Акриол Про (Комбинированные препараты) · Крем для местного и наружного применения
Прилокаин в высоких дозах может вызвать повышение уровня метгемоглобина, особенно в сочетании с лекарственными средствами, индуцирующимиразвитиеметгемоглобинемии(например, сульфонамидами, нитрофурантоином, фенитоином, фенобарбиталом). Этот перечень препаратов не является исчерпывающим.
При применении препарата Акриол Про, крем для местного и наружного применения, в больших дозах следует учитывать риск дополнительной системной токсичности у пациентов, получающих другие местные анестетики или лекарственные препараты, родственные по структуре местным анестетикам, поскольку токсическое действие носит аддитивный характер.
Специальных исследований по оценке взаимодействия лидокаина/прилокаина с антиаритмическими препаратами III класса (например, амиодароном) не проводилось, но рекомендуется соблюдать осторожность при совместном применении препаратов (см. также раздел специальные предупреждения).
Препараты, снижающие клиренс лидокаина (например, циметидин или бета-адреноблокаторы), могут вызвать потенциально токсичные концентрации в плазме крови при применении повторных высоких доз лидокаина в течение продолжительного периода времени.
Применение в педиатрии
Исследования специфических взаимодействий у детей не проводили. Взаимодействия, вероятно, будут аналогичны взаимодействиям у взрослых пациентов.
Специальные предупреждения
Пациенты с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, наследственной или идиопатической метгемоглобинемией более восприимчивы к развитию приобретенной метгемоглобинемии. У пациентов с дефицитом глюкозо-6- фосфатдегидрогеназы метиленовый синий неэффективен при восстановлении метгемоглобина и сам способен окислять гемоглобин, поэтому терапию метиленовым синим проводить нельзя.
В связи с недостаточностью данных по абсорбции препарата не рекомендуется наносить препарат Акриол Про для местного и наружного применения, на открытые раны (за исключением трофических язв нижних конечностей).
Поскольку возможно усиленное всасывание через свежевыбритую кожу, важно придерживаться рекомендаций по дозированию препарата с учетом места нанесения и времени аппликации (см. раздел режим дозирования).
Следует соблюдать осторожность при применении препарата Акриол Про, крем для местного и наружного применения, у пациентов с атопическим
дерматитом. Может быть достаточно более короткого времени аппликации 15–30 минут. Аппликация крема у пациентов с атопическим дерматитом более 30 минут может привести к увеличению частоты возникновения местных сосудистых реакций, особенно покраснения в месте применения, а в некоторых случаях — к петехиям и пурпуре (см. раздел табличный перечень нежелательных реакций). Перед удалением контагиозного моллюска у детей с атопическим дерматитом рекомендуется наносить крем на 30 минут.
При нанесении препарата Акриол Про, крем для местного и наружного применения, в области глаз следует соблюдать особую осторожность, поскольку препарат может вызвать раздражение глаз. Кроме того, утрата защитных рефлексов может привести к раздражению и, возможно, повреждению роговицы. При попадании препарата в глаза их следует немедленно промыть водой или раствором натрия хлорида и обеспечить защиту глаз до восстановления чувствительности.
Акриол Про, крем для местного и наружного применения, не следует наносить на поврежденную барабанную перепонку. По данным исследований на лабораторных животных, препарат Акриол Про, крем для местного и наружного применения, оказывает ототоксическое действие при введении в полость среднего уха. Однако у животных с неповрежденной барабанной перепонкой наличие препарата Акриол Про, крем для местного и наружного применения, в наружном слуховом проходе не сопровождалось какими-либо нарушениями.
Пациенты, получающие антиаритмические препараты III класса (например, амиодарон), должны находиться под тщательным наблюдением. Кроме того, следует учитывать результаты мониторинга ЭКГ, поскольку сердечные эффекты могут быть аддитивными.
Лидокаин и прилокаин в концентрации выше 0,5–2 % обладают бактерицидным и противовирусным свойствами. В связи с этим (хотя в одном клиническом исследовании не наблюдали какого-либо влияния применения крема с лидокаином/прилокаином на результаты иммунизации с помощью вакцины БЦЖ) рекомендуется проявлять особое внимание при применении препарата Акриол Про, крем для местного и наружного применения, перед подкожным введением живой вакцины (в т. ч. БЦЖ).
Применение в педиатрии
Не установлена эффективность применения препарата у новорожденных при процедуре взятия проб крови из пятки.
У новорожденных/младенцев в возрасте до 3 месяцев часто наблюдается транзиторное, клинически незначимое повышение уровня метгемоглобина в крови продолжительностью до 12 часов после нанесения препарата Акриол Про, крем для местного и наружного применения, в рекомендуемой дозе.
В случае превышения рекомендуемой дозы за пациентом следует наблюдать для выявления системных нежелательных реакций, связанных с метгемоглобинемией (см. разделы режим дозирования, табличный перечень
нежелательных реакций и меры, которые необходимо принять в случае передозировки).
Акриол Про, крем для местного и наружного применения, не следует применять в следующих случаях:
у новорожденных/младенцев в возрасте до 12 месяцев, получающих сопутствующее лечение препаратами, индуцирующими развитие метгемоглобинемии;
у недоношенных новорожденных, родившихся при сроке беременности менее 37 недель, поскольку они подвержены риску повышения уровня метгемоглобина.
Безопасность и эффективность нанесения препарата Акриол Про, крем для местного и наружного применения, на кожу и слизистые оболочки половых органов у детей в возрасте младше 12 лет не установлены.
Согласно имеющимся данным, препарат не обеспечивает достаточного обезболивания при выполнении процедуры обрезания.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№023948 от 30.11.2023.