Аминазин-Здоровье (Хлорпромазин) · Таблетки, покрытые оболочкой 25 Миллиграмм
Со стороны центральной нервной системы:
Очень часто: акатизия, дистонические экстрапирамидные реакции, паркинсонический синдром, поздняя дискинезия, бессонница.
Часто: судороги, возбуждение.
Редко: нейролептическая депрессия.
Частота неизвестна: психическая индифферентность и другие изменения психики, запоздалая реакция на внешние раздражения, нарушение терморегуляции, злокачественный нейролептический синдром.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
Часто: изменения на ЭКГ (удлинение интервала QT).
Очень редко: изменения на ЭКГ (депрессия ST-сегмента, изменения зубцов Т и U), аритмия.
Частота неизвестна: артериальная гипотензия, тахикардия.
Со стороны пищеварительного тракта:
Часто: сухость во рту.
Редко: холестатическая желтуха, диспепсические явления (тошнота, рвота).
Со стороны системы кроветворения:
Редко: лейкопения, анемия.
Частота неизвестна: агранулоцитоз, лейкопения.
Со стороны мочевыделительной системы:
Частота неизвестна: затруднение мочеиспускания; приапизм.
Со стороны эндокринной системы:
Очень часто: увеличение массы тела.
Частота неизвестна: нарушение менструального цикла, импотенция, гинекомастия, галакторея.
Дерматологические реакции:
Редко: пигментация кожи.
Частота неизвестна: фотосенсибилизация.
Аллергические реакции:
Редко: эксфолиативный дерматит, мультиформная эритема.
Очень редко: бронхоспазм.
Частота неизвестна: кожные высыпания, зуд, ангионевротический отек, системная красная волчанка.
Со стороны органов зрения:
Частота неизвестна: нечеткость зрения, при длительном применении в высоких дозах возможно отложение хлорпромазина в передних структурах глаза (роговице и хрусталике), что может ускорить процессы естественного старения хрусталика.
Поздняя дискинезия и удлинение интервала QT. Поздняя дискинезия может возникать во время применения или после отмены хлорпромазина и других нейролептических препаратов. Этот синдром распространен среди пациентов, которые получали средние и высокие дозы антипсихотических препаратов в течение длительного периода времени, и может оказаться необратимым, особенно у пациентов старше 50 лет. Это маловероятно в краткосрочной перспективе, когда используются рекомендованные низкие или средние дозы хлорпромазина, но поскольку его появление может быть связано с длительностью лечения, а также с суточной дозой, хлорпромазин следует назначать в минимальной эффективной дозе в течение минимально возможного времени, кроме случаев, когда необходимо долгосрочное применение для лечения шизофрении. Потенциальная серьёзность и непредвиденность поздней дискинезии и тот факт, что есть нечастые сообщения относительно её развития, когда нейролептические антипсихотические препараты назначались в течение относительно коротких периодов в маленькой дозе, означает, что назначение таких веществ требует особенно тщательной оценки пользы и рисков. Отсроченная дискинезия может быть ускорена или усилена антипаркинсоническими препаратами. Краткосрочные дискинезии могут возникать после резкой отмены препарата. При шизофрении ответ на терапию антипсихотическим препаратом может быть отсрочен. Если отмена препарата, рецидив симптомов может не проявиться в течение нескольких недель или месяцев. Нейролептический злокачественный синдром встречается редко, но может возникать при приёме любого нейролептика.
Хлорпромазин, даже в низких дозах у восприимчивых (особенно не психотических) людей, может вызывать неприятные субъективные ощущения умственного притупления или замедления, тошноты, головокружения, головной боли или парадоксальные эффекты возбуждения, ажитации или бессонницы. Возможны состояния спутанности сознания или эпилептические приступы. Влияние хлорпромазина на сердце зависит от дозы. Изменения ЭКГ с удлинением интервала QT и изменениями Т-волн обычно сообщались у пациентов, которые принимали среднюю и высокую дозу; они обратимы при уменьшении дозы. В небольшом числе случаев они, как сообщается, предшествуют серьёзным аритмиям, включая желудочковую тахикардию и фибрилляцию, которые произошли после передозировки.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№014548 от 16.09.2024.