Амисульприд-санто® (Амисульприд) · Раствор для приема внутрь
Обычно:
если суточная доза не превышает 400мг, препарат может приниматься один раз в сутки
если суточная доза превышает 400мг, то ее следует делить на два приема.
При острых психотических эпизодах
Рекомендуется применение внутрь в дозе от 4 мл (400 мг) до 8 мл (800 мг) в сутки. Максимальная доза недолжна превышать 12 мл (1200 мг) в сутки. Безопасность доз, превышающих 12 мл (1200 мг) в сутки, не была в достаточной мере исследована, поэтому их применять не следует.
Затем подобранная доза будет поддерживаться или корректируется в соответствии с индивидуальной реакцией пациента.
В любом случае поддерживающие дозы будет назначаться индивидуально с минимальной эффективной дозой.
Для пациентов с преобладанием негативной симптоматики:
Рекомендуется назначение доз от 0,5 мл (50 мг) до 3 мл (300 мг) в сутки. Подбор доз должен быть индивидуальным. Оптимальная доза составляет около 1 мл (100 мг) в сутки.
Особые группы пациентов
Дети и подростки
Эффективность и безопасность амисульприда с возраста полового созревания до 18 лет не выяснена: доступные данные о применении амисульприда у подростков с шизофренией ограничены. Как результат, амисульприд не рекомендуется для использования у пациентов с возраста полового созревания до 18 лет. АМИСУЛЬПРИД–САНТО® противопоказан детям младше 15 лет, поскольку его безопасность не выяснена.
Пациенты пожилого возраста
Безопасность амисульприда была оценена для ограниченного числа пациентов пожилого возраста. В этой группе пациентов лекарственное средство следует использовать с особой осторожностью по причине риска гипотонии и седативного эффекта. Уменьшение дозы может также потребоваться для пациентов с почечной недостаточностью.
Почечная недостаточность
Амисульприд выводится с мочой, поэтому у пациентов с почечной недостаточностью дозу следует уменьшить наполовину, если значения клиренса креатинина (КК) составляют 30–60 мл/мин, и в три раза – для пациентов с КК 10-30 мл/мин. Поскольку нет данных о пациентах с тяжелой почечной недостаточностью (КК <10 мл/мин), для этой группы населения рекомендуется тщательный мониторинг.
Печеночная недостаточность
Поскольку амисульприд метаболизируется слабо, для пациентов с печеночной недостаточностью снижение дозировки не требуется.
Метод и путь введения
Для приема внутрь.
Пипеткой-дозатором измеряют дозировку активного вещества в миллилитрах (1мл содержит 100мг амисульприда). После введения пипетки-дозатора во флакон вытяните поршень до линии градуировки, соответствующей количеству вводимых миллилитров.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№024975 от 03.04.2021.