Емделушiге клиникалық зерттеу және (немесе) сынау басталғанға дейiн:
- 1) фармакологиялық немесе дәрiлiк зат және оның клиникалық зерттелуiнiң мәнi туралы;
- 2) фармакологиялық немесе дәрiлiк заттың қауiпсiздiгi және тиiмдiлiгi, сондай-ақ денсаулығына тигiзер қатер дәрежесi туралы;
- 3) фармакологиялық және дәрiлiк заттың оның денсаулығына күтпеген әсерi жағдайындағы iс-қимылдар туралы;
- 4) оның денсаулығын сақтандыру шарттары туралы ақпарат ұсынылуға тиiс.