Аджифер® (Препараты железа парентеральные) · Раствор для инъекций
Нет данных по применению комплекса железа и сахарозы у беременных женщин в первый триместр беременности. Данные по применению Аджифера® у беременных женщин во второй и третий триместры беременности показали отсутствие каких-либо проблем по безопасности для матери или новорожденного младенца.
Необходимо проводить тщательную оценку риска/пользы перед назначением препарата Аджифер® в период беременности, за исключением случая явной необходимости.
Железодефицитную анемию в первом триместре беременности, во многих случаях, можно лечить пероральными препаратами железа. Лечение препаратом Аджифер® должно ограничиваться вторым и третьим триместрами беременности, только в том случае, если потенциальная польза превышает риск для матери и плода.
После введения парентерального железа у плода может развиться брадикардия. Обычно этот симптом быстро исчезает и является следствием реакции гиперчувствительности у матери. Следует тщательно наблюдать за плодом, при внутривенном введении парентеральных препаратов железа беременным.
Существует ограниченная информация по проникновению железа в грудное молоко у человека после внутривенного введения комплекса железа и сахарозы.
В одном клиническом исследовании 10 здоровых кормящих матерей с дефицитом железа получали 100 мг железа в форме сахарозы железа. Через четыре дня после лечения содержание железа в грудном молоке не увеличилось и не было отличий от контрольной группы (n = 5).
Нельзя исключать вероятность воздействия железа из препарата Аджифер® через материнское молоко на новорожденных/младенцев, поэтому необходима оценка риск/польза.
Доклинические данные не обнаружили прямого или косвенного вредного воздействия на потомство на грудном вскармливании. У кормящих крыс, получавших сахарозу железа, меченную 59Fe, наблюдалась низкая секреция железа в молоко и передача железа потомству. Вероятность проникновения неметаболизированного железа сахарата в грудное молоко мала.
Доклинические исследования не обнаружили прямого или косвенного вредного воздействия в отношении репродуктивной функции.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
В случае появления таких симптомов, как головокружение, спутанность сознания или полуобморочное состояние после введения препарата Аджифер®, пациенты не должны управлять транспортными средствами или работать с другими автоматизированными системами до исчезновения этих симптомов.
Рекомендации по применению
Необходимо внимательно следить за появлением у пациентов симптомов и признаков реакций повышенной чувствительности во время и после каждого применения Аджифер®.
Аджифер® следует вводить только в присутствии медицинских работников, обученных оценке и оказанию помощи при анафилактических реакциях, в условиях медицинского центра, в котором имеются все средства и оборудование для реанимации. Рекомендуется тщательное наблюдение за состоянием пациента в течение как минимум 30 минут после каждого введения Аджифер® на предмет появления любых нежелательных эффектов.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№024370 от 02.08.2024.