Акситиниб-Виста (Акситиниб) · Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 Миллиграмм
Лекарственный препарат Акситиниб-Виста может вызывать сердечную недостаточность, артериальную гипертензию, дисфункцию щитовидной железы, артериальную эмболию и тромботические нарушения, венознубю эмболию и тромботические нарушения, повышение уровня гемоглобина или гематокрита, кровотечения, кровотечение ран, синдром задней обратной энцефалопатии, протеинурию и повышение уровня печеночных ферментов.
Наиболее распространенными (≥20%) побочными реакциями, которые наблюдались после лечения акситинибом, были диарея, гипертония, утомляемость, снижение аппетита, тошнота, снижение веса, дисфония, синдром ладонно-подошвенной эритродизестезии, кровотечение, гипотиреоз протеинурия, кашель и запор.
Очень часто:
Гипотиреоз
Пониженный аппетит
Головная боль, дисгевзия;
Артериальная гипертензияg , кровотечениеd,h
Диспноеd, кашель, дисфония
Диарея, рвота, тошнота, боль в животе, запор, стоматит, диспепсия
Синдром ладонно-подошвенной эритродизестезии, сыпь, сухость кожи
Артралгия, боль в конечности
Протеинурия l
Повышенная утомляемость, астенияd, воспаление слизистой оболочки
Снижение массы тела
Часто:
Анемия, тромбоцитопения, полицитемия
Гипертиреоз
Обезвоживание, гиперкалиемия, гиперкальциемия
Головокружение
Звон в ушах
Сердечная недостаточностьd,f
Венозная эмболия и тромботические нарушенияd,i, артериальная эмболия и тромботические нарушенияd,j
Боль в ротоглотке
Боль в верхней части живота, метеоризм, геморрой, глоссодиния, перфорация желудочно-кишечного тракта и образования фистулk
Гипербилирубинемия, холециститn
Зуд, эритема, алопеция
Миалгия
Почечная недостаточностьm
Повышение уровня липазы, повышение уровня аланинаминотрансферазы, повышение уровня амилазы, повышение уровня аспартатаминотрансферазы, повышение уровня щелочной фосфатазы, повышение уровня креатинина, повышение уровня тиреотропного гормона
Нечасто:
Нейтропения, лейкопения
Синдром задней обратимой энцефалопатииe
Неизвестно
Аневризмы и расслоение артерийd
аНежелательные реакции приводятся по частоте возникновения за время терапии в результате любых причин.
bКритерии токсичности указаны в соответствии с общими критериями терминологии Национального Института Рака (США) для нежелательных явлений, версия 3.0.
dЗарегистрированы сообщения о случаях с летальным исходом (5-я степень).
eВключая лейкоэнцефалопатию.
fВключая сердечную недостаточность, застойную сердечную недостаточность, сердечно-легочную недостаточность, снижение фракции выброса, дисфункцию левого желудочка и правожелудочковую недостаточность.
gВключая злокачественную гипертензию, повышение артериального давления, артериальную гипертензию и гипертонический криз.
hВключая удлинение активированного частичного тромбопластинового времени, анальное кровотечение, артериальное кровотечение, появление крови в моче, кровотечение в органах центральной нервной системы, кровоизлияние в мозг, удлинение времени свертывания крови, конъюнктивальное кровоизлияние, кровоподтек, геморрагическую диарею, дисфункциональное маточное кровотечение, носовое кровотечение, желудочное кровотечение, желудочно-кишечное кровотечение, кровоточивость десен, рвоту с примесью крови, примесь крови в каловых массах, снижение гематокрита, гематомы, гематурию, снижение уровня гемоглобина, кровохарканье, кровотечение, кровотечение коронарной артерии, кровотечение мочевыводящих путей, геморроидальное кровотечение, гемостаз, повышенную склонность к образованию синяков, повышение международного нормализованного отношения, кровотечение из нижних отделов желудочно-кишечного тракта, мелену, петехии, фарингеальное кровотечение, удлинение протромбинового времени, легочное кровотечение, пурпуру, ректальное кровотечение, снижение количества эритроцитов, почечное кровотечение, кровоизлияние в склеру, гематоцеле мошонки, кровотечение из селезенки, точечные кровоизлияния, субарахноидальное кровоизлияние, кровотечение из языка, кровотечение из верхних отделов желудочно-кишечного тракта и вагинальное кровотечение.
iВключая синдром Бадда - Киари, тромбоз глубоких вен, тромбоз яремной вены, тромбоз тазовых вен, легочную эмболию, окклюзию вен сетчатки, тромбоз вен сетчатки, тромбоз подключичной вены, тромбоз вен и тромбоз вен конечностей.
jВключая острый инфаркт миокарда, эмболию, инфаркт миокарда, окклюзию артерий сетчатки и транзиторную ишемическую атаку.
kЖелудочно-кишечная перфорация и образование свищей включают следующие предпочтительные термины: абсцесс брюшной полости, анальный абсцесс, анальный свищ, свищ, несостоятельность желудочно-кишечного анастомоза, перфорация желудочно-кишечного тракта, перфорация толстой кишки, пищеводно-бронхиальный свищ и перитонит.
lПротеинурия включает следующие предпочтительные термины: белок в моче, наличие белка в моче и протеинурия.
mВключая острую почечную недостаточность.
n Холецистит включает в себя острый холецистит, холецистит, инфекционный холецистит.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
Важно сообщать о нежелательных лекарственных реакциях после регистрации препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «пользариск» ЛП. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальную систему сообщения о нежелательных реакциях РК:
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№026397 от 19.12.2024.