинина в сыворотке крови следует измерять перед введением каждой дозы препарата Золедроновая кислота-Келун-Казфарм. При развитии клинически значимого ухудшения функции почек лечение следует отменить. Терапию препаратом следует возобновлять только после нормализации функции почек на усмотрение лечащего врача.
Инструкции по приготовлению уменьшенных доз препарата
Возьмите соответствующий объем необходимого жидкого концентрата:
4,4 мл - для дозы 3,5 мг
4,1 мл - для дозы 3,3 мг
3,8 мл - для дозы 3,0 мг
Набранное количество концентрата необходимо развести в 100 мл стерильного 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы. Готовый раствор для инфузии следует вводить в виде однократной внутривенной инфузии в течение не менее 15 минут.
Перед применением охлажденного раствора необходимо предварительно отстоять его до достижения комнатной температуры.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№023425 от 14.12.2017.