Золомакс® (Алпразолам) · Таблетки 0.25 Миллиграмм
Опиоиды
Одновременный прием алпразолама и других производных бензодиазепина вместе с опиоидами увеличивает риск развития седации, угнетения дыхания, комы и летального исхода, вследствие дополнительного угнетающего воздействия на ЦНС. В этих случаях необходимо уменьшить дозу, а также продолжительность одновременного применения бензодиазепинов и опиоидов
Лекарственные препараты, вызывающие угнетение центральной нервной системы
Усиление центрального депрессивного эффекта может возникнуть в случае, если алпразолам применяют вместе с нейролептиками, снотворными препаратами, анксиолитическими/седативными препаратами, антидепрессантами, наркотическими анальгетиками, противоэпилептическими препаратами, анестетиками, антигистаминными препаратами с седативным эффектом. При одновременном применении наркотических анальгетиков с алпразоламом возможно усиление эйфории, что способствует развитию психической зависимости.
При применении алпразолама вместе с лекарственными препаратами, влияющими на его метаболизм, возможно фармакокинетическое взаимодействие.
Ингибиторы изофермента CYP3A
Вещества, которые ингибируют определенные ферменты печени (особенно цитохром Р450 3А4), могут увеличить плазменные концентрации алпразолама и усилить его действие. Данные клинических исследований с алпразоламом, исследований in vitro с алпразоламом и клинических исследований с препаратами, метаболизированными аналогично алпразоламу, свидетелствуют о различной степени взаимодействия и возможного взаимодействия с алпразоламом для ряда препаратов. На основании степени взаимодействия и видов доступных данных, произведены следующие рекомендации:
Не рекомендуется одновременное применение алпразолама с кетоконазолом, итраконазолом или другими противогрибковыми средствами.
В результате одновременного применения с нефазодоном и флуоксамином площадь под кривой алпразолама (AUC) увеличивалась в два раза. При одновременном применении алпразолама и нефазодона, флувоксамина или циметидина следует соблюдать осторожность и рассмотреть уменьшения доз.
Алпразолам следует применять с осторожностью одновременно с флуоксетином, пропоксифеном, пероральными противозачаточными средствами, серталином, дилтиаземом и антибиотиками группы макролидов такими как эритромицин, кларитромицин и тролеандомицин.
Индукторы изофермента CYP3A4
Так как алпразолам метаболизируется с помощью CYP3A4, индукторы этого фермента могут усилить метаболизм алпразолама. Взаимодействие ингибиторов ВИЧ протеазы (например, ритонавира) и алпразолама является комплексным и зависимым от времени. При кратковременном применении ритонавира в малых дозах сильно нарушается клиренс алпразолама, увеличивается полупериод его выведения и усиливается клиническое действие. Однако в результате длительного действия ритонавира индукция CYP3A4 подавляет это торможение. В связи с этим взаимодействием следует изменить дозу или прекратить применение алпразолама.
Дигоксин
Во время применения алпразолама сообщается о повышенной концентрации дигоксина в крови, особенно у пожилых пациентов (в возрасте старше 65 лет). Следует тщательно наблюдать за пациентами, применяющими алпразолам и дигоксин: не появляются ли признаки и симптомы, связанные с токсичностью дигоксина.
Специальные предупреждения
Применение у пациентов с нарушениями функций почек и печени
С осторожностью следует применять алпразолам у пациентов с нарушениями функций почек или легкой и средней тяжести нарушениями функций печени.
Применение в педиатрии
Безопасность и эффективность применения алпразолама детям и подросткам в возрасте до 18 лет не установлены, поэтому в этой возрастной группе применение алпразолама не рекомендуется.
Пациенты пожилого возраста
Бензодиазепины и связанные с ними продукты следует применять с осторожностью пожилым пациентам, так как существует риск возникновения седации и/или скелетно-мышечной слабости, что может вызывать падения с тяжелыми последствиями в этой популяции.
Пожилым и ослабленным пациентам рекомендуется соблюдать общий принцип и применять по возможности меньшую эффективную дозу во избежание развития акатизии и чрезмерной седации.
Бензодиазепины следует применять с особой осторожностью у пациентов, страдающих алкоголизмом или злоупотреблением лекарственными препаратами.
Вспомогательные вещества
Лактоза
Золомакс® содержит лактозы моногидрат. Этот лекарственный препарат не следует применять пациентам с редкой врожденной непереносимостью галактозы, абсолютным дефицитом лактазы или мальабсорбцией глюкозы-галактозы.
Индигокармин
Так как каждая 1 мг таблетка Золомакса® содержит индигокармин, лекарственный препарат противопоказан детям и подросткам в возрасте до 18 лет.
Бензоат натрия
Этот лекарственный препарат содержит 0,12 мг бензоата натрия (Е 211) на каждую дозу.
Натрий
Этот лекарственный препарат можно отнести к препаратам, «не содержащим натрий», так как содержание натрия в нем менее 1 ммоль (23 мг) на единицу дозирования.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№010728 от 13.12.2017.