Аджифер® (Препараты железа парентеральные) · Раствор для инъекций
Кумулятивную дозу Аджифер® необходимо рассчитывать для каждого пациента индивидуально, и ее нельзя превышать.
Расчет дозировки
Общая кумулятивная доза препарата Аджифер®, эквивалентная общему дефициту железа (мг), определяется на основании уровня гемоглобина (Hb) и массы тела (МТ). Дозу препарата Аджифер® следует индивидуально рассчитывать для каждого пациента в соответствии с общим дефицитом железа, рассчитанным по нижеприведенной формуле Ганзони, например:
Общий дефицит железа [мг] = масса тела [кг] × (целевой уровень Hb – фактический уровень Hb) [г/л] х 0,24* + депонированное железо [мг]
Масса тела менее 35 кг:
Целевой уровень Hb = 130 г/л, количество депонированного железа = 15 мг/кг массы тела
Масса тела 35 кг и выше:
Целевой уровень Hb = 150 г/л, количество депонированного железа = 500 мг
* Коэффициент 0,24 = 0,0034 (содержание железа в Hb = 0,34%) ×
0,07 (объем крови = 7% от массы тела) × 1000 (перевод из [г] в [мг])
Общее количество препарата, которое следует ввести (в мл) =
Общий дефицит железа [мг]
20 мг железа/мл
Общее количество препарата Аджифер® (мл), которое следует ввести, в зависимости от массы тела, фактического уровня Hb и целевого уровня Hb*:
МТ
Общее количество препарата Аджифер® (20 мг железа на мл), которое следует ввести:
Hb 60 г/л
Hb 75 г/л
Hb 90 г/л
Hb 105 г/л
30 кг
47,5 мл
42,5 мл
37,5 мл
32,5 мл
35 кг
62,5 мл
57,5 мл
50 мл
45 мл
40 кг
67,5 мл
60 мл
55 мл
47,5 мл
45 кг
75 мл
65 мл
57,5 мл
50 мл
50 кг
80 мл
70 мл
60 мл
52,5 мл
55 кг
85 мл
75 мл
65 мл
55 мл
60 кг
90 мл
80 мл
67,5 мл
57,5 мл
65 кг
95 мл
82,5 мл
72,5 мл
60 мл
70 кг
100 мл
87,5 мл
75 мл
62,5 мл
75 кг
105 мл
92,5 мл
80 мл
65 мл
80 кг
112,5 мл
97,5 мл
82,5 мл
67,5 мл
85 кг
117,5 мл
102,5 мл
85 мл
70 мл
90 кг
122,5 мл
107,5 мл
90 мл
72,5 мл
Масса тела менее 35 кг:
Целевой уровень Hb = 130 г/л
Масса тела 35 кг и выше:
Целевой уровень Hb = 150 г/л
Для перевода Hb (ммоль) в Hb (г/дл), умножьте первое значение на 1,6.
Если общая необходимая доза превышает максимальную дозволенную однократную дозу, ее следует разделить на несколько введений.
Метод и путь введения
Аджифер® необходимо применять только внутривенно. Его можно применять в виде медленной внутривенной инъекции, внутривенной капельной инфузии или напрямую в венозную линию диализной системы.
Внутривенная капельная инфузия
Аджифер® необходимо разводить только стерильным раствором хлорида натрия (NaCl) 0,9% (м/об.). Разведение препарата необходимо производить непосредственно перед инфузией, и раствор следует вводить следующим образом:
Доза препарата Аджифер®
(мг железа)
Доза препарата Аджифер®
(мл препарата Аджифер®)
Максимальный объем стерильного 0,9% раствора NaCl для разведения (масса/объем)
Минимальное время инфузии
50 мг
2,5 мл
50 мл
8 минут
100 мг
5 мл
100 мл
15 минут
200 мг
10 мл
200 мл
30 минут
Для сохранения стабильности Аджифер® нельзя разводить до более низких концентраций.
Внутривенная инъекция
Аджифер® может вводиться путем медленной внутривенной инъекции со скоростью 1 мл неразведенного раствора в минуту, и его доза не должна превышать 10 мл (200 мг железа) на инъекцию в течение, по крайней мере, 10 минут.
Введение в венозный участок диализной системы
Аджифер® можно вводить во время сеанса гемодиализа непосредственно в венозный участок диализной системы при соблюдении тех же условий, что и для внутривенной инъекции.
Частота применения с указанием времени приема
Взрослые
5–10 мл Аджифер® (100–200 мг железа) 1-3 раза в неделю. Для получения информации по времени введения и степени разведения препарата – см. пункт «Метод и путь введения».
Длительность лечения
Продолжительность курса лечения определяет врач, в зависимости от терапевтического эффекта.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№024370 от 02.08.2024.