Амиодарон · Таблетки 200 Миллиграмм
Кардиологические нарушения
- до начала лечения необходимо провести ЭКГ;
- у пожилых пациентов возможно значительное замедление сердечного ритма;
- фармакологическое действие амиодарона предполагает возникновение изменений на ЭКГ: удлинение интервала QT (связано с длительной реполяризацией), возможно появление зубцов U и деформированных зубцов T; эти изменения не являются признаками токсического действия препарата;
- лечение должно быть прекращено в случае наступления предсердно-желудочковой блокады 2-й и 3-й степени, синоатриальной блокады или бифасцикулярной блокады. Усиление наблюдения требуется при возникновении предсердно-желудочковой блокады 1-й степени;
- сообщалось о случаях возникновения новых видов нарушений ритма, усугублении имевшихся ранее нарушений ритма (см. раздел «Описание нежелательных реакций»);
- важно отличить отсутствие эффективности препарата от его проаритмического эффекта, независимо от того, связано ли это с ухудшением состояния сердца. Проаритмические эффекты обычно возникают при действии факторов, удлиняющих интервал QT, таких как прием некоторых лекарственных препаратов и/или электролитные нарушения (см. разделы «Взаимодействия с другими лекарственными препаратами» и «Описание нежелательных реакций»). Несмотря на удлинение интервала QT, амиодарон проявляет низкую активность в отношении провоцирования желудочковой тахикардии типа «пируэт».
Нарушения функции щитовидной железы
- Амиодарон содержит йод, который влияет на определенные функциональные тесты щитовидной железы (связывание радиоактивного йода, белково-связанный йод); однако, интерпретация тестов функции щитовидной железы по-прежнему возможна (Т3, Т4, ультрачувствительный ТТГ);
- Амиодарон может вызывать заболевания щитовидной железы, в частности, у пациентов с нарушениями функции щитовидной железы в анамнезе. Проведение анализа на тиреотропный гормон рекомендуется для всех пациентов перед началом лечения и затем на регулярной основе во время лечения и через несколько месяцев после прекращения лечения, и в случае клинического подозрения на дистиреодизм (см. раздел «Описание нежелательных реакций»).
Нарушения функции легких
Появление одышки или сухого кашля в отдельности или в связи с ухудшением общего состояния, могут быть связаны с легочной токсичностью препарата, например, интерстициальным пневмонитом, и требует проведения рентгенологического исследования грудной клетки (см. раздел «Описание нежелательных реакций»).
Нарушения функции печени
В начале приема амиодарона и регулярно во время лечения рекомендуется проводить тщательный мониторинг показателей функции печени (уровень трансаминаз). (см. раздел «Описание нежелательных реакций»).
Нейромышечные нарушения
Амиодарон может вызывать периферическую сенсорно-моторную или смешанную нейропатию и миопатию.
Нарушения со стороны органа зрения
В случае возникновения нечеткости или снижения остроты зрения необходимо немедленно провести полное офтальмологическое обследование, включая исследование глазного дна (фундоскопию). При выявлении оптической нейропатии и/или неврита зрительного нерва, необходимо прекратить лечение амиодароном в связи с потенциальным риском развития слепоты (см. раздел «Описание нежелательных реакций»).
Серьезные кожные нарушения
При применении амиодарона могут возникнуть угрожающие жизни или даже фатальные кожные реакции в виде синдрома Стивена-Джонсона (ССД) или токсический эпидермальный некролиз (ТЭН). В случае появления признаков или симптомов ССД, ТЭН (например, прогрессирующая кожная сыпь, часто с образованием пузырей или повреждением слизистых оболочек), прием амиодарона следует немедленно прекратить.
Выраженная брадикардия
Наблюдались случаи тяжелой потенциально опасной для жизни брадикардии и блокады сердца при применении амиодарона в комбинации с софосбувиром в комбинации с другими противовирусными препаратами прямого действия (ПВППД) против вируса гепатита C (HCV), такими как даклатасвир, симепревир или ледипасвир. Поэтому, их совместное применение с амиодароном не рекомендуется.
Если нельзя избежать совместного применения с амиодароном, cостояние пациентов должно тщательно контролироваться в начале лечения софосбувиром в комбинации с другими ПВППД. Пациенты с высоким риском возникновения брадиаритмии, должны быть под непрерывным контролем в условиях стационара в течение, по крайней мере, 48 часов после начала совместного применения с софосбувиром.
Из-за длительного периода полувыведения амиодарона, необходимо проводить соответствующий мониторинг пациентов, которые прекратили прием амиодарона в течение последних нескольких месяцев до начала лечения софосбувиром или его комбинации с другим ПВППД.
Пациентов, принимающих эти лекарственные препараты от гепатита С в сочетании с амиодароном, с или без других препаратов, которые замедляют частоту сердечных сокращений, нужно предупредить о симптомах брадикардии и блокады сердца, и рекомендовать срочно обратиться за медицинской помощью в случае их возникновения.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№016246 от 12.02.2021.