АмБизом® (Амфотерицин В) · Порошок для приготовления концентрата для приготовления дисперсии для инфузий 50 Миллиграмм
Специальных исследований взаимодействия с препаратом АмБизом® не проводили. Однако известно, что указанные ниже препараты взаимодействуют с амфотерицином B и могут взаимодействовать с препаратом АмБизом®.
Лекарственные средства с известной нефротоксичностью
Одновременное применение препарата АмБизом® с другими нефротоксичными препаратами (например, циклоспорином, аминогликозидами и пентамидином) может повысить риск проявления лекарственной нефротоксичности у некоторых пациентов.
У пациентов, получающих препарат АмБизом® одновременно с другими нефротоксичными лекарственными средствами, рекомендуется регулярно контролировать функции почек.
Глюкокортикостероиды, кортикотропин (АКТГ) и диуретики
Одновременное применение кортикостероидов, АКТГ и диуретиков (петлевых и тиазидных) может усиливать выраженность гипокалемии.
Гликозиды наперстянки
Индуцированная препаратом АмБизом® гипокалемия может усиливать токсичность наперстянки.
Миорелаксанты
Индуцированная препаратом АмБизом® гипокалиемия может усиливать курареподобный эффект миорелаксантов (например, тубокурарина).
Противогрибковые препараты
Одновременное применение с флуцитозином может повышать токсичность флуцитозина, путем возможного усиления его захвата клетками и/или нарушения его экскреции почками.
Противоопухолевые препараты
Одновременное применение противоопухолевых препаратов может повышать риск проявления нефротоксичности почек, развития бронхоспазма и гипотензии. Сопутствующее применение противоопухолевых препаратов требует соблюдение осторожности.
Переливание лейкоцитарной массы
Случаи острой легочной токсичности были описаны у пациентов, получавших амфотерицин B (в виде комплекса натрия дезоксихолата), во время или вскоре после переливания лейкоцитарной массы. Рекомендуется соблюдать максимально возможный по продолжительности интервал между введением препарата АмБизом® и переливанием лейкоцитарной массы, а также контролировать функцию легких.
Специальные предупреждения
Анафилаксия и анафилактоидные реакции
Сообщалось об анафилактических и анафилактоидных реакциях во время инфузии препарата АмБизом®. Для оценки возможности развития идиосинкразических анафилактических реакций и минимизации вводимой дозы в случае развития этих реакций рекомендуется первоначальное введение тестовой дозы препарата. В случае развития тяжелой анафилактической/анафилактоидной реакции инфузию следует немедленно прервать без возможности дальнейшего применения препарата АмБизом® у данного пациента.
Реакции на инфузию
Другие тяжелые связанные с инфузией реакции могут развиваться во время введения препаратов, содержащих амфотерицин B, включая препарат АмБизом®. Хотя связанные с инфузией реакции, как правило, не являются серьезными, определенные меры предосторожности должны быть предприняты как для профилактики, так и для лечения этих реакций у пациентов, получающих препарат АмБизом®. Отмечено, что снижение скорости введения препарата (продолжительность инфузии более 2 часов) или применение стандартных доз дифенгидрамина, парацетамола, петидина и/или гидрокортизона эффективно предупреждает развитие данных реакций или способствует их купированию.
Влияние на почки
Было доказано, что амфотерицин В липосомальный менее токсичен, чем стандартная лекарственная форма амфотерицина B, особенно при проявлении нефротоксичности; однако нежелательные лекарственные реакции, в том числе со стороны почек, все же могут возникнуть.
Результаты сравнительных исследований препарата АмБизом® в дозе 3 мг/кг в сутки и более высоких доз (5, 6 или 10 мг/кг в сутки) показали, что частота повышения креатинина сыворотки, гипокалиемии и гипомагниемии была заметно выше на фоне применения высоких доз.
Следует регулярно проводить лабораторную оценку содержания электролитов в сыворотке крови, в особенности калия и магния, а также функции почек, печени и кроветворения. Из-за риска гипокалиемии во время приема АмБизом® может потребоваться соответствующее восполнение калия. При возникновении клинически значимого снижения функции почек или ухудшение других показателей, следует рассмотреть возможность снижения дозы, прерывания или прекращения лечения. Сообщалось о случаях гиперкалиемии (некоторые из них приводили к сердечной аритмии и остановке сердца). Большинство из них возникало у пациентов с почечной недостаточностью, а в некоторых случаях возникали после приема препаратов калия у пациентов с предшествующей гипокалиемией. Поэтому функцию почек и лабораторную оценку уровня калия следует измерять до и во время лечения. Это особенно важно для пациентов, с ранее существовавшим заболеванием почек, у которых уже наблюдалась почечная недостаточность или у пациентов, получающих сопутствующие нефротоксичные лекарственные средства. (см. раздел Взаимодействие с другими лекарственными средствами)
Влияние на легкие
Имеются сведения о фактах острой легочной токсичности у пациентов, получающих амфотерицин B (в виде комплекса дезоксихолата натрия), во время или вскоре после переливания лейкоцитарной массы. В этом случае рекомендуется увеличить интервал между инфузиями на более продолжительный период и контролировать функцию легких.
Пациенты с диабетом
При лечении пациентов с сахарным диабетом необходимо иметь ввиду, что каждый флакон препарата АмБизом® содержит приблизительно 900 мг сахарозы.
Пациенты, получающие гемодиализ
При лечении пациентов, которым требуется проведение процедуры гемодиализа или фильтрации, изменение дозы препарата АмБизом® не требуется, тем не менее, во время процедуры следует избегать его введения.
Препарат АмБизом® не следует назначать пациентам с редкими наследственными нарушениями, такими как непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы или сахарозно-изомальтазной недостаточностью.
В состав данного лекарственного препарата входит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на флакон, т.е. практически не содержит натрия.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№023302 от 13.11.2023.