Зоцеф® (Цефуроксим) · Порошок для приготовления раствора для инъекций 750 Миллиграмм
Наиболее частыми нежелательными реакциями являются нейтропения, эозинофилия, кратковременное повышение уровня печеночных ферментов или билирубина, особенно у пациентов с уже существующим заболеванием печени, но нет данных о вреде для печени и реакций в месте инъекции.
Категории частоты, присвоенные указанным ниже нежелательным реакциям, являются приблизительными, поскольку для большинства реакций нет подходящих данных для расчета частоты возникновения. Кроме того, частота нежелательных реакций, связанных с цефуроксимом натрия, может варьироваться в зависимости от показаний.
Часто
- нейтропения, эозинофилия, снижение концентрации гемоглобина
- реакции в месте инъекции, которые могут включать боль и тромбофлебит
- кратковременное повышение печеночных ферментов
Нечасто
- лейкопения, положительная проба Кумбса
- желудочно-кишечные заболевания
- кратковременное повышение билирубина
- кожная сыпь, крапивница и зуд
Неизвестно
- мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз и синдром Стивенса-Джонсона, ангионевротический отек
- чрезмерный рост Candida, чрезмерный рост Clostridium difficile
- повышение уровня креатинина сыворотки, повышение уровня азота мочевины в крови и снижение клиренса креатинина
- тромбоцитопения, гемолитическая анемия
- псевдомембранозный колит
- лекарственная лихорадка, интерстициальный нефрит, анафилаксия, кожный васкулит
Описание некоторых побочных реакций
Цефалоспорины как класс склонны к абсорбции на поверхности мембран эритроцитов и реакции с антителами, направленными против препарата, что дает положительный результат пробы Кумбса (который может влиять на перекрестную пробу на совместимость крови) и очень редко приводит к гемолитической анемии.
Наблюдается временное повышение уровня печеночных ферментов или билирубина в сыворотке крови, которое обычно является обратимым.
Боль в месте внутримышечной инъекции более вероятна при более высоких дозах. Однако это редко становится причиной для прекращения лечения.
Детская популяция
Профиль безопасности цефуроксима натрия у детей соответствует профилю у взрослых.
Реакции, на которые нужно обратить внимание:
У небольшого числа людей, получающих лечение препаратом Зоцеф®, возникает аллергическая реакция или потенциально серьезная кожная реакция. Симптомы этих реакций включают:
- распространенная сыпь, высокая температура тела и увеличенные лимфатические узлы (DRESS синдром или синдром гиперчувствительности к лекарственным средствам).
- боль в груди на фоне аллергических реакций, которая может быть симптомом спровоцированного аллергией инфаркта миокарда (синдром Куниса).
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№005006 от 01.06.2023.