Золопент® (Пантопразол) · Таблетки с отложенным высвобождением 20 Миллиграмм
Пациентов следует направлять на консультацию к лечащему врачу в случае:
Развития необъяснимой потери массы тела, анемии, желудочно-кишечного кровотечения, дисфагии, неукротимой рвоты или рвоты с кровью, поскольку применение пантопразола в этом случае может маскировать симптомы и отсрочить постановку диагноза тяжелых заболеваний. В подобных случаях следует исключать злокачественные новообразования.
Наличия язвы желудка или хирургического вмешательства на желудочно-кишечном тракте в анамнезе.
Длительной (4 недели и более) симптоматической терапии расстройств пищеварения или изжоги.
Наличия желтухи, печеночной недостаточности или заболевания печени.
Наличия других серьезных заболеваний, влияющих на общее самочувствие пациента.
Изменения существующих симптомов или появление новых у пациентов в возрасте старше 55 лет.
Пациентам с длительно существующими рецидивирующими симптомами нарушения пищеварения или изжоги рекомендуется регулярно посещать лечащего врача. В особенности это касается пациентов старше 55 лет, которые ежедневно принимают отпускаемые без рецепта препараты при нарушении пищеварения или изжоге – они должны сообщить об этом своему фармацевту или лечащему врачу.
Нельзя принимать препарат одновременно с другим ингибитором протонной помпы (ИПП) или блокатором H2- рецепторов.
Если у пациента планируется проведение эндоскопии или уреазного дыхательного теста, ему следует проконсультироваться со своим лечащим врачом до начала приема этого препарата.
Пациентов нужно предупредить, что таблетки не оказывают немедленного эффекта. Выраженность симптомов может начать уменьшаться приблизительно через сутки терапии пантопразолом, но для полного купирования изжоги может потребоваться до 7 дней. Не следует принимать пантопразол для профилактики симптомов.
Бактериальные желудочно-кишечные инфекции
Снижение кислотности желудочного сока, развившееся по какой-либо причине, в том числе при применении ИПП, способствует росту количества бактерий, обычно присутствующих в желудочно-кишечном тракте. При терапии препаратами, снижающими кислотность желудочного сока, незначительно повышается риск желудочно-кишечных инфекций, обусловленных Salmonella, Campylobacter или Clostridium difficile.
Подострая кожная красная волчанка (ПККВ)
Применение ИПП ассоциируют с очень редкими случаями возникновения ПККВ. При появлении очагов поражения на коже, особенно на участках, подвергшихся инсоляции и
которые сопровождаются артралгией, пациенту рекомендуется немедленно обратиться за медицинской помощью, а лечащему врачу следует рассмотреть возможность прекращения терапии препаратом ЗОЛОПЕНТ. Развитие ПККВ после терапии ИПП может увеличивать риск развития ПККВ при применении других ИПП.
Влияние на результаты лабораторных исследований
Повышенный уровень хромогранина А (CgA) может влиять на результаты диагностики нейроэндокринных новообразований. Для того, чтобы избежать этого влияния, лечение препаратом ЗОЛОПЕНТ следует прекратить как минимум за 5 дней до проведения определения уровня CgA. Если уровни CgA и гастрина не нормализовались после начального определения, анализы следует повторить через 14 дней после прекращения лечения ИПП.
Долгосрочное лечение
Этот лекарственный препарат предназначен для кратковременного использования (до 4 недель) (см. раздел «Режим дозирования»).
Пациентов следует предупреждать о дополнительных рисках, связанных с длительным применением пантопразола, а также они должны находиться под тщательным врачебным наблюдением.
Влияние на всасывание витамина B12
Пантопразол, как и все препараты, блокирующие выработку соляной кислоты, может снизить всасывание витамина В12 (цианокобаламин) из-за развития гипо- или ахлоргидрии. Это следует учитывать в случае сниженной массы тела у пациентов или наличием факторов риска снижения всасывания витамина B12 при длительной терапии, либо при наличии соответствующих клинических симптомов.
Переломы костей
Длительное лечение (> 1 года) высокими дозами ИПП может незначительно увеличить риск перелома бедра, запястья и позвоночника, преимущественно у пожилых людей либо при наличии других факторов риска
Обсервационные исследования показывают, что ИПП могут увеличить общий риск переломов на 10-40%. Некоторые из них могут быть связаны с другими факторами риска. Пациенты с риском развития остеопороза должны получать лечение в соответствии с действующими клиническими рекомендациями, а также они должны принимать достаточное количество витамина D и кальция.
Гипомагниемия
Тяжелая степень гипомагниемии редко отмечалась у пациентов, получавших ИПП, например, пантопразол, в течение как минимум трех месяцев, а в большинстве случаев - в течение года. Могут возникать серьезные клинические проявления гипомагниемии, такие как утомляемость, судороги, бредовое состояние, головокружение и желудочковая аритмия, однако она может развиваться бессимптомно и не приниматься во внимание. Гипомагниемия может привести к гипокальциемии и/или гипокалиемии. У большинства пациентов гипомагниемия (и гипокальциемия, связанная с гипомагниемией, и/или гипокалиемией) улучшилась после заместительной терапии магнием и прекращения приема ИПП.
Для пациентов, находящихся на продолжительном лечении или принимающих ИПП с дигоксином или лекарственными средствами, которые могут вызывать гипомагниемию (например, диуретики), следует определять уровень магния в пазме крови до начала лечения ИПП и периодически во время лечения.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№025272 от 15.10.2021.