Амисульприд-санто® (Амисульприд) · Раствор для приема внутрь
Очень часто
экстрапирамидные симптомы - тремор, ригидность, гипокинезия, гиперсаливация, акатизия, дискинезия. Данные симптомы обычно бывают умеренно выраженными при приеме в оптимальных дозах и частично обратимыми при приеме антихолинергических антипаркинсонических препаратов без прекращения лечения препаратом АМИСУЛЬПРИД–САНТО®. Частота возникновения экстрапирамидных симптомов зависит от дозы. Поэтому у пациентов с преимущественно негативными симптомами, принимающих препарат в дозе 0,5–3 мл/день (50-300 мг/день), частота возникновения экстрапирамидных расстройств является очень низкой.
Часто
амисульприд вызывает повышение уровня пролактина в плазме крови, который возвращается к прежнему значению после отмены препарата. Это может вызывать галакторею, аменорею, гинекомастию, болезненность молочных железв груди, импотенцию
бессонница, беспокойство, возбуждение, половое безразличие
сонливость, острая дистония (спастическая кривошея, окулогирные кризы, тризм). Такие эффекты являются обратимыми при добавлении антихолинергических антипаркинсонических препаратов без прекращения лечения амисульпридом.
помутнение поля зрения
гипотензия
запор, тошнота, рвота, сухость во рту
увеличение массы тела
Нечасто
повышение уровня печеночных ферментов, главным образом трансаминаз
лейкопения, нейтропения
аллергические реакции
гипергликемия, гипертриглицеридемия и гиперхолестеринемия
спутанность сознания
поздняя дискинезия, характеризующаяся непроизвольными движениями языка и/или мышц лица, возникающая обычно после длительного приема препарата. Антихолинергические антипаркинсонические препараты в этих случаях неэффективны или могут усиливать симптоматику.
брадикардия
повышение артериального давления
заложенность носа, аспирация пневмонии (в основном в сочетании с другими антипсихотиками и депрессантами центральной нервной системы).
задержка мочи
гепатоцеллюлярное поражение
остеопения, остеопороз
Редко
агранулоцитоз (низкое количество лейкоцитов в крови)
доброкачественная опухоль гипофиза, такая как пролактинома, которая может вызывать такие признаки, как проблемы со зрением или головные боли
снижение количества натрия в крови (гипонатриемия), синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (SIADH)
нейролептический злокачественный синдром, который является потенциально смертельным осложнением
удлинение интервала QT. Желудочковые нарушения ритма, такие как пируэтная желудочковая тахикардия или желудочковая пароксизмальная тахикардия, которые могут вызывать фибрилляцию желудочков и приводить к остановке сердца и внезапной смерти.
зарегистрированы случаи развития венозной тромбоэмболии, включая случаи легочной эмболии, некоторые со смертельным исходом, и тромбоз глубоких вен
внезапный отек лица и/или шеи, который может вызвать затруднение дыхания и поставить пациента под угрозу (ангионевротический отек), зудящие красные пятна на коже (крапивница)
тяжелые обмороки (потеря сознания), нарушения сердечного ритма, которые могут привести к смерти
отеки, боли и покраснения в ногах. Действительно, тромбы венозной крови (особенно в ногах) могут перемещаться по кровеносным сосудам в легкие и вызывать боль в груди и затруднение дыхания.
необъяснимая лихорадка, связанная с общими и неврологическими расстройствами
Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)
фоточувствительность
рабдомиолиз
синдром беспокойных ног
падение в результате неблагоприятного воздействия, нарушающего равновесие тела
абстинентный синдром у новорожденных
повышение уровня креатинфосфокиназы в крови
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№024975 от 03.04.2021.