Золомакс® (Алпразолам) · Таблетки 1 Миллиграмм
Депрессия/тревога
Бензодиазепины или бензодиазепиноподобные лекарственные препараты нельзя применять в монотерапии глубокой депрессии или при лечении тревоги, связанной с депрессией, так как они могут вызывать или увеличивать риск самоубийств. Поэтому пациентам с тяжелой депрессией или склонностью к самоубийству алпразолам следует назначать с осторожностью и следует ограничить выписанное количество лекарственного прерата.
Риск при одновременном применении с опиоидами
Одновременное применение бензодиазепинов, включая алпразолам, и опиоидов, может приводить к седации, угнетению дыхания, коме и летальному исходу. В связи с этими рисками опиоидов и седативных средств, таких как алпразолам, следует одновременно назначать только у тех пациентов, у которых альтернативный метод лечения не предоставляется возможным.
Если принимается решение об одновременном назначении алпразолама и опиоидов, то следует выписывать наименьшие эффективные дозы с минимальной продолжительностью одновременного применения.
Следует тщательно контролировать состояние пациента на предмет развития признаков и симптомов угнетения дыхания и седации. Пациенты и лица, осуществляющие уход за ними (если таковые имеются), должны быть проинформированы о возможности возникновения этих симптомов.
Риск развития зависимости
Применение бензодиазепинов может привести к физической и психической зависимости от данных препаратов. Риск зависимости возрастает с дозой и продолжительностью применения, а также риск больше у пациентов с алкоголизмом или злоупотреблением лекарственными препаратами в анамнезе. Фармакозависимость может развиваться при терапевтических дозах и/или у пациентов без индивидуальных факторов риска. Повышенный риск фармакозависимости имеется в случаях одновременного применения нескольких бензодиазепинов, независимо от того, применяется ли препарат как анксиолитическое или гипнотическое средство. Сообщается о случаях злоупотребления лекарственного препарата.
Симптомы прекращения применения («отмены»)
При физической зависимости внезапное прекращение лечения может вызвать развития симптомов «отмены»: головную боль, мышечную боль, чрезмерное беспокойство, напряженность, беспокойство, спутанность сознания, раздражительность и бессонницу. В тяжелых случаях могут появиться такие симптомы: дереализация, деперсонализация, повышенная острота слуха, ощущение онемения и покалывания в конечностях, повышенная чувствительность к свету, шуму и физическим прикосновениям, галлюцинации и эпилептические судороги.
При прекращении лечения алпразоламом дозу следует постепенно снижать в соответствии с принципами надлежащей медицинской практики. Суточную дозу алпразолама следует снижать не более чем на 0,5 мг через каждые 3 дня. Некоторым пациентам может быть необходимо еще более постепенное уменьшение дозы.
«Рикошетная» бессонница и тревога
При прекращении лечения может возникнуть преходящий синдром в виде возращения симптомов в усиленной форме, из-за которых было начато лечение бензодиазепинами. Дополнительно могут появиться другие симптомы: перемены настроения, тревога или нарушения сна и беспокойство. Так как риск развития синдрома «отмены»/феномена «рикошета» выше при внезапном прекращении лечения, рекомендуется уменьшать дозу постепенно, не больше чем на 0,5 мг через каждые 3 дня. Некоторым пациентам дозу следует уменьшать еще медленнее.
Продолжительность лечения
Продолжительность лечения должна быть как можно короче и не более
2–4 недель. Продление лечения за пределы вышеуказанных периодов времени не должно осуществляться без переоценки ситуации. В начале лечения важно проинформировать пациента об ограниченной продолжительности лечения и пояснить, как постепенно уменьшать дозу. Важно, чтобы пациент осознал возможное проявление феномена «рикошета», таким образом уменьшая тревогу при появлении этих симптомов, которые могут возникнуть во время прекращении лечения алпразоламом. Есть доказательства того, что в случае бензодиазепинов короткого действия феномен «отмены» может появиться в рекомендуемом диапазоне доз, особенно если доза высокая. При применении бензодиазепинов длительного действия важно предупредить пациентов о замене терапии на бензодиазепины короткого действия, так как могут развиться симптомы «отмены».
Амнезия
Бензодиазепины могут вызвать антероградную амнезию. Чаще всего она появляется спустя несколько часов после применения лекарственного препарата, поэтому для уменьшения риска ее появления пациентам следует обеспечить непрерывный сон 78 часов.
Психические и парадоксальные реакции
Как известно при применении бензодиазепинов могут возникать следующие состояния: беспокойство, возбудимость, раздражительность, агрессивность, мания, ярость, ночные кошмары, галлюцинации, психозы, необычные для пациента поведения и другие поведенческие расстройства. Эти расстройства могут появиться при прекращении терапии, особенно у детей и пожилых людей. При их проявлении прием препарата необходимо прекратить.
Толерантность
После повторного применения бензодиазепинов в течение нескольких недель, возможно, некоторое снижение седативного и снотворного эффектов бензодиазепинов.
Сообщалось об эпизодах гипомании и мании в связи с применением алпразолама у пациентов с депрессией.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№010729 от 13.12.2017.