Зоресан® (Зонисамид) · Капсулы 25 Миллиграмм
Побочные реакции, выявленные в ходе клинических исследований комплексной терапии и постмаркетинговых наблюдений
Очень часто
- анорексия
- возбуждение, раздражительность, спутанность сознания, депрессия
- атаксия, головокружение, снижение памяти, сонливость
- диплопия
- снижение уровня бикарбонатов
Часто
- экхимоз
- реакции гиперчувствительности
- аффективная лабильность, тревожность, бессонница, психотические расстройства
- брадифрения, нарушение внимания, нистагм, парестезии, нарушение речи, тремор
- боль в животе, запор, диарея, диспепсия, тошнота
- сыпь, зуд, алопеция
- нефролитиаз
- повышенная утомляемость, гриппоподобные состояния, повышение температуры тела, периферический отек
- снижение веса
Нечасто
- пневмония, урогенитальные инфекции
- гипокалиемия
- гнев, агрессивность, суицидальные мысли и попытки
- судороги
- рвота
- холецистит, холелитиаз
- уролитиаз
Очень редко
- агранулоцитоз, апластическая анемия, лейкоцитоз, лейкопения, лимфаденопатия, панцитопения, тромбоцитопения
- синдром гиперчувствительности к препарату, лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами
- метаболический ацидоз, тубулярный почечный ацидоз
- галлюцинации
- амнезия, кома, большие эпилептические приступы, миастенический синдром, злокачественный нейролептический синдром, эпилептический статус
- закрытоугольная глаукома, боль в глазах, миопия, нарушение четкости зрения, снижение остроты зрения
- одышка, аспирационная пневмония, нарушение дыхания, гиперчувствительный пневмонит
- панкреатит
- гепатоцеллюлярные повреждения
- ангидроз, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз
- рабдомиолиз
- гидронефроз, почечная недостаточность, нарушение состава мочи
- повышение уровня креатинфосфокиназы, повышение уровня креатинина, повышение уровня мочевины, нарушение биохимических показателей функции печени
- тепловой удар
Также были описаны единичные случаи внезапной необъяснимой смерти пациентов с эпилепсией, принимавших зонисамид.
Побочные реакции, выявленные в рандомизированном контролируемом исследовании монотерапии зонисамидом в сравнении с карбамазепином пролонгированного высвобождения.
Очень часто
- снижение уровня бикарбонатов
Часто
- снижение аппетита
- возбуждение, депрессия, бессонница, эмоциональная лабильность, тревожность
- атаксия, головокружение, снижение памяти, сонливость, брадифрения, нарушение внимания, парестезии
- диплопия
- запор, диарея, диспепсия, тошнота, рвота
- сыпь
- повышенная утомляемость, повышение температуры тела, раздражительность
- снижение веса, повышение уровня креатинфосфокиназы, повышение уровня АЛТ и АСТ
Нечасто
- урогенитальные инфекции, пневмония
- лейкопения, тромбоцитопения
- гипокалиемия
- спутанность сознания, острый психоз, агрессивность, суицидальные мысли, галлюцинации
- нистагм, нарушение речи, тремор, судороги
- нарушение дыхания
- боль в животе
- острый холецистит
- зуд, экхимоз
- нарушение анализа мочи
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№024543 от 30.04.2025.